Rizikové faktory trombózy u komplikované arteriovenózní píštěle
Rizikové faktory trombózy u komplikované arteriovenózní píštěle u pacientů na pravidelné hemodialýze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Počet pacientů, kteří se léčí se selháním ledvin, každoročně roste výrazně rychleji než světová populace.
Hlavní terapií náhrady ledvin byla hemodialýza (HD) u 57 % pacientů a peritoneální dialýza u 5 % pacientů, přičemž 37 % pacientů podstoupilo funkční transplantaci ledviny.
Nativní arteriovenózní píštěl (AVF) je v současnosti nejlepší VA, pokud je to technicky proveditelné, podle mezinárodních směrnic pro dialýzu.
Selhání cévního přístupu na hemodialýze je dominantní příčinou morbidity a hlavními náklady na péči o pacienty v konečném stadiu onemocnění ledvin (ESRD).
Komplikace jako trombóza ZO zůstávají hlavním problémem mnoha pacientů se selháním ledvin.
Od roku 1994 zkoumaly prospektivní a case-control studie vztah mezi rizikovými faktory a trombem arteriovenózní píštěle (AVFT) u pacientů podstupujících HD.
Až dosud tyto studie a přehledy odhalily, že s AVFT souvisí řada rizikových faktorů.
Rizikové faktory, jako je arterio-venózní štěp, věk, ženské pohlaví, hladina C-reaktivního proteinu, místo píštěle (distální), hypertenze a použití eprexu mohou být spojeny s AVFT, a tyto znalosti posouvají porozumění AVFT a umožňují predikci multivariabilního rizika. profilování a pokládá základy pro budoucí preventivní strategie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Aldosouky, Resident
- Telefonní číslo: 01126124827
- E-mail: 7madaa.aldosouky@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wael Hassanain, Prof
- Telefonní číslo: 01064236064
- E-mail: wael.hassanain@med.au.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti na udržovací hemodialyzační léčbě na dialyzační jednotce nefrologického oddělení Fakultní nemocnice v Assiutu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známými dalšími rizikovými faktory trombózy, např. malignitou, těhotenstvím, koky a nefrotickým syndromem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce rizikových faktorů trombózy u komplikované AV píštěle u pacientů na pravidelné hemodialýze
Časové okno: 1 týden po okluzi AV píštěle
|
Poskytněte důkaz o souvislosti mezi potenciálními rizikovými faktory a trombem arteriovenózní píštěle
|
1 týden po okluzi AV píštěle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Salahi H, Fazelzadeh A, Mehdizadeh A, Razmkon A, Malek-Hosseini SA. Complications of arteriovenous fistula in dialysis patients. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5):1261-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.02.066.
- Feldman HI, Kobrin S, Wasserstein A. Hemodialysis vascular access morbidity. J Am Soc Nephrol. 1996 Apr;7(4):523-35. doi: 10.1681/ASN.V74523.
- Vascular Access 2006 Work Group. Clinical practice guidelines for vascular access. Am J Kidney Dis. 2006 Jul;48 Suppl 1:S176-247. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.04.029. No abstract available.
- Zhang Y, Yi J, Zhang R, Peng Y, Dong J, Sha L. Risk Factors for Arteriovenous Fistula Thrombus Development: A Systematic Review and Meta-Analysis. Kidney Blood Press Res. 2022;47(11):643-653. doi: 10.1159/000526768. Epub 2022 Sep 16.
- Goldwasser P, Avram MM, Collier JT, Michel MA, Gusik SA, Mittman N. Correlates of vascular access occlusion in hemodialysis. Am J Kidney Dis. 1994 Nov;24(5):785-94. doi: 10.1016/s0272-6386(12)80672-x.
- Fila B. Quality indicators of vascular access procedures for hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):497-504. doi: 10.1007/s11255-020-02609-5. Epub 2020 Aug 31.
- Fekih-Mrissa N, Sayeh A, Baffoun A, Beji M, Mrad M, Hmida J, Nsiri B. Association Between Thrombophilic Gene Mutations and the Risk of Vascular Access Thrombosis in Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2016 Apr;20(2):107-11. doi: 10.1111/1744-9987.12379. Epub 2016 Mar 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AV fistula thrombosis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .