- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05958498
Auswirkung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin im Vergleich zur Mikroosteopeforation auf die Wurzelresorption während der kieferorthopädischen Intrusion von Schneidezähnen
Konsequenz von injizierbarem plättchenreichem Fibrin im Vergleich zur Mikroosteopeforation auf die Wurzelresorption während der kieferorthopädischen Intrusion von Schneidezähnen: Eine vergleichende klinische Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Alazhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten im Alter zwischen 12 und 16 Jahren. 2. Überbiss > 40 % angezeigt bei Oberkieferintrusion. 3. Leichter bis mäßiger Engstand der oberen Schneidezähne. 4. Alle bleibenden Zähne sind durchgebrochen (mit Ausnahme der dritten Molaren). 5. Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung. 6. Gute Mundhygiene ohne vorherige parodontale Operation.
Ausschlusskriterien:
- - Transversale und/oder vertikale Skelettdysplasie oder kraniofaziale Fehlbildung. 2. Erhaltene Milchzähne oder fehlende bleibende Zähne im Oberkiefer-Frontzahnbereich und jede Art von Zahn-/Wurzelformanomalie.
3. Patienten mit Wurzelresorption, betroffenen Eckzähnen oder Zahnanomalien. 4. Schlechte Mundhygiene. 5. Vorhandene oder frühere parodontale Erkrankungen. 6. Systemische Erkrankungen oder regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigen könnten.
7. Trauma in der Vorgeschichte der oberen Schneidezähne. 8. Endodontisch behandelte obere Frontzähne.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe I
die nach der Nivellierung und Ausrichtung mit Hilfe von i-PRF gemäß standardisiertem Protokoll intrusive Bögen erhalten
|
i-PRF, das zweite Blutprodukt im Vergleich zu Mops, einem chirurgischen Eingriff
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe II
Das Testament umfasst 9 Patienten, die nach Nivellierung und unterstützter Ausrichtung (MOPs) gemäß standardisiertem Protokoll intrusive Versorgungsbögen erhalten.
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i-PRF, das zweite Blutprodukt im Vergleich zu Mops, einem chirurgischen Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
um die Wirkung von injizierbarem, plättchenreichem Fibrin und Mikroosteoperforationen auf die Wurzelresorption während der kieferorthopädischen Intrusion der Schneidezähne zu vergleichen.
Zeitfenster: postinterventional nach 6 Monaten
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Ausmaß der Wurzelresorption
|
postinterventional nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Dos Santos CCO, Mecenas P, de Castro Aragon MLS, Normando D. Effects of micro-osteoperforations performed with Propel system on tooth movement, pain/quality of life, anchorage loss, and root resorption: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2020 Jul 27;21(1):27. doi: 10.1186/s40510-020-00326-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 922/91
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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