- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05960877
De risicofactoren van trombose bij gecompliceerde arterioveneuze fistel
De risicofactoren van trombose bij gecompliceerde arterioveneuze fistels bij patiënten die regelmatig hemodialyse ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal patiënten dat wordt behandeld voor nierfalen blijft elk jaar aanzienlijk sneller stijgen dan dat van de wereldbevolking.
De belangrijkste niervervangende therapie was hemodialyse (HD) bij 57% van de patiënten en peritoneale dialyse bij 5% van de patiënten, terwijl 37% van de patiënten een functionele niertransplantatie onderging.
Inheemse arterioveneuze fistel (AVF) is momenteel de beste VA indien technisch haalbaar, volgens de internationale dialyserichtlijnen.
Hemodialyse vasculaire toegangsfalen is de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en de belangrijkste zorgkosten voor patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD).
Complicaties zoals trombose van VA blijven het grootste probleem voor veel patiënten met nierfalen.
Sinds 1994 hebben prospectieve en patiënt-controlestudies de relatie onderzocht tussen risicofactoren en arterioveneuze fisteltrombus (AVFT) bij patiënten die de ZvH ondergaan.
Tot nu toe hebben deze onderzoeken en beoordelingen aangetoond dat er tal van risicofactoren in verband worden gebracht met AVFT.
Risicofactoren zoals arterio-veneuze transplantatie, leeftijd, vrouwelijk geslacht, C-reactief proteïneniveau, fistelplaats (distaal), hypertensie en het gebruik van eprex kunnen in verband worden gebracht met AVFT, en deze kennis bevordert het begrip van AVFT, vergemakkelijkt multivariabele risicovoorspelling profilering, en legt de basis voor toekomstige preventieve strategieën.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Aldosouky, Resident
- Telefoonnummer: 01126124827
- E-mail: 7madaa.aldosouky@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wael Hassanain, Prof
- Telefoonnummer: 01064236064
- E-mail: wael.hassanain@med.au.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan op de dialyseafdeling van de afdeling nefrologie van het Universitair Ziekenhuis Assiut.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende andere risicofactoren voor trombose, bijv. maligniteit, zwangerschap, cocs en nefrotisch syndroom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van de risicofactoren van trombose bij gecompliceerde AV-fistels bij patiënten die regelmatig hemodialyse ondergaan
Tijdsspanne: 1 week na occlusie van AV fistel
|
Geef het bewijs voor het verband tussen mogelijke risicofactoren en arterioveneuze fisteltrombus
|
1 week na occlusie van AV fistel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Salahi H, Fazelzadeh A, Mehdizadeh A, Razmkon A, Malek-Hosseini SA. Complications of arteriovenous fistula in dialysis patients. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5):1261-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.02.066.
- Feldman HI, Kobrin S, Wasserstein A. Hemodialysis vascular access morbidity. J Am Soc Nephrol. 1996 Apr;7(4):523-35. doi: 10.1681/ASN.V74523.
- Vascular Access 2006 Work Group. Clinical practice guidelines for vascular access. Am J Kidney Dis. 2006 Jul;48 Suppl 1:S176-247. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.04.029. No abstract available.
- Zhang Y, Yi J, Zhang R, Peng Y, Dong J, Sha L. Risk Factors for Arteriovenous Fistula Thrombus Development: A Systematic Review and Meta-Analysis. Kidney Blood Press Res. 2022;47(11):643-653. doi: 10.1159/000526768. Epub 2022 Sep 16.
- Goldwasser P, Avram MM, Collier JT, Michel MA, Gusik SA, Mittman N. Correlates of vascular access occlusion in hemodialysis. Am J Kidney Dis. 1994 Nov;24(5):785-94. doi: 10.1016/s0272-6386(12)80672-x.
- Fila B. Quality indicators of vascular access procedures for hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):497-504. doi: 10.1007/s11255-020-02609-5. Epub 2020 Aug 31.
- Fekih-Mrissa N, Sayeh A, Baffoun A, Beji M, Mrad M, Hmida J, Nsiri B. Association Between Thrombophilic Gene Mutations and the Risk of Vascular Access Thrombosis in Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2016 Apr;20(2):107-11. doi: 10.1111/1744-9987.12379. Epub 2016 Mar 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AV fistula thrombosis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .