- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05958498
Влияние инъекционных тромбоцитов, богатых фибрином, по сравнению с микроостеопефорацией на резорбцию корня во время ортодонтической интрузии резцов
Влияние инъекционных тромбоцитов, богатых фибрином, по сравнению с микроостеопефорацией на резорбцию корня во время ортодонтической интрузии резцов: сравнительное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Alazhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты в возрасте от 12 до 16 лет. 2. Неправильный прикус > 40% показан для интрузии верхней челюсти. 3. Скученность верхних резцов от легкой до умеренной. 4. Прорезались все постоянные зубы (кроме 3-х моляров). 5. Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения. 6. Хорошая гигиена полости рта без предшествующих операций на пародонте.
Критерий исключения:
- - Поперечная и/или вертикальная скелетная дисплазия или черепно-лицевая мальформация. 2. Сохранение молочных зубов или отсутствие постоянных зубов в переднем отделе верхней челюсти, а также любые аномалии формы зуба/корня.
3. Пациенты с резорбцией корня, ретинированными клыками или зубными аномалиями. 4. Плохая гигиена полости рта. 5. Заболевания пародонта в наличии или в анамнезе. 6. Системные заболевания или регулярный прием лекарств, которые могут помешать ортодонтическому перемещению зубов.
7. Травма верхних резцов в анамнезе. 8. Эндодонтически леченные верхние передние зубы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I
кто получит интрузивные дуги после выравнивания и выравнивания с помощью i-PRF в соответствии со стандартизированным протоколом
|
i-PRF, который является вторым продуктом крови по сравнению с шваброй, которая является хирургической процедурой
|
|
Активный компаратор: Группа II
Уилл включает 9 пациентов, которым будут установлены интрузивные вспомогательные дуги после выравнивания и выравнивания с помощью (MOP) в соответствии со стандартизированным протоколом.
|
i-PRF, который является вторым продуктом крови по сравнению с шваброй, которая является хирургической процедурой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить влияние инъекционных тромбоцитарно-обогащенных фибрином и микроостеоперфораций на резорбцию корней при ортодонтической интрузии резцов.
Временное ограничение: после вмешательства в 6 мес.
|
степень резорбции корня
|
после вмешательства в 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Dos Santos CCO, Mecenas P, de Castro Aragon MLS, Normando D. Effects of micro-osteoperforations performed with Propel system on tooth movement, pain/quality of life, anchorage loss, and root resorption: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2020 Jul 27;21(1):27. doi: 10.1186/s40510-020-00326-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 922/91
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .