- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05958498
Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin vaikutus suhteessa mikroosteopeforaatioon juuren resorptiossa etuhampaiden ortodontisen tunkeutumisen aikana
Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin seuraus verrattuna mikroosteopeforaatioon juurien resorptioon etuhampaiden ortodonttisen tunkeutumisen aikana: vertaileva kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- AlAzhar university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, joiden ikä on 12-16 vuotta. 2. Ylipurenta > 40 % tarkoitettu yläleuan tunkeutumiseen. 3. Ylempien etuhampaiden lievä tai kohtalainen ahtautuminen. 4. Kaikki pysyvät hampaat puhkesivat (pois lukien 3. poskihampaat). 5. Ei aikaisempaa oikomishoitoa. 6. Hyvä suuhygienia ilman aikaisempaa parodontaalileikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- - Poikittais- ja/tai pystysuora luuston dysplasia tai kallon kasvojen epämuodostuma. 2. Jäljelle jääneet tai puuttuvat pysyvät hampaat yläleuan etuosassa ja kaikenlainen hampaan/juuren muotopoikkeama.
3. Potilaat, joilla on juurien resorptio, vaurioituneet kulmahampaat tai hampaiden poikkeavuuksia. 4. Huono suuhygienia 5. Nykyinen tai historiallinen parodontaalinen sairaus. 6. Systeemiset sairaudet tai säännöllinen lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä oikomishammasliikettä.
7. Aiemmat traumat, jotka ovat vaikuttaneet yläleuan etuhampaisiin. 8. Endodonttisesti käsitellyt yläetuhampaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä I
joka vastaanottaa häiritseviä kaaria tasoituksen ja kohdistuksen jälkeen i-PRF:n avulla standardoidun protokollan mukaisesti
|
i-PRF, joka on veren toinen tuote verrattuna mopit, joka on kirurginen toimenpide
|
Active Comparator: Ryhmä II
Will sisältää 9 potilasta, jotka saavat tunkeutuvat huoltokaaret tasoituksen ja kohdistuksen jälkeen (MOP) standardoidun protokollan mukaisesti.
|
i-PRF, joka on veren toinen tuote verrattuna mopit, joka on kirurginen toimenpide
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vertailla injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin ja mikro-osteoperaatioiden vaikutusta juurien resorptioon etuhampaiden ortodonttisen tunkeutumisen aikana.
Aikaikkuna: intervention jälkeen 6 kuukauden iässä
|
juuren resorption määrä
|
intervention jälkeen 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Dos Santos CCO, Mecenas P, de Castro Aragon MLS, Normando D. Effects of micro-osteoperforations performed with Propel system on tooth movement, pain/quality of life, anchorage loss, and root resorption: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2020 Jul 27;21(1):27. doi: 10.1186/s40510-020-00326-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 922/91
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .