- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05958498
Gevolg van injecteerbare bloedplaatjes rijk aan fibrine versus microosteopeforatie op wortelresorptie tijdens orthodontische indringing van snijtanden
Gevolg van injecteerbare bloedplaatjes rijk aan fibrine versus microosteopeforatie op wortelresorptie tijdens orthodontische indringing van snijtanden: een vergelijkende klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- AlAzhar university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënten met een leeftijdscategorie tussen 12-16 jaar. 2. Overbeet > 40% geïndiceerd voor maxillaire indringing. 3. Milde tot matige verdringing van de bovensnijtanden. 4. Alle blijvende tanden zijn doorgebroken (exclusief 3e kiezen). 5. Geen eerdere orthodontische behandeling. 6. Goede mondhygiëne zonder eerdere parodontale chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- - Transversale en/of verticale skeletdysplasie of craniofaciale misvorming. 2. Vastgehouden primaire of ontbrekende permanente tanden in het voorste gebied van de bovenkaak, en elke vorm van tand-/wortelvormafwijking.
3. Patiënten met wortelresorptie, geïmpacteerde hoektanden of tandafwijkingen. 4. Slechte mondhygiëne 5. Huidige of voorgeschiedenis van parodontitis. 6. Systemische ziekten of regelmatig gebruik van medicijnen die de orthodontische tandbeweging kunnen verstoren.
7. Geschiedenis van trauma aan de maxillaire snijtanden. 8. Endodontisch behandelde bovenste voortanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep I
die intrusieve bogen zullen krijgen na nivellering en uitlijning met behulp van i-PRF volgens gestandaardiseerd protocol
|
i-PRF, het tweede product van bloed versus dweilen, wat een chirurgische ingreep is
|
Actieve vergelijker: Groep II
Will omvat 9 patiënten die intrusieve utiliteitsbogen zullen krijgen na nivellering en uitlijning met assistentie (MOP's) volgens een gestandaardiseerd protocol.
|
i-PRF, het tweede product van bloed versus dweilen, wat een chirurgische ingreep is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
om het effect van injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine en micro-osteoperaties op wortelresorptie tijdens orthodontische intrusie van snijtanden te vergelijken.
Tijdsspanne: post interventioneel op 6 maanden
|
hoeveelheid wortelresorptie
|
post interventioneel op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Dos Santos CCO, Mecenas P, de Castro Aragon MLS, Normando D. Effects of micro-osteoperforations performed with Propel system on tooth movement, pain/quality of life, anchorage loss, and root resorption: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2020 Jul 27;21(1):27. doi: 10.1186/s40510-020-00326-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 922/91
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine en microosteoperforatie
-
University of FloridaVoltooidHoofd- en nekaandoening | Gratis klepVerenigde Staten
-
Gazi UniversityVoltooidTandvleesrecessie
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...VoltooidBotverlies | Chronische parodontitis | Intrabony parodontaal defectIndië