Důsledek injekčních destiček bohatých na fibrin versus mikroosteopeforace na resorpci kořene během ortodontické intruze zubů řezáků
15. července 2023 aktualizováno: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Důsledek injekčních trombocytů bohatých na fibrin versus mikroosteopeforace na resorpci kořenů během ortodontické intruze zubů řezáků: srovnávací klinická studie
Důsledky injekčně podávaných destiček bohatých na fibrin versus mikroosteopeforace na resorpci kořene během ortodontické intruze zubů řezáků
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Důsledky injekčně podávaného fibrinu bohatého na krevní destičky versus mikroosteopeforace na resorpci kořene během ortodontické intruze zubů řezáků: Srovnávací klinická studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
18
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti s věkovým rozmezím 12-16 let. 2. Předkus > 40 % indikovaný pro maxilární intruzi. 3. Mírné až střední shlukování horních řezáků. 4. Prořezány všechny stálé zuby (kromě 3. molárů). 5. Žádná předchozí ortodontická léčba. 6. Dobrá ústní hygiena bez předchozí operace parodontu.
Kritéria vyloučení:
- - Příčná a/nebo vertikální dysplazie skeletu nebo kraniofaciální malformace. 2. Zachované primární nebo chybějící stálé zuby v přední čelistní oblasti a jakýkoli druh anomálie tvaru zubu/kořenu.
3. Pacienti s resorpcí kořenů, zasaženými špičáky nebo zubními anomáliemi. 4. Špatná ústní hygiena 5. Současné nebo anamnéza onemocnění parodontu. 6. Systémová onemocnění nebo pravidelné užívání léků, které by mohly narušovat ortodontický pohyb zubů.
7. Historie traumat postihujících čelistní řezáky. 8. Endodonticky ošetřené horní přední zuby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I
kteří obdrží intruzivní oblouky po vyrovnání a vyrovnání za pomoci i-PRF podle standardizovaného protokolu
|
i-PRF, což je druhý produkt krve versus mopy, což je chirurgický zákrok
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
Will zahrnuje 9 pacientů, kteří dostanou intruzivní užitkové oblouky po vyrovnání a zarovnání s pomocí (MOP) podle standardizovaného protokolu.
|
i-PRF, což je druhý produkt krve versus mopy, což je chirurgický zákrok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnat účinek injekčních destiček bohatých na fibrin a mikroosteoperforace na resorpci kořenů při ortodontické intruzi řezáků.
Časové okno: po intervenci v 6 měsících
|
množství resorpce kořenů
|
po intervenci v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Dos Santos CCO, Mecenas P, de Castro Aragon MLS, Normando D. Effects of micro-osteoperforations performed with Propel system on tooth movement, pain/quality of life, anchorage loss, and root resorption: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2020 Jul 27;21(1):27. doi: 10.1186/s40510-020-00326-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 922/91
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .