- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05958498
Conseguenza delle piastrine iniettabili ricche di fibrina rispetto alla microosteopeforazione sul riassorbimento delle radici durante l'intrusione ortodontica dei denti incisivi
Conseguenza delle piastrine iniettabili ricche di fibrina rispetto alla microosteopeforazione sul riassorbimento delle radici durante l'intrusione ortodontica dei denti incisivi: uno studio clinico comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Alazhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti di età compresa tra 12 e 16 anni. 2. Overbite > 40% indicato per intrusione mascellare. 3. Affollamento da lieve a moderato degli incisivi superiori. 4. Tutti i denti permanenti erotti (esclusi i terzi molari). 5. Nessun precedente trattamento ortodontico. 6. Buona igiene orale senza precedenti interventi parodontali.
Criteri di esclusione:
- - Displasia scheletrica trasversale e/o verticale o malformazione craniofacciale. 2. Denti permanenti conservati o mancanti nell'area mascellare anteriore e qualsiasi tipo di anomalia della forma del dente/radice.
3. Pazienti con riassorbimento radicolare, canini inclusi o anomalie dentali. 4. Scarsa igiene orale 5. Presenza o anamnesi di malattie parodontali. 6. Malattie sistemiche o uso regolare di farmaci che potrebbero interferire con il movimento dei denti ortodontici.
7. Anamnesi di trauma che colpisce gli incisivi mascellari. 8. Denti anteriori superiori trattati endodonticamente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo I
che riceveranno archi intrusivi dopo il livellamento e l'allineamento assistito con i-PRF secondo il protocollo standardizzato
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i-PRF quale secondo prodotto del sangue rispetto ai mop che è una procedura chirurgica
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Comparatore attivo: Gruppo II
Will include 9 pazienti che riceveranno archi di utilità intrusivi dopo il livellamento e l'allineamento assistito con (MOP) secondo il protocollo standardizzato.
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i-PRF quale secondo prodotto del sangue rispetto ai mop che è una procedura chirurgica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontare l'effetto di piastrine ricche di fibrina iniettabili e micro-osteoperforazioni sul riassorbimento radicolare durante l'intrusione ortodontica degli incisivi.
Lasso di tempo: post interventistica a 6 mesi
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quantità di riassorbimento radicolare
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post interventistica a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Dos Santos CCO, Mecenas P, de Castro Aragon MLS, Normando D. Effects of micro-osteoperforations performed with Propel system on tooth movement, pain/quality of life, anchorage loss, and root resorption: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2020 Jul 27;21(1):27. doi: 10.1186/s40510-020-00326-4.
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- 922/91
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