- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05958498
Konsekvens av injicerbara blodplättar rika fibrin kontra mikroosteopeforation på rotresorption under ortodontisk intrång av incisivtänder
15 juli 2023 uppdaterad av: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Konsekvens av injicerbara trombocyter rika fibrin kontra mikroosteopeforation på rotresorption under ortodontisk intrång av incisivtänder: en jämförande klinisk studie
Konsekvens av injicerbara blodplättar rika fibrin kontra mikroosteopeforation på rotresorption under ortodontisk intrång av framtänder
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Konsekvens av injicerbara trombocyter rika fibrin kontra mikroosteopeforation på rotresorption under ortodontisk intrång av incisivtänder: En jämförande klinisk studie
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
18
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Alazhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter med åldersintervall mellan 12-16 år. 2. Överbett > 40 % indikerat för maxillärt intrång. 3. Mild till måttlig trängsel av övre framtänder. 4. Alla permanenta tänder har brutit ut (exklusive 3:e molarerna). 5. Ingen tidigare ortodontisk behandling. 6. God munhygien utan föregående parodontitoperation.
Exklusions kriterier:
- - Transversell och/eller vertikal skelettdysplasi eller kraniofacial missbildning. 2. Behållna primära eller saknade permanenta tänder i det främre överkäken, och någon form av tand-/rotformsavvikelse.
3. Patienter med rotresorption, angripna hundar eller tandavvikelser. 4. Dålig munhygien 5. Nuvarande eller historia av parodontala sjukdomar. 6. Systemiska sjukdomar eller regelbunden användning av mediciner som kan störa ortodontiska tandrörelser.
7. Historik av trauma som påverkar överkäkens incisiver. 8. Endodontiskt behandlade övre främre tänder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I
vem kommer att ta emot påträngande bågar efter nivellering och uppriktning assisterad med i-PRF enligt standardiserat protokoll
|
i-PRF som andra produkt av blod kontra moppar som är kirurgiskt ingrepp
|
|
Aktiv komparator: Grupp II
Will inkluderar 9 patienter som kommer att få påträngande verktygsbågar efter nivellering och inriktning assisterad med (MOPs) enligt standardiserat protokoll.
|
i-PRF som andra produkt av blod kontra moppar som är kirurgiskt ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att jämföra effekten av injicerbara blodplättsrika fibrin och mikro-osteoperforationer på rotresorption under ortodontisk intrång av incisiver.
Tidsram: post interventionell vid 6 månader
|
mängden rotresorption
|
post interventionell vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Dos Santos CCO, Mecenas P, de Castro Aragon MLS, Normando D. Effects of micro-osteoperforations performed with Propel system on tooth movement, pain/quality of life, anchorage loss, and root resorption: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2020 Jul 27;21(1):27. doi: 10.1186/s40510-020-00326-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2023
Första postat (Beräknad)
24 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 922/91
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .