- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05958498
Consequência da fibrina rica em plaquetas injetáveis versus microosteoperfuração na reabsorção radicular durante a intrusão ortodôntica dos dentes incisivos
Consequência da Fibrina Rica em Plaquetas Injetáveis Versus Microosteoperfuração na Reabsorção Radicular Durante a Intrusão Ortodôntica dos Dentes Incisivos: Um Estudo Clínico Comparativo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- AlAzhar university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes com faixa etária entre 12-16 anos. 2. Overbite > 40% indicado para intrusão maxilar. 3. Apinhamento leve a moderado dos incisivos superiores. 4. Todos os dentes permanentes irromperam (excluindo os terceiros molares). 5. Sem tratamento ortodôntico prévio. 6. Boa higiene bucal sem cirurgia periodontal prévia.
Critério de exclusão:
- - Displasia esquelética transversal e/ou vertical ou malformação craniofacial. 2. Dentes permanentes decíduos retidos ou ausentes na área anterior da maxila e qualquer tipo de anomalia de forma dentária/radicular.
3. Pacientes com reabsorção radicular, caninos impactados ou anomalias dentárias. 4. Higiene bucal deficiente. 5. Presença ou histórico de doenças periodontais. 6. Doenças sistêmicas ou uso regular de medicamentos que possam interferir na movimentação ortodôntica.
7. Histórico de trauma envolvendo os incisivos superiores. 8. Dentes anteriores superiores tratados endodonticamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo I
que receberá arcos intrusivos após nivelamento e alinhamento assistido com i-PRF conforme protocolo padronizado
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i-PRF que segundo produto de sangue versus esfregões que é procedimento cirúrgico
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Comparador Ativo: Grupo II
Incluirá 9 pacientes que receberão arcos utilitários intrusivos após nivelamento e alinhamento assistido com (MOPs) de acordo com protocolo padronizado.
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i-PRF que segundo produto de sangue versus esfregões que é procedimento cirúrgico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparar o efeito de fibrina rica em plaquetas injetáveis e micro-osteoperfurações na reabsorção radicular durante a intrusão ortodôntica de incisivos.
Prazo: pós-intervencionista aos 6 meses
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quantidade de reabsorção radicular
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pós-intervencionista aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Dos Santos CCO, Mecenas P, de Castro Aragon MLS, Normando D. Effects of micro-osteoperforations performed with Propel system on tooth movement, pain/quality of life, anchorage loss, and root resorption: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2020 Jul 27;21(1):27. doi: 10.1186/s40510-020-00326-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 922/91
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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