Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многомерное реабилитационное вмешательство у выживших после колоректального рака — пилотное исследование

19 марта 2024 г. обновлено: Qu Shen

Влияние комплексного реабилитационного вмешательства по месту жительства на качество жизни и страх рецидива у выживших после колоректального рака — пилотное исследование

Для выживших после колоректального рака, завершивших начальное лечение, будет реализована многоплановая программа реабилитации на основе онлайн-сообщества. Вмешательство основано на колесе изменения поведения и включает диетическое вмешательство, вмешательство в физические упражнения, психологическую поддержку и управление поведением. Благодаря различным методам, таким как обучение, образование и мотивация, способности, возможности и мотивация пациента будут увеличиваться, тем самым способствуя здоровому поведению. Критерии исхода включают качество жизни, боязнь рецидива и пропаганду здорового образа жизни. Период вмешательства составляет шесть недель, при этом оценки проводятся на исходном уровне, на третьей неделе вмешательства и на шестой неделе вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qu SHEN
  • Номер телефона: +865922189613
  • Электронная почта: shenqumail@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Завершите первичное лечение рака толстой кишки или рака прямой кишки (стадия 1-3);
  • Возраст от 18 до 65 лет, расчетный период выживания ≥ 6 месяцев;
  • уметь ходить без посторонней помощи;
  • В сознании и интеллектуально нормальный;
  • Добровольно принять участие в исследовании данной темы и предоставить форму согласия на ознакомление с медицинской картой;
  • Можно использовать мобильные телефоны.

Критерий исключения:

  • не знают о своем состоянии, потому что члены их семьи просили скрыть их болезнь;
  • Пациенты с распространенным колоректальным раком с отдаленными метастазами, рецидивом или полиорганной недостаточностью.
  • Пациенты с множественными онкологическими заболеваниями.
  • Пациенты с тяжелыми психологическими расстройствами, выраженными нарушениями зрения, слуха и другими последствиями вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многопрофильная реабилитационная группа
Вмешательство основано на колесе изменения поведения и включает диетическое вмешательство, вмешательство в физические упражнения, психологическую поддержку и управление поведением. Благодаря различным методам, таким как обучение, образование и мотивация, способности, возможности и мотивация пациента будут увеличиваться, тем самым способствуя здоровому поведению.
Поведенческий: комплексная реабилитация
Многомерные вмешательства в образ жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: 4-я неделя
Регистрируйте возникновение нежелательных явлений, включая тошноту, рвоту, боль и т. д.
4-я неделя
Приверженность
Временное ограничение: 4-я неделя
Количество дней в неделю, когда участники соблюдали протокол, будет регистрироваться в течение 4-недельного периода.
4-я неделя
Жизнеспособность
Временное ограничение: 4-я неделя
Запишите количество и причины потери для последующего наблюдения.
4-я неделя
Китайская версия опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Эта шкала была разработана для измерения качества жизни больных раком. Он включает 30 вопросов и три подраздела: общее самочувствие, функциональные трудности и контроль симптомов. Максимальный балл по шкале составляет 100, а минимальный — 0. Высокие баллы по функциональному подизмерению указывают на хорошее/здоровое функциональное состояние, высокие баллы по подизмерению симптомов указывают на высокий уровень симптомов и/или проблем, а также высокий уровень симптомов и/или проблем. баллы по субразмеру «глобальное состояние здоровья/качество жизни» указывают на хорошее качество жизни.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Анкета о страхе перед прогрессом – короткая форма (FoP-Q-SF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
FoP-Q-SF был разработан немецким ученым Хершбахом в 2005 году для людей, страдающих диабетом, ревматическими заболеваниями и раком, для измерения страха пациентов перед прогрессированием или рецидивом заболевания, всего 7 измерений, 43 записи, α Кронбаха составляет 0,7. Это одномерная шкала, состоящая в общей сложности из 12 пунктов, в которой используется 5-уровневый метод оценки Лайкета, диапазон оценок составляет 12–60, чем выше балл, тем выше уровень страха.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стиль жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Оценка образа жизни будет проводиться с использованием самостоятельно разработанной шкалы поведения с упором на частоту таких видов поведения, как диета и курение.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Международный опросник по физической активности (IPAQ) — широко используемый инструмент для оценки уровня физической активности людей в повседневной жизни. Его целью является измерение физической активности людей за последние 7 дней, включая общий уровень физической активности и частоту занятий.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
30 секунд сидя на стуле (30 секунд STS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Возможность проверить подвижность и транспозицию позы. Используя стул без подлокотников, подсчитывали количество раз, когда участник мог перейти из сидячего состояния (откинувшись на спинку стула, поставив обе ноги на землю) в полное положение в течение 30 с. Было проведено два теста с перерывом в 1 минуту между ними, среднее значение округлялось до ближайшего значения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
ИМТ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
ИМТ отражает состояние питания и физическую подготовку пациента.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Полуструктурированные интервью
Временное ограничение: 4-я неделя
После вмешательства с участниками были проведены полуструктурированные интервью. Основные затронутые темы включали преимущества и побочные реакции многомерного реабилитационного вмешательства, факторы, которые облегчали или препятствовали участию в многомерной реабилитации, а также плюсы и минусы платформы метавселенной.
4-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qu Shen

Соавторы

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XiamenUSQ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования комплексная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться