- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05958498
Consecuencia de la fibrina rica en plaquetas inyectables frente a la microosteopeforación en la reabsorción radicular durante la intrusión ortodóncica de los dientes incisivos
Consecuencia de la fibrina inyectable rica en plaquetas frente a la microosteopeforación en la reabsorción radicular durante la intrusión ortodóncica de los dientes incisivos: un estudio clínico comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Alazhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes con rango de edad entre 12-16 años. 2. Sobremordida > 40% indicada para intrusión maxilar. 3. Apiñamiento leve a moderado de los incisivos superiores. 4. Todos los dientes permanentes erupcionados (excluyendo los terceros molares). 5. Sin tratamiento de ortodoncia previo. 6. Buena higiene bucal sin cirugía periodontal previa.
Criterio de exclusión:
- - Displasia esquelética transversal y/o vertical o malformación craneofacial. 2. Dientes primarios retenidos o faltantes en el área maxilar anterior y cualquier tipo de anomalía en la forma de los dientes/raíces.
3. Pacientes con reabsorción radicular, caninos impactados o anomalías dentales. 4. Mala higiene bucal 5. Presente o antecedentes de enfermedades periodontales. 6. Enfermedades sistémicas o uso regular de medicamentos que puedan interferir con el movimiento dental de ortodoncia.
7. Antecedentes de traumatismos que afecten a los incisivos superiores. 8. Dientes anteriores superiores tratados endodónticamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I
que recibirán arcos intrusivos después de la nivelación y alineación asistida con i-PRF según protocolo estandarizado
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i-PRF, que es el segundo producto de sangre versus trapeadores, que es un procedimiento quirúrgico
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Comparador activo: Grupo II
Will incluye 9 pacientes que recibirán arcos utilitarios intrusivos después de la nivelación y alineación asistida con (MOP) de acuerdo con el protocolo estandarizado.
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i-PRF, que es el segundo producto de sangre versus trapeadores, que es un procedimiento quirúrgico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar el efecto de fibrina inyectable rica en plaquetas y micro-osteoperforaciones sobre la reabsorción radicular durante la intrusión ortodóncica de los incisivos.
Periodo de tiempo: post intervencionista a los 6 meses
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cantidad de reabsorción radicular
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post intervencionista a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Dos Santos CCO, Mecenas P, de Castro Aragon MLS, Normando D. Effects of micro-osteoperforations performed with Propel system on tooth movement, pain/quality of life, anchorage loss, and root resorption: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2020 Jul 27;21(1):27. doi: 10.1186/s40510-020-00326-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 922/91
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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