Multidimensionell rehabiliteringsintervention hos överlevande av kolorektal cancer - en pilotstudie
19 mars 2024 uppdaterad av: Qu Shen
Effekten av multidimensionell rehabilitering i samhället på livskvalitet och rädsla för återfall hos överlevande kolorektal cancer - en pilotstudie
Ett online-communitybaserat multidimensionellt rehabiliteringsprogram kommer att implementeras för kolorektal canceröverlevande som har avslutat initial behandling.
Interventionen baseras på beteendeförändringshjulet och inkluderar kostintervention, träningsintervention, psykologiskt stöd och beteendehantering.
Genom olika metoder som träning, utbildning och motivation kommer patientens förmåga, möjligheter och motivation att ökas och därigenom främja ett hälsosamt beteende.
Resultatmått inkluderar livskvalitet, rädsla för återfall och främjande av hälsosam livsstil.
Interventionsperioden är sex veckor, med utvärderingar utförda vid baslinjen, vecka tre av interventionen och vecka sex av interventionen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qu SHEN
- Telefonnummer: +865922189613
- E-post: shenqumail@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutföra den primära behandlingen för tjocktarmscancer eller rektalcancer (steg 1-3);
- Ålder 18 år och under 65 år, beräknad överlevnadsperiod ≥ 6 månader;
- kunna gå utan hjälp;
- Medveten och intellektuellt normal;
- Frivilligt delta i forskningen om detta ämne och tillhandahålla samtyckesformuläret för journalgranskning;
- Mobiltelefoner kan användas.
Exklusions kriterier:
- omedvetna om sitt eget tillstånd eftersom deras familjemedlemmar har begärt att deras sjukdom ska döljas;
- Patienter med avancerad kolorektal cancer med fjärrmetastaser, recidiv eller multiorgansvikt.
- Patienter med flera cancerformer.
- Patienter med allvarliga psykiska störningar, grav synnedsättning, hörselnedsättning och andra effekter på intervention.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Flerdimensionell rehabiliteringsgrupp
Interventionen baseras på beteendeförändringshjulet och inkluderar kostintervention, träningsintervention, psykologiskt stöd och beteendehantering.
Genom olika metoder som träning, utbildning och motivation kommer patientens förmåga, möjligheter och motivation att ökas och därigenom främja ett hälsosamt beteende.
|
Flerdimensionella livsstilsinterventioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal biverkningar
Tidsram: 4:e veckan
|
Registrera förekomsten av biverkningar, inklusive illamående, kräkningar, smärta, etc.
|
4:e veckan
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 4:e veckan
|
Antalet dagar i veckan som deltagarna följde protokollet kommer att registreras under en 4-veckorsperiod.
|
4:e veckan
|
|
Livskraft
Tidsram: 4:e veckan
|
Anteckna antalet och orsakerna till förlusten för uppföljning
|
4:e veckan
|
|
Kinesisk version av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
|
Denna skala utvecklades för att mäta livskvaliteten för patienter med cancer.
Den innehåller 30 frågor och tre underdimensioner: Allmänt välbefinnande, Funktionssvårigheter och Symtomkontroll.
Maxpoängen på skalan är 100 och minimum är 0. Höga poäng på den funktionella deldimensionen indikerar bra/hälsosam funktionsstatus, höga poäng på symtomdeldimensionen indikerar höga nivåer av symtom och/eller problem, och höga poäng poäng på underdimensionen global hälsostatus/livskvalitet indikerar god livskvalitet.
|
Ändring från Baseline vid 4 veckor
|
|
Frågeformulär för rädsla för framsteg - Kort formulär (FoP-Q-SF)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
|
FoP-Q-SF utvecklades av den tyska forskaren Herschbach 2005 i personer som diabetes, reumatiska sjukdomar och cancer, för att mäta patienters rädsla för sjukdomsprogression eller återfall, totalt 7 dimensioner, 43 poster, Cronbachs α är 0,7.
Det är en endimensionell skala med totalt 12 objekt, med hjälp av Liket 5-nivå poängmetoden, poängintervallet är 12~60, ju högre poäng, desto högre nivå av rädsla.
|
Ändring från Baseline vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livsstil
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
|
Bedömningar av livsstilsbeteenden kommer att genomföras med hjälp av en egenutvecklad beteendeskala, med fokus på frekvensen av beteenden som kost och rökning.
|
Ändring från Baseline vid 4 veckor
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) är ett vanligt använt verktyg för att bedöma individers nivåer av fysisk aktivitet i deras dagliga liv.
Det syftar till att mäta individers fysiska aktivitet under de senaste 7 dagarna, inklusive övergripande fysiska aktivitetsnivåer och frekvensen av aktiviteter.
|
Ändring från Baseline vid 4 veckor
|
|
30 sekunders stol sittande-till-stående (30-sekunders STS)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
|
Förmåga att testa rörlighet och kroppsställning.
Med hjälp av en stol utan armstöd räknades antalet gånger som deltagaren kunde ändra från sittande tillstånd (lutad tillbaka på stolen med båda fötterna på marken) till att stå helt inom 30 s.
Två tester utfördes, med 1 min vila emellan, och medelvärdet avrundades till närmaste värde.
|
Ändring från Baseline vid 4 veckor
|
|
BMI
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor
|
BMI speglar patientens näringsstatus och fysiska kondition.
|
Ändring från Baseline vid 4 veckor
|
|
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: 4:e veckan
|
Efter interventionen genomfördes semistrukturerade intervjuer med deltagarna.
De viktigaste ämnena som behandlades inkluderade fördelarna och biverkningarna av den multidimensionella rehabiliteringsinterventionen, faktorer som underlättade eller hindrade deltagande i den multidimensionella rehabiliteringen och för- och nackdelarna med den metaversa plattformen.
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2023
Första postat (Faktisk)
24 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XiamenUSQ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .