Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidimensionel rehabiliteringsintervention i kolorektal canceroverlevere - en pilotundersøgelse

19. marts 2024 opdateret af: Qu Shen

Effekten af ​​multidimensionel rehabiliteringsintervention i lokalsamfundet på livskvalitet og frygt for tilbagefald hos kolorektal kræftoverlevere - en pilotundersøgelse

Et online-fællesskabsbaseret multidimensionelt rehabiliteringsprogram vil blive implementeret for overlevende kolorektal cancer, som har afsluttet den indledende behandling. Interventionen er baseret på adfærdsændringshjulet og omfatter diætintervention, træningsintervention, psykologisk støtte og adfærdshåndtering. Gennem forskellige metoder såsom træning, uddannelse og motivation vil patientens evner, muligheder og motivation blive øget og derved fremme sund adfærd. Resultatmål omfatter livskvalitet, frygt for gentagelse og fremme af sund livsstil. Interventionsperioden er seks uger, med evalueringer udført ved baseline, uge ​​tre af interventionen og uge seks af interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemfør den primære behandling for tyktarmskræft eller endetarmskræft (stadie 1-3);
  • Alder 18 år og under 65 år, estimeret overlevelsesperiode ≥ 6 måneder;
  • være i stand til at gå uden hjælp;
  • Bevidst og intellektuelt normal;
  • Frivilligt deltage i forskningen i dette emne og give samtykkeformularen til gennemgang af journalen;
  • Mobiltelefoner kan bruges.

Ekskluderingskriterier:

  • uvidende om deres egen tilstand, fordi deres familiemedlemmer har anmodet om, at deres sygdom skal skjules;
  • Patienter med fremskreden kolorektal cancer med fjernmetastaser, recidiv eller multiorgansvigt.
  • Patienter med flere kræftformer.
  • Patienter med alvorlige psykiske lidelser, alvorlig synsnedsættelse, hørenedsættelse og andre påvirkninger af intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multidimensionel rehabiliteringsgruppe
Interventionen er baseret på adfærdsændringshjulet og omfatter diætintervention, træningsintervention, psykologisk støtte og adfærdshåndtering. Gennem forskellige metoder såsom træning, uddannelse og motivation vil patientens evner, muligheder og motivation blive øget og derved fremme sund adfærd.
Adfærdsmæssigt: multidimensionel rehabilitering
Multidimensionelle livsstilsinterventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: 4. uge
Registrer forekomsten af ​​bivirkninger, herunder kvalme, opkastning, smerte osv.
4. uge
Overholdelse
Tidsramme: 4. uge
Antallet af dage om ugen, som deltagerne overholdt protokollen, vil blive registreret over en 4-ugers periode.
4. uge
Levedygtighed
Tidsramme: 4. uge
Registrer antallet og årsagerne til tab til opfølgning
4. uge
Kinesisk version af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
Denne skala blev udviklet til at måle livskvaliteten for patienter med kræft. Den omfatter 30 spørgsmål og tre underdimensioner: Generel velbefindende, funktionelle vanskeligheder og symptomkontrol. Den maksimale score på skalaen er 100, og minimum er 0. Høje scorer på den funktionelle deldimension indikerer god/sund funktionsstatus, høje scorer på symptomsubdimensionen indikerer høje niveauer af symptomer og/eller problemer og høj scores på den globale sundhedsstatus/livskvalitet underdimension indikerer god livskvalitet.
Ændring fra baseline efter 4 uger
Frygt for fremskridt Spørgeskema-kort formular (FoP-Q-SF)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
FoP-Q-SF blev udviklet af den tyske forsker Herschbach i 2005 i mennesker som diabetes, gigtsygdomme og cancer, for at måle patienters frygt for sygdomsprogression eller tilbagefald, i alt 7 dimensioner, 43 poster, Cronbachs α er 0,7. Det er en enkeltdimensionel skala med i alt 12 genstande, ved hjælp af Liket 5-niveaus scoringsmetoden, scoreintervallet er 12~60, jo højere score, jo højere niveau af frygt.
Ændring fra baseline efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levevis
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
Vurderinger af livsstilsadfærd vil blive udført ved hjælp af en selvudviklet adfærdsskala, med fokus på hyppigheden af ​​adfærd som kost og rygning.
Ændring fra baseline efter 4 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er et almindeligt anvendt værktøj til at vurdere individers niveau af fysisk aktivitet i deres daglige liv. Det har til formål at måle individers fysiske aktivitet i løbet af de seneste 7 dage, herunder det overordnede fysiske aktivitetsniveau og hyppigheden af ​​aktiviteter.
Ændring fra baseline efter 4 uger
30 sekunders stol sidde-til-stående (30-sekunders STS)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
Evne til at teste mobilitet og holdningstransponering. Ved at bruge en stol uden armlæn blev antallet af gange, som deltageren kunne skifte fra siddende tilstand (lænet tilbage på stolen med begge fødder på jorden) til at stå helt op inden for 30 s. Der blev udført to tests med 1 min pause imellem, og gennemsnitsværdien blev afrundet til nærmeste værdi.
Ændring fra baseline efter 4 uger
BMI
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
BMI afspejler patientens ernæringstilstand og fysiske form.
Ændring fra baseline efter 4 uger
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: 4. uge
Efter interventionen blev der gennemført semistrukturerede interviews med deltagerne. Hovedemnerne omfattede fordele og bivirkninger ved den multidimensionelle rehabiliteringsintervention, faktorer, der lettede eller hindrede deltagelse i den multidimensionelle rehabilitering, og fordele og ulemper ved den metaverse platform.
4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qu Shen

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XiamenUSQ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med multidimensionel rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner