- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05960877
I fattori di rischio di trombosi nella fistola artero-venosa complicata
I fattori di rischio di trombosi nella fistola arterovenosa complicata nei pazienti in emodialisi regolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il numero di pazienti in cura per insufficienza renale continua ad aumentare ogni anno a un tasso significativamente superiore a quello della popolazione mondiale.
La principale terapia sostitutiva renale è stata l'emodialisi (HD) nel 57% dei pazienti e la dialisi peritoneale nel 5% dei pazienti, mentre il 37% dei pazienti è stato sottoposto a trapianto funzionale del rene.
La fistola arterovenosa nativa (AVF) è attualmente la migliore VA quando tecnicamente fattibile, secondo le linee guida internazionali sulla dialisi.
L'insufficienza dell'accesso vascolare in emodialisi è la causa principale di morbilità e il maggior costo di cura per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD).
Complicazioni come la trombosi dell'AV rimangono il problema principale per molti pazienti con insufficienza renale.
Dal 1994, studi prospettici e caso-controllo hanno esplorato la relazione tra fattori di rischio e trombosi della fistola arterovenosa (AVFT) nei pazienti sottoposti a HD.
Fino ad ora, questi studi e revisioni hanno rivelato che numerosi fattori di rischio sono associati alla AVFT.
Fattori di rischio come l'innesto artero-venoso, l'età, il sesso femminile, il livello di proteina C-reattiva, il sito della fistola (distale), l'ipertensione e l'uso di eprex possono essere associati all'AVFT e questa conoscenza fa avanzare la comprensione dell'AVFT, facilita la previsione del rischio multivariabile profilazione e pone le basi per future strategie di prevenzione .
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Aldosouky, Resident
- Numero di telefono: 01126124827
- Email: 7madaa.aldosouky@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wael Hassanain, Prof
- Numero di telefono: 01064236064
- Email: wael.hassanain@med.au.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti in emodialisi di mantenimento presso il reparto di dialisi del reparto di nefrologia dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altri fattori di rischio noti di trombosi, ad es. tumori maligni, gravidanza, coc e sindrome nefrosica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione dei fattori di rischio di trombosi nella fistola AV complicata in pazienti in emodialisi regolare
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'occlusione della fistola AV
|
Fornire le prove sull'associazione tra potenziali fattori di rischio e trombo della fistola artero-venosa
|
1 settimana dopo l'occlusione della fistola AV
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Salahi H, Fazelzadeh A, Mehdizadeh A, Razmkon A, Malek-Hosseini SA. Complications of arteriovenous fistula in dialysis patients. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5):1261-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.02.066.
- Feldman HI, Kobrin S, Wasserstein A. Hemodialysis vascular access morbidity. J Am Soc Nephrol. 1996 Apr;7(4):523-35. doi: 10.1681/ASN.V74523.
- Vascular Access 2006 Work Group. Clinical practice guidelines for vascular access. Am J Kidney Dis. 2006 Jul;48 Suppl 1:S176-247. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.04.029. No abstract available.
- Zhang Y, Yi J, Zhang R, Peng Y, Dong J, Sha L. Risk Factors for Arteriovenous Fistula Thrombus Development: A Systematic Review and Meta-Analysis. Kidney Blood Press Res. 2022;47(11):643-653. doi: 10.1159/000526768. Epub 2022 Sep 16.
- Goldwasser P, Avram MM, Collier JT, Michel MA, Gusik SA, Mittman N. Correlates of vascular access occlusion in hemodialysis. Am J Kidney Dis. 1994 Nov;24(5):785-94. doi: 10.1016/s0272-6386(12)80672-x.
- Fila B. Quality indicators of vascular access procedures for hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):497-504. doi: 10.1007/s11255-020-02609-5. Epub 2020 Aug 31.
- Fekih-Mrissa N, Sayeh A, Baffoun A, Beji M, Mrad M, Hmida J, Nsiri B. Association Between Thrombophilic Gene Mutations and the Risk of Vascular Access Thrombosis in Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2016 Apr;20(2):107-11. doi: 10.1111/1744-9987.12379. Epub 2016 Mar 23.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AV fistula thrombosis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .