Intervenção de Reabilitação Multidimensional em Sobreviventes de Câncer Colorretal - um Estudo Piloto
19 de março de 2024 atualizado por: Qu Shen
Efeito da Intervenção de Reabilitação Multidimensional Comunitária na Qualidade de Vida e Medo de Recorrência em Sobreviventes de Câncer Colorretal - um Estudo Piloto
Um programa de reabilitação multidimensional baseado na comunidade on-line será implementado para sobreviventes de câncer colorretal que concluíram o tratamento inicial.
A intervenção é baseada na roda de mudança de comportamento e inclui intervenção dietética, intervenção de exercícios, apoio psicológico e gerenciamento de comportamento.
Por meio de vários métodos, como treinamento, educação e motivação, a capacidade, as oportunidades e a motivação do paciente serão aumentadas, promovendo assim um comportamento saudável.
As medidas de desfecho incluem qualidade de vida, medo de recorrência e promoção de estilo de vida saudável.
O período de intervenção é de seis semanas, com avaliações realizadas na linha de base, na terceira semana da intervenção e na sexta semana da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qu SHEN
- Número de telefone: +865922189613
- E-mail: shenqumail@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Completar o tratamento primário para câncer de cólon ou câncer retal (estágio 1-3);
- Idade 18 anos e inferior a 65 anos, sobrevida estimada ≥ 6 meses;
- ser capaz de andar sem ajuda;
- Consciente e intelectualmente normal;
- Participar voluntariamente da pesquisa deste tema e fornecer o termo de consentimento para revisão do prontuário;
- Os telemóveis podem ser usados.
Critério de exclusão:
- desconhecem sua própria condição porque seus familiares solicitaram que sua doença fosse ocultada;
- Pacientes com câncer colorretal avançado com metástase à distância, recorrência ou falência de múltiplos órgãos.
- Pacientes com múltiplos cânceres.
- Pacientes com distúrbios psicológicos graves, deficiência visual grave, deficiência auditiva e outros efeitos da intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de reabilitação multidimensional
A intervenção é baseada na roda de mudança de comportamento e inclui intervenção dietética, intervenção de exercícios, apoio psicológico e gerenciamento de comportamento.
Por meio de vários métodos, como treinamento, educação e motivação, a capacidade, as oportunidades e a motivação do paciente serão aumentadas, promovendo assim um comportamento saudável.
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Intervenções multidimensionais no estilo de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de eventos adversos
Prazo: 4ª semana
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Registrar a ocorrência de eventos adversos, incluindo náuseas, vômitos, dor, etc.
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4ª semana
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Aderência
Prazo: 4ª semana
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O número de dias por semana que os participantes cumpriram o protocolo será registrado durante um período de 4 semanas.
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4ª semana
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Viabilidade
Prazo: 4ª semana
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Registre o número e os motivos da perda de acompanhamento
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4ª semana
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Versão chinesa do Questionário Core 30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer sobre Qualidade de Vida (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Esta Escala foi desenvolvida para medir a qualidade de vida de pacientes com câncer.
Inclui 30 questões e três subdimensões: Bem-Estar Geral, Dificuldades Funcionais e Controle de Sintomas.
A pontuação máxima na escala é 100 e a mínima é 0. Pontuações altas na subdimensão funcional indicam estado funcional bom/saudável, pontuações altas na subdimensão de sintomas indicam níveis elevados de sintomas e/ou problemas, e pontuações altas na subdimensão de sintomas indicam níveis elevados de sintomas e/ou problemas, e pontuações altas na subdimensão de sintomas indicam níveis elevados de sintomas e/ou problemas. as pontuações na subdimensão estado de saúde global/qualidade de vida indicam boa qualidade de vida.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Questionário sobre Medo da Progressão - Formulário Resumido (FoP-Q-SF)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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O FoP-Q-SF foi desenvolvido pelo estudioso alemão Herschbach em 2005 em pessoas como diabetes, doenças reumáticas e câncer, para medir o medo dos pacientes de progressão ou recorrência da doença, um total de 7 dimensões, 43 entradas, o α de Cronbach é 0,7.
É uma escala unidimensional com um total de 12 itens, utilizando o método de pontuação Liket de 5 níveis, a faixa de pontuação é de 12 a 60, quanto maior a pontuação, maior o nível de medo.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estilo de vida
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Avaliações de comportamentos de estilo de vida serão realizadas usando uma escala de comportamento autodesenvolvida, com foco na frequência de comportamentos como dieta e tabagismo.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) é uma ferramenta comumente usada para avaliar os níveis de atividade física dos indivíduos em sua vida diária.
O objetivo é medir a atividade física dos indivíduos nos últimos 7 dias, incluindo os níveis gerais de atividade física e a frequência das atividades.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Cadeira sentada e em pé de 30 segundos (STS de 30 segundos)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Capacidade de testar mobilidade e transposição postural.
Utilizando uma cadeira sem apoio de braços, foi contado o número de vezes que o participante conseguiu passar do estado sentado (recostando-se na cadeira com os dois pés no chão) para totalmente em pé em 30 segundos.
Foram realizados dois testes, com 1 min de descanso entre eles, e o valor médio foi arredondado para o valor mais próximo.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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IMC
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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O IMC reflete o estado nutricional e a aptidão física do paciente.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Entrevistas semi-estruturadas
Prazo: 4ª semana
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Após a intervenção, foram realizadas entrevistas semiestruturadas com os participantes.
Os principais tópicos abordados incluíram os benefícios e reações adversas da intervenção de reabilitação multidimensional, fatores que facilitaram ou dificultaram a participação na reabilitação multidimensional e os prós e contras da plataforma metaverso.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XiamenUSQ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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