Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mehrdimensionale Rehabilitationsintervention bei Überlebenden von Darmkrebs – eine Pilotstudie

19. März 2024 aktualisiert von: Qu Shen

Auswirkung gemeinschaftlicher multidimensionaler Rehabilitationsinterventionen auf die Lebensqualität und die Angst vor einem erneuten Auftreten bei Überlebenden von Darmkrebs – eine Pilotstudie

Für Überlebende von Darmkrebs, die die Erstbehandlung abgeschlossen haben, wird ein auf einer Online-Community basierendes mehrdimensionales Rehabilitationsprogramm implementiert. Die Intervention basiert auf dem Verhaltensänderungsrad und umfasst Ernährungsinterventionen, Bewegungsinterventionen, psychologische Unterstützung und Verhaltensmanagement. Durch verschiedene Methoden wie Training, Aufklärung und Motivation werden die Fähigkeiten, Möglichkeiten und Motivation des Patienten gesteigert und dadurch gesundes Verhalten gefördert. Zu den Ergebnismaßen gehören Lebensqualität, Angst vor einem erneuten Auftreten und die Förderung eines gesunden Lebensstils. Der Interventionszeitraum beträgt sechs Wochen, wobei die Bewertungen zu Studienbeginn, in der dritten Woche der Intervention und in der sechsten Woche der Intervention durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schließen Sie die Erstbehandlung von Dickdarm- oder Mastdarmkrebs (Stadium 1–3) ab.
  • Alter 18 Jahre und unter 65 Jahre, geschätzte Überlebenszeit ≥ 6 Monate;
  • in der Lage sein, ohne Hilfe zu gehen;
  • Bewusst und intellektuell normal;
  • Nehmen Sie freiwillig an der Forschung zu diesem Thema teil und stellen Sie das Einverständnisformular für die Überprüfung der Krankenakte bereit.
  • Mobiltelefone können genutzt werden.

Ausschlusskriterien:

  • sich ihres eigenen Zustands nicht bewusst sind, weil ihre Familienangehörigen darum gebeten haben, ihre Krankheit zu verheimlichen;
  • Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs mit Fernmetastasen, Rezidiven oder Multiorganversagen.
  • Patienten mit mehreren Krebserkrankungen.
  • Patienten mit schweren psychischen Störungen, schwerer Sehbehinderung, Hörbehinderung und anderen Auswirkungen auf die Intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mehrdimensionale Rehabilitationsgruppe
Die Intervention basiert auf dem Verhaltensänderungsrad und umfasst Ernährungsinterventionen, Bewegungsinterventionen, psychologische Unterstützung und Verhaltensmanagement. Durch verschiedene Methoden wie Training, Aufklärung und Motivation werden die Fähigkeiten, Möglichkeiten und Motivation des Patienten gesteigert und dadurch gesundes Verhalten gefördert.
Verhalten: mehrdimensionale Rehabilitation
Mehrdimensionale Lebensstilinterventionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 4. Woche
Notieren Sie das Auftreten unerwünschter Ereignisse, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen usw.
4. Woche
Adhärenz
Zeitfenster: 4. Woche
Die Anzahl der Tage pro Woche, an denen die Teilnehmer das Protokoll eingehalten haben, wird über einen Zeitraum von 4 Wochen aufgezeichnet.
4. Woche
Lebensfähigkeit
Zeitfenster: 4. Woche
Notieren Sie die Anzahl und die Gründe für den Verlust, um eine Nachverfolgung zu ermöglichen
4. Woche
Chinesische Version des European Organization for Research and Treatment of Cancer Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Diese Skala wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Krebspatienten zu messen. Es umfasst 30 Fragen und drei Unterdimensionen: Allgemeines Wohlbefinden, funktionelle Schwierigkeiten und Symptomkontrolle. Der maximale Wert auf der Skala beträgt 100 und der minimale Wert 0. Hohe Werte in der Unterdimension „Funktion“ weisen auf einen guten/gesunden Funktionszustand hin, hohe Werte in der Unterdimension „Symptom“ weisen auf ein hohes Maß an Symptomen und/oder Problemen hin und „hoch“. Die Werte für die Unterdimension „Globaler Gesundheitszustand/Lebensqualität“ deuten auf eine gute Lebensqualität hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Fragebogen zur Angst vor Progression – Kurzform (FoP-Q-SF)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Der FoP-Q-SF wurde 2005 vom deutschen Wissenschaftler Herschbach bei Menschen mit Diabetes, rheumatischen Erkrankungen und Krebs entwickelt, um die Angst der Patienten vor dem Fortschreiten oder Wiederauftreten der Krankheit zu messen, insgesamt 7 Dimensionen, 43 Einträge, Cronbachs α beträgt 0,7. Es handelt sich um eine eindimensionale Skala mit insgesamt 12 Elementen, die die 5-stufige Liket-Bewertungsmethode verwendet. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 12 und 60. Je höher die Bewertung, desto höher das Angstniveau.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensstil
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Die Beurteilung des Lebensstilverhaltens erfolgt anhand einer selbst entwickelten Verhaltensskala, wobei der Schwerpunkt auf der Häufigkeit von Verhaltensweisen wie Ernährung und Rauchen liegt.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ist ein häufig verwendetes Instrument zur Beurteilung des Grads der körperlichen Aktivität von Einzelpersonen in ihrem täglichen Leben. Ziel ist es, die körperliche Aktivität von Einzelpersonen in den letzten 7 Tagen zu messen, einschließlich des gesamten körperlichen Aktivitätsniveaus und der Häufigkeit der Aktivitäten.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
30-Sekunden-Stuhl-Aufstehen (30-Sekunden-STS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Fähigkeit, Beweglichkeit und Haltungsumstellung zu testen. Unter Verwendung eines Stuhls ohne Armlehnen wurde gezählt, wie oft der Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden vom Sitzzustand (Rücklehnen auf dem Stuhl mit beiden Füßen auf dem Boden) zum vollständigen Stehen wechseln konnte. Es wurden zwei Tests mit einer Pause dazwischen durchgeführt und der Durchschnittswert auf den nächsten Wert gerundet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
BMI
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Der BMI spiegelt den Ernährungszustand und die körperliche Fitness des Patienten wider.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: 4. Woche
Im Anschluss an die Intervention wurden halbstrukturierte Interviews mit den Teilnehmern geführt. Zu den Hauptthemen gehörten die Vorteile und Nebenwirkungen der multidimensionalen Rehabilitationsintervention, Faktoren, die die Teilnahme an der multidimensionalen Rehabilitation erleichterten oder behinderten, sowie die Vor- und Nachteile der Metaverse-Plattform.
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qu Shen

Mitarbeiter

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XiamenUSQ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur mehrdimensionale Rehabilitation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren