- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05960877
Die Risikofaktoren einer Thrombose bei komplizierten arteriovenösen Fisteln
Die Risikofaktoren einer Thrombose bei komplizierten arteriovenösen Fisteln bei Patienten unter regelmäßiger Hämodialyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl der Patienten, die wegen Nierenversagens behandelt werden, steigt jedes Jahr deutlich stärker an als die der Weltbevölkerung.
Die wichtigste Nierenersatztherapie war bei 57 % der Patienten die Hämodialyse (HD) und bei 5 % der Patienten die Peritonealdialyse, während 37 % der Patienten eine funktionelle Nierentransplantation erhielten.
Gemäß den internationalen Dialyserichtlinien ist die native arteriovenöse Fistel (AVF) derzeit die beste VA, wenn sie technisch machbar ist.
Das Versagen des hämodialytischen Gefäßzugangs ist die Hauptursache für Morbidität und die größten Kosten für die Pflege von Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD).
Komplikationen wie eine VA-Thrombose bleiben für viele Patienten mit Nierenversagen das Hauptproblem.
Seit 1994 wird in prospektiven und Fallkontrollstudien der Zusammenhang zwischen Risikofaktoren und arteriovenösem Fistelthrombus (AVFT) bei Patienten mit Huntington-Krankheit untersucht.
Bisher haben diese Studien und Überprüfungen gezeigt, dass zahlreiche Risikofaktoren mit AVFT verbunden sind.
Risikofaktoren wie arterio-venöses Transplantat, Alter, weibliches Geschlecht, C-reaktives Proteinniveau, Fistelstelle (distal), Bluthochdruck und die Verwendung von Eprex können mit AVFT in Verbindung gebracht werden. Dieses Wissen erweitert das Verständnis von AVFT und erleichtert die multivariable Risikovorhersage Profilierung und legt den Grundstein für zukünftige Präventionsstrategien.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Aldosouky, Resident
- Telefonnummer: 01126124827
- E-Mail: 7madaa.aldosouky@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wael Hassanain, Prof
- Telefonnummer: 01064236064
- E-Mail: wael.hassanain@med.au.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer Erhaltungshämodialysebehandlung in der Dialyseeinheit der Abteilung für Nephrologie des Universitätskrankenhauses Assiut unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten anderen Risikofaktoren für eine Thrombose, z. B. Malignität, Schwangerschaft, Koks und nephrotisches Syndrom.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkennung der Risikofaktoren einer Thrombose bei komplizierter AV-Fistel bei Patienten unter regelmäßiger Hämodialyse
Zeitfenster: 1 Woche nach Verschluss der AV-Fistel
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Stellen Sie Beweise für den Zusammenhang zwischen potenziellen Risikofaktoren und einem arteriovenösen Fistelthrombus bereit
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1 Woche nach Verschluss der AV-Fistel
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Salahi H, Fazelzadeh A, Mehdizadeh A, Razmkon A, Malek-Hosseini SA. Complications of arteriovenous fistula in dialysis patients. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5):1261-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.02.066.
- Feldman HI, Kobrin S, Wasserstein A. Hemodialysis vascular access morbidity. J Am Soc Nephrol. 1996 Apr;7(4):523-35. doi: 10.1681/ASN.V74523.
- Vascular Access 2006 Work Group. Clinical practice guidelines for vascular access. Am J Kidney Dis. 2006 Jul;48 Suppl 1:S176-247. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.04.029. No abstract available.
- Zhang Y, Yi J, Zhang R, Peng Y, Dong J, Sha L. Risk Factors for Arteriovenous Fistula Thrombus Development: A Systematic Review and Meta-Analysis. Kidney Blood Press Res. 2022;47(11):643-653. doi: 10.1159/000526768. Epub 2022 Sep 16.
- Goldwasser P, Avram MM, Collier JT, Michel MA, Gusik SA, Mittman N. Correlates of vascular access occlusion in hemodialysis. Am J Kidney Dis. 1994 Nov;24(5):785-94. doi: 10.1016/s0272-6386(12)80672-x.
- Fila B. Quality indicators of vascular access procedures for hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):497-504. doi: 10.1007/s11255-020-02609-5. Epub 2020 Aug 31.
- Fekih-Mrissa N, Sayeh A, Baffoun A, Beji M, Mrad M, Hmida J, Nsiri B. Association Between Thrombophilic Gene Mutations and the Risk of Vascular Access Thrombosis in Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2016 Apr;20(2):107-11. doi: 10.1111/1744-9987.12379. Epub 2016 Mar 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AV fistula thrombosis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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