- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05958498
Konsekvens av injiserbare blodplater rike fibrin versus mikroosteopeforering på rotresorpsjon under kjeveortopedisk inntrengning av fortennene
Konsekvens av injiserbare blodplater rike fibrin versus mikroosteopeforasjon på rotresorpsjon under kjeveortopedisk inntrenging av fortennene: En sammenlignende klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter med aldersspenn mellom 12-16 år. 2. Overbitt > 40 % indikert for maxillær intrusjon. 3. Lett til moderat opphopning av øvre fortenner. 4. Alle permanente tenner brøt ut (unntatt 3. jeksler). 5. Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling. 6. God munnhygiene uten tidligere periodontal kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- - Tverrgående og/eller vertikal skjelettdysplasi eller kraniofacial misdannelse. 2. Beholdte primære eller manglende permanente tenner i det maksillære fremre området, og enhver form for tann-/rotformanomali.
3. Pasienter med rotresorpsjon, påvirkede hjørnetenner eller tannanomalier. 4. Dårlig munnhygiene 5. Nåværende eller historie med periodontale sykdommer. 6. Systemiske sykdommer eller regelmessig bruk av medisiner som kan forstyrre kjeveortopedisk tannbevegelse.
7. Anamnese med traumer som påvirker maksillære fortenner. 8. Endodontisk behandlede øvre fremre tenner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
hvem vil motta påtrengende buer etter nivellering og justering assistert med i-PRF i henhold til standardisert protokoll
|
i-PRF som er andre produkt av blod versus mopper som er kirurgisk prosedyre
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Will inkluderer 9 pasienter som vil motta påtrengende bruksbuer etter nivellering og justering assistert med (MOPs) i henhold til standardisert protokoll.
|
i-PRF som er andre produkt av blod versus mopper som er kirurgisk prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å sammenligne effekten av injiserbare blodplater rike fibrin og mikro-osteoperforasjoner på rotresorpsjon under kjeveortopedisk inntrengning av fortenner.
Tidsramme: etter intervensjon ved 6 måneder
|
mengde rotresorpsjon
|
etter intervensjon ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Dos Santos CCO, Mecenas P, de Castro Aragon MLS, Normando D. Effects of micro-osteoperforations performed with Propel system on tooth movement, pain/quality of life, anchorage loss, and root resorption: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2020 Jul 27;21(1):27. doi: 10.1186/s40510-020-00326-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 922/91
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .