Az injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin hatása a mikroosteopeforációval szemben a gyökérreszorpcióra a metszőfogak orthodontikus behatolása során
2023. július 15. frissítette: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Az injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin hatása a mikrooszteopeforációval szemben a gyökérreszorpcióra a metszőfogak orthodonciai behatolása során: Összehasonlító klinikai vizsgálat
Az injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin és a mikrooszteopeforáció következménye a gyökérreszorpcióra a metszőfogak orthodontikus behatolása során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin és a mikrooszteopeforáció következménye a gyökérreszorpcióra a metszőfogak orthodontikus behatolása során: Összehasonlító klinikai vizsgálat
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
18
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Alazhar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 12-16 év közötti betegek. 2. Túlharapás > 40% maxilláris behatolás esetén. 3. A felső metszőfogak enyhe vagy közepes zsúfoltsága. 4. Minden maradandó fog kitört (a 3. őrlőfogak kivételével). 5. Nincs korábbi fogszabályozó kezelés. 6. Jó szájhigiénia korábbi parodontális műtét nélkül.
Kizárási kritériumok:
- - Keresztirányú és/vagy vertikális csontváz diszplázia vagy craniofacialis malformáció. 2. Megmaradt elsődleges vagy hiányzó maradandó fogak a maxilláris elülső területén, és bármilyen fog/gyökér alakzati anomália.
3. Gyökérreszorpciós, érintett szemfogak vagy fogászati anomáliák esetén. 4. Rossz szájhigiénia 5. Fogágybetegség jelenléte vagy kórtörténete. 6. Szisztémás betegségek vagy olyan gyógyszerek rendszeres alkalmazása, amelyek zavarhatják a fogszabályozási fogmozgást.
7. A maxilláris metszőfogakat érintő traumák anamnézisében. 8. Endodontiailag kezelt felső elülső fogak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport
akik a szabványosított protokoll szerint i-PRF-fel segített szintezés és igazítás után behatoló íveket kapnak
|
Az i-PRF, amely a vér második terméke a sebészeti beavatkozással szemben
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport II
A Will 9 beteget foglal magában, akik a szabványosított protokoll szerint behatoló íveket kapnak szintezés és igazítás (MOP) segítségével.
|
Az i-PRF, amely a vér második terméke a sebészeti beavatkozással szemben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összehasonlítani az injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin és mikro-osteoperforációk hatását a gyökérreszorpcióra a metszőfogak orthodonciai behatolása során.
Időkeret: 6 hónapos beavatkozás után
|
gyökérreszorpció mennyisége
|
6 hónapos beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Dos Santos CCO, Mecenas P, de Castro Aragon MLS, Normando D. Effects of micro-osteoperforations performed with Propel system on tooth movement, pain/quality of life, anchorage loss, and root resorption: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2020 Jul 27;21(1):27. doi: 10.1186/s40510-020-00326-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 15.
Első közzététel (Becsült)
2023. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 922/91
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .