- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05958498
Conséquence des plaquettes injectables riches en fibrine par rapport à la microostéopéforation sur la résorption radiculaire lors de l'intrusion orthodontique des incisives
Conséquence des plaquettes injectables riches en fibrine par rapport à la microostéopéforation sur la résorption radiculaire lors de l'intrusion orthodontique des incisives : une étude clinique comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Alazhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients âgés de 12 à 16 ans. 2. Overbite > 40 % indiqué pour intrusion maxillaire. 3. Encombrement léger à modéré des incisives supérieures. 4. Toutes les dents permanentes ont fait éruption (à l'exception des 3e molaires). 5. Aucun traitement orthodontique antérieur. 6. Bonne hygiène buccale sans chirurgie parodontale antérieure.
Critère d'exclusion:
- - Dysplasie squelettique transversale et/ou verticale ou malformation craniofaciale. 2. Dents primaires conservées ou manquantes dans la zone antérieure maxillaire, et tout type d'anomalie de forme de dent/racine.
3. Patients présentant une résorption radiculaire, des canines incluses ou des anomalies dentaires. 4. Mauvaise hygiène buccale 5. Présent ou antécédents de maladies parodontales. 6. Maladies systémiques ou utilisation régulière de médicaments pouvant interférer avec le mouvement orthodontique des dents.
7. Antécédents de traumatisme affectant les incisives maxillaires. 8. Dents antérieures supérieures traitées par endodontie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I
qui recevra des arcs intrusifs après nivellement et alignement assisté avec i-PRF selon le protocole standardisé
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i-PRF, deuxième produit du sang par rapport aux vadrouilles, qui est une intervention chirurgicale
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Comparateur actif: Groupe II
Comprendra 9 patients qui recevront des arcs utilitaires intrusifs après nivellement et alignement assistés (MOP) selon un protocole standardisé.
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i-PRF, deuxième produit du sang par rapport aux vadrouilles, qui est une intervention chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer l'effet des plaquettes injectables riches en fibrine et des micro-ostéoperforations sur la résorption radiculaire lors de l'ingression orthodontique des incisives.
Délai: post interventionnel à 6mois
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quantité de résorption radiculaire
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post interventionnel à 6mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Dos Santos CCO, Mecenas P, de Castro Aragon MLS, Normando D. Effects of micro-osteoperforations performed with Propel system on tooth movement, pain/quality of life, anchorage loss, and root resorption: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2020 Jul 27;21(1):27. doi: 10.1186/s40510-020-00326-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 922/91
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