Moniulotteinen kuntoutusinterventio paksusuolensyövästä selviytyneille – pilottitutkimus
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Qu Shen
Yhteisön moniulotteisen kuntoutuksen vaikutus elämänlaatuun ja uusiutumisen pelkoon paksusuolensyövästä selviytyneillä - pilottitutkimus
Aloitushoidon saaneille paksusuolensyövästä selviytyneille toteutetaan verkkoyhteisöpohjainen moniulotteinen kuntoutusohjelma.
Interventio perustuu käyttäytymisen muutospyörään ja sisältää ruokavalion interventiota, harjoittelua, psykologista tukea ja käyttäytymisen hallintaa.
Erilaisten menetelmien, kuten koulutuksen, koulutuksen ja motivoinnin avulla lisätään potilaan kykyjä, mahdollisuuksia ja motivaatiota, mikä edistää terveellistä käyttäytymistä.
Tulostoimia ovat elämänlaatu, uusiutumisen pelko ja terveellisten elämäntapojen edistäminen.
Interventiojakso on kuusi viikkoa, ja arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen viikko kolmas ja viikko kuusi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qu SHEN
- Puhelinnumero: +865922189613
- Sähköposti: shenqumail@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suorita paksusuolensyövän tai peräsuolen syövän ensisijainen hoito loppuun (vaihe 1-3);
- Ikä 18 vuotta vanha ja alle 65 vuotta vanha, arvioitu eloonjäämisaika ≥ 6 kuukautta;
- pysty kävelemään ilman apua;
- Tietoinen ja älyllisesti normaali;
- Osallistua vapaaehtoisesti tämän aiheen tutkimukseen ja toimittaa suostumuslomakkeen sairauskertomusten tarkistamiseen;
- Matkapuhelimia voidaan käyttää.
Poissulkemiskriteerit:
- eivät ole tietoisia omasta tilastaan, koska heidän perheenjäsenensä ovat pyytäneet sairautensa salaamista;
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen syöpä, jossa on etäpesäkkeitä, uusiutuminen tai usean elimen vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on useita syöpiä.
- Potilaat, joilla on vakavia psyykkisiä häiriöitä, vakava näkövamma, kuulovaurio ja muut interventiovaikutukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moniulotteinen kuntoutusryhmä
Interventio perustuu käyttäytymisen muutospyörään ja sisältää ruokavalion interventiota, harjoittelua, psykologista tukea ja käyttäytymisen hallintaa.
Erilaisten menetelmien, kuten koulutuksen, koulutuksen ja motivoinnin avulla lisätään potilaan kykyjä, mahdollisuuksia ja motivaatiota, mikä edistää terveellistä käyttäytymistä.
|
Moniulotteiset elämäntapainterventiot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kirjaa muistiin haittatapahtumien esiintyminen, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, kipu jne.
|
4. viikko
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Niiden päivien määrä viikossa, jolloin osallistujat noudattivat pöytäkirjaa, kirjataan 4 viikon ajanjaksolle.
|
4. viikko
|
|
Elinkelpoisuus
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kirjaa ylös seurannan menettämisen määrä ja syyt
|
4. viikko
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön kiinalainen versio elämänlaatukyselylomakkeesta Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Tämä asteikko on kehitetty mittaamaan syöpäpotilaiden elämänlaatua.
Se sisältää 30 kysymystä ja kolme alaulottuvuutta: yleinen hyvinvointi, toiminnalliset vaikeudet ja oireiden hallinta.
Asteikon maksimipistemäärä on 100 ja vähimmäispistemäärä 0. Toiminnallisen alaulottuvuuden korkeat pisteet osoittavat hyvää/terveellistä toimintatilaa, korkeat pisteet oireiden alaulottuvuuden kohdalla osoittavat korkeita oireita ja/tai ongelmia ja korkeat Maailmanlaajuisen terveydentilan/elämänlaadun alaulottuvuuden pisteet osoittavat hyvää elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Fear of Progression Questionaire – lyhyt lomake (FoP-Q-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Saksalainen tutkija Herschbach kehitti FoP-Q-SF:n vuonna 2005 ihmisille, kuten diabetekselle, reumaattisille sairauksille ja syöville, mittaamaan potilaiden pelkoa taudin etenemisestä tai uusiutumisesta, yhteensä 7 ulottuvuutta, 43 merkintää, Cronbachin α on 0,7.
Se on yksiulotteinen asteikko, jossa on yhteensä 12 kohtaa, Liket 5-tason pisteytysmenetelmää käyttäen pistemäärä on 12-60, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi pelko.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämäntapa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Elintapakäyttäytymisen arvioinnit suoritetaan käyttämällä itse kehitettyä käyttäytymisasteikkoa, jossa keskitytään käyttäytymistiheyteen, kuten ruokavalioon ja tupakointiin.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) on yleisesti käytetty työkalu yksilöiden päivittäisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
Sen tarkoituksena on mitata yksilöiden fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän ajalta, mukaan lukien yleistä fyysistä aktiivisuutta ja toimintojen tiheyttä.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
30 sekunnin tuoli istumalla seisomaan (30 sekunnin STS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Kyky testata liikkuvuutta ja asennon transponointia.
Käytettäessä käsinojatonta tuolia laskettiin, kuinka monta kertaa osallistuja pystyi 30 sekunnissa siirtymään istumatilasta (nojautui takaisin tuoliin molempien jalkojen ollessa maassa) täysin seisomaan.
Suoritettiin kaksi testiä, joiden välissä oli 1 min lepo, ja keskiarvo pyöristettiin lähimpään arvoon.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
BMI
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
BMI heijastaa potilaan ravitsemustilaa ja fyysistä kuntoa.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Intervention jälkeen osallistujien kanssa tehtiin puolistrukturoidut haastattelut.
Tärkeimmät käsitellyt aiheet olivat moniulotteisen kuntoutuksen hyödyt ja haittavaikutukset, moniulotteiseen kuntoutukseen osallistumista helpottavat tai haittaavat tekijät sekä metaversumialustan edut ja haitat.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XiamenUSQ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .