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대장암 생존자의 다차원적 재활 개입 - 파일럿 연구

2024년 3월 19일 업데이트: Qu Shen

지역사회 다차원 재활중재가 대장암 생존자의 삶의 질과 재발에 대한 두려움에 미치는 영향 - 파일럿 연구

초기 치료가 완료된 대장암 생존자를 대상으로 온라인 커뮤니티 기반의 다차원적 재활 프로그램을 시행한다. 중재는 행동 변화 휠을 기반으로 하며 식이 중재, 운동 중재, 심리적 지원 및 행동 관리를 포함합니다. 훈련, 교육, 동기부여 등 다양한 방법을 통해 환자의 능력과 기회, 동기부여를 높여 건강한 행동을 촉진하게 됩니다. 결과 측정에는 삶의 질, 재발에 대한 두려움, 건강한 라이프스타일의 촉진이 포함됩니다. 개입 기간은 6주이며 기준선, 개입 3주 및 개입 6주에 평가가 수행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 결장암 또는 직장암에 대한 1차 치료 완료(1-3기);
  • 18세 이상 65세 미만, 예상 생존 기간 ≥ 6개월;
  • 도움 없이 걸을 수 있습니다.
  • 의식이 있고 지적으로 정상입니다.
  • 이 주제에 대한 연구에 자발적으로 참여하고 의료 기록 검토에 대한 동의서를 제공합니다.
  • 휴대폰을 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 가족이 자신의 질병을 숨겨달라고 요청했기 때문에 자신의 상태를 알지 못합니다.
  • 원격 전이, 재발 또는 다기관 부전이 있는 진행성 대장암 환자.
  • 여러 암 환자.
  • 중증 정신 장애, 중증 시각 장애, 청력 장애 및 개입에 대한 기타 영향이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다차원 재활 그룹
중재는 행동 변화 휠을 기반으로 하며 식이 중재, 운동 중재, 심리적 지원 및 행동 관리를 포함합니다. 훈련, 교육, 동기부여 등 다양한 방법을 통해 환자의 능력과 기회, 동기부여를 높여 건강한 행동을 촉진하게 됩니다.
행동: 다차원 재활
다차원적 라이프스타일 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상반응 수
기간: 4주차
오심, 구토, 통증 등의 이상반응 발생을 기록한다.
4주차
부착
기간: 4주차
참가자가 프로토콜을 준수한 주당 일수는 4주에 걸쳐 기록됩니다.
4주차
생존 능력
기간: 4주차
후속 조치를 위해 손실 횟수와 이유를 기록하십시오.
4주차
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30(EORTC QLQ-C30)의 중국어 버전
기간: 4주차 기준치로부터의 변화
이 척도는 암 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다. 여기에는 30개의 질문과 3개의 하위 차원(일반적인 웰빙, 기능적 어려움, 증상 조절)이 포함되어 있습니다. 척도의 최대 점수는 100이고 최소값은 0입니다. 기능적 하위 차원의 높은 점수는 양호/건강한 기능 상태를 나타내고, 증상 하위 차원의 높은 점수는 높은 수준의 증상 및/또는 문제를 나타내며, 높은 점수는 높은 수준의 증상 및/또는 문제를 나타냅니다. 전반적인 건강 상태/삶의 질 하위 차원에 대한 점수는 삶의 질이 양호함을 나타냅니다.
4주차 기준치로부터의 변화
진행에 대한 두려움 설문지 - 단축 양식(FoP-Q-SF)
기간: 4주차 기준치로부터의 변화
FoP-Q-SF는 독일 학자 ​​Herschbach가 당뇨병, 류마티스 질환, 암 등의 환자를 대상으로 질병 진행이나 재발에 대한 환자의 두려움을 측정하기 위해 2005년에 개발한 것으로 총 7차원, 43항목, Cronbach's α는 0.7이다. 총 12문항으로 구성된 1차원 척도로 Liket 5단계 채점방식을 사용하였으며, 점수범위는 12~60점으로 점수가 높을수록 공포정도가 높은 것을 의미한다.
4주차 기준치로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생활 양식
기간: 4주차 기준치로부터의 변화
생활습관 행동 평가는 자체 개발한 행동 척도를 사용하여 식이요법, 흡연 등의 행동 빈도에 초점을 맞춰 수행됩니다.
4주차 기준치로부터의 변화
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 4주차 기준치로부터의 변화
IPAQ(국제 신체 활동 설문지)는 개인의 일상 생활에서 신체 활동 수준을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다. 전반적인 신체 활동 수준과 활동 빈도 등 개인의 지난 7일 동안의 신체 활동을 측정하는 것을 목표로 합니다.
4주차 기준치로부터의 변화
30초 의자 앉기(30초 STS)
기간: 4주차 기준치로부터의 변화
이동성 및 자세 전환을 테스트하는 능력. 팔걸이가 없는 의자를 사용하여 참가자가 앉은 상태(두 발을 땅에 대고 의자에 등을 대고 기댄 상태)에서 30초 이내에 완전히 서 있는 상태로 변경할 수 있는 횟수를 계산했습니다. 1분의 휴식 시간을 두고 두 가지 테스트를 수행했으며 평균값은 가장 가까운 값으로 반올림되었습니다.
4주차 기준치로부터의 변화
BMI
기간: 4주차 기준치로부터의 변화
BMI는 환자의 영양 상태와 체력을 반영합니다.
4주차 기준치로부터의 변화
반구조화된 인터뷰
기간: 4주차
중재 후 참가자들과 반구조화된 인터뷰를 진행하였다. 다차원 재활 중재의 이점과 부작용, 다차원 재활 참여를 촉진하거나 방해하는 요인, 메타버스 플랫폼의 장단점 등을 주요 주제로 다루었습니다.
4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qu Shen

협력자

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XiamenUSQ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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