- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05960877
Risikofaktorene for trombose i komplisert arteriovenøs fistel
Risikofaktorene for trombose i komplisert arteriovenøs fistel hos pasienter på regelmessig hemodialyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Antallet pasienter som behandles for nyresvikt fortsetter å øke hvert år i en betydelig høyere hastighet enn verdensbefolkningen.
Den viktigste nyreerstatningsterapien var hemodialyse (HD) hos 57 % pasienter og peritonealdialyse hos 5 % pasienter, mens 37 % av pasientene gjennomgikk en funksjonell nyretransplantasjon.
Native arteriovenøs fistel (AVF) er for tiden den beste VA når det er teknisk mulig, i henhold til internasjonale dialyseretningslinjer.
Hemodialyse vaskulær tilgangssvikt er den dominerende årsaken til sykelighet og den største pleiekostnaden for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD).
Komplikasjoner som trombose av VA er fortsatt hovedproblemet for mange pasienter med nyresvikt.
Siden 1994 har prospektive studier og case-kontrollstudier undersøkt forholdet mellom risikofaktorer og arteriovenøs fisteltrombus (AVFT) hos pasienter som gjennomgår HS.
Til nå har disse studiene og gjennomgangene vist at en rekke risikofaktorer er assosiert med AVFT.
Risikofaktorer som arteriovenøs graft, alder, kvinnelig kjønn, C-reaktivt proteinnivå, fistelsted (distal), hypertensjon og bruk av eprex kan assosieres med AVFT, og denne kunnskapen fremmer forståelsen av AVFT, letter multivariabel risikoprediksjon profilering, og legger grunnlaget for fremtidige forebyggende strategier .
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Aldosouky, Resident
- Telefonnummer: 01126124827
- E-post: 7madaa.aldosouky@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wael Hassanain, Prof
- Telefonnummer: 01064236064
- E-post: wael.hassanain@med.au.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter på vedlikeholdshemodialysebehandling ved dialyseenheten ved nefrologisk avdeling i Assiut universitetssykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjente andre risikofaktorer for trombose, f.eks. malignitet, graviditet, cocs og nefrotisk syndrom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning av risikofaktorer for trombose i komplisert AV-fistel hos pasienter på vanlig hemodialyse
Tidsramme: 1 uke etter AV Fistel okklusjon
|
Gi bevis for sammenhengen mellom potensielle risikofaktorer og arteriovenøs fistel-trombe
|
1 uke etter AV Fistel okklusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Salahi H, Fazelzadeh A, Mehdizadeh A, Razmkon A, Malek-Hosseini SA. Complications of arteriovenous fistula in dialysis patients. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5):1261-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.02.066.
- Feldman HI, Kobrin S, Wasserstein A. Hemodialysis vascular access morbidity. J Am Soc Nephrol. 1996 Apr;7(4):523-35. doi: 10.1681/ASN.V74523.
- Vascular Access 2006 Work Group. Clinical practice guidelines for vascular access. Am J Kidney Dis. 2006 Jul;48 Suppl 1:S176-247. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.04.029. No abstract available.
- Zhang Y, Yi J, Zhang R, Peng Y, Dong J, Sha L. Risk Factors for Arteriovenous Fistula Thrombus Development: A Systematic Review and Meta-Analysis. Kidney Blood Press Res. 2022;47(11):643-653. doi: 10.1159/000526768. Epub 2022 Sep 16.
- Goldwasser P, Avram MM, Collier JT, Michel MA, Gusik SA, Mittman N. Correlates of vascular access occlusion in hemodialysis. Am J Kidney Dis. 1994 Nov;24(5):785-94. doi: 10.1016/s0272-6386(12)80672-x.
- Fila B. Quality indicators of vascular access procedures for hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):497-504. doi: 10.1007/s11255-020-02609-5. Epub 2020 Aug 31.
- Fekih-Mrissa N, Sayeh A, Baffoun A, Beji M, Mrad M, Hmida J, Nsiri B. Association Between Thrombophilic Gene Mutations and the Risk of Vascular Access Thrombosis in Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2016 Apr;20(2):107-11. doi: 10.1111/1744-9987.12379. Epub 2016 Mar 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AV fistula thrombosis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .