- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05958498
Konsekvens af injicerbare blodplader rigt fibrin versus mikroosteopeforation på rodresorption under ortodontisk indtrængen af fortænder
Konsekvens af injicerbare blodplader rigt fibrin versus mikroosteopeforation på rodresorption under ortodontisk indtrængen af fortænder: En sammenlignende klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- AlAzhar university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter med aldersspænd mellem 12-16 år. 2. Overbid > 40 % angivet for maksillær indtrængen. 3. Mild til moderat trængsel af øvre fortænder. 4. Alle permanente tænder brød ud (ekskl. 3. kindtænder). 5. Ingen tidligere ortodontisk behandling. 6. God mundhygiejne uden forudgående parodontal kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- - Tværgående og/eller vertikal skeletdysplasi eller kraniofacial misdannelse. 2. Tilbageholdte primære eller manglende permanente tænder i det maksillære forreste område og enhver form for tand-/rodformsanomali.
3. Patienter med rodresorption, påvirkede hjørnetænder eller tandanomalier. 4. Dårlig mundhygiejne 5. Nuværende eller historie med periodontale sygdomme. 6. Systemiske sygdomme eller regelmæssig brug af medicin, der kan forstyrre ortodontisk tandbevægelse.
7. Anamnese med traumer, der påvirker de maksillære fortænder. 8. Endodontisk behandlede øvre fortænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe I
hvem vil modtage påtrængende buer efter nivellering og justering assisteret med i-PRF i henhold til standardiseret protokol
|
i-PRF, hvilket andet produkt af blod versus mopper, som er kirurgisk indgreb
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Testamente omfatter 9 patienter, som vil modtage påtrængende brugsbuer efter nivellering og justering assisteret med (MOP'er) i henhold til standardiseret protokol.
|
i-PRF, hvilket andet produkt af blod versus mopper, som er kirurgisk indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
at sammenligne effekten af injicerbare blodplader-rige fibrin og mikro-osteoperforationer på rodresorption under ortodontisk indtrængning af fortænder.
Tidsramme: post interventionel efter 6 måneder
|
mængden af rodresorption
|
post interventionel efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Dos Santos CCO, Mecenas P, de Castro Aragon MLS, Normando D. Effects of micro-osteoperforations performed with Propel system on tooth movement, pain/quality of life, anchorage loss, and root resorption: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2020 Jul 27;21(1):27. doi: 10.1186/s40510-020-00326-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 922/91
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .