- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05958498
Konsekwencje iniekcji płytek bogatopłytkowych w porównaniu z mikroosteopeforacją na resorpcję korzeni podczas ortodontycznej intruzji zębów siecznych
15 lipca 2023 zaktualizowane przez: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Konsekwencje iniekcji płytek bogatopłytkowych w porównaniu z mikroosteopeforacją na resorpcję korzeni podczas ortodontycznej intruzji zębów siecznych: porównawcze badanie kliniczne
Konsekwencje iniekcji fibryny bogatopłytkowej w porównaniu z mikroosteopeforacją na resorpcję korzeni podczas ortodontycznej intruzji siekaczy
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konsekwencje iniekcji fibryny bogatopłytkowej w porównaniu z mikroosteopeforacją na resorpcję korzeni podczas ortodontycznej intruzji siekaczy: porównawcze badanie kliniczne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
18
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Alazhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci w wieku 12-16 lat. 2. Zgryz nagryzowy > 40% wskazany do intruzji szczęki. 3. Lekkie do umiarkowanego stłoczenie siekaczy górnych. 4. Wyrznęły się wszystkie zęby stałe (oprócz trzecich zębów trzonowych). 5. Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego. 6. Dobra higiena jamy ustnej bez wcześniejszych zabiegów periodontologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- - Poprzeczna i/lub pionowa dysplazja szkieletu lub malformacja twarzoczaszki. 2. Zachowane mleczne lub brakujące zęby stałe w odcinku przednim szczęki oraz wszelkiego rodzaju anomalie kształtu zęba/korzeni.
3. Pacjenci z resorpcją korzeni, zatrzymanymi kłami lub anomaliami zębowymi. 4. Zła higiena jamy ustnej. 5. Obecne lub przebyte choroby przyzębia. 6. Choroby ogólnoustrojowe lub regularne stosowanie leków, które mogłyby zaburzać ortodontyczny ruch zębów.
7. Historia urazów siekaczy szczęki. 8. Zęby przednie górne leczone endodontycznie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I
którzy otrzymają natrętne łuki po niwelacji i wyrównaniu wspomaganym za pomocą i-PRF zgodnie ze standardowym protokołem
|
i-PRF, który jest drugim produktem krwi w porównaniu z mopami, czyli zabiegiem chirurgicznym
|
|
Aktywny komparator: Grupa II
Will obejmuje 9 pacjentów, którzy otrzymają natrętne łuki użytkowe po wyrównaniu i wyrównaniu wspomaganym za pomocą (MOP) zgodnie ze standardowym protokołem.
|
i-PRF, który jest drugim produktem krwi w porównaniu z mopami, czyli zabiegiem chirurgicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie wpływu iniekcji fibryny bogatopłytkowej i mikroosteoperforacji na resorpcję korzeni podczas ortodontycznej intruzji siekaczy.
Ramy czasowe: po interwencji po 6 miesiącach
|
stopień resorpcji korzeni
|
po interwencji po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Dos Santos CCO, Mecenas P, de Castro Aragon MLS, Normando D. Effects of micro-osteoperforations performed with Propel system on tooth movement, pain/quality of life, anchorage loss, and root resorption: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2020 Jul 27;21(1):27. doi: 10.1186/s40510-020-00326-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 922/91
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na iniekcyjna fibryna bogatopłytkowa i mikroosteoperforacja
-
Al-Mustansiriyah UniversityAktywny, nie rekrutującyZapalenie ozębnej | Utrata kości wyrostka zębodołowego | Kieszonka przyzębiaIrak
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...ZakończonyUtrata kości | Przewlekłe zapalenie przyzębia | Wada przyzębia śródkostnegoIndie