- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05960877
Risikofaktorerne for trombose i kompliceret arteriovenøs fistel
Risikofaktorerne for trombose i kompliceret arteriovenøs fistel hos patienter i regelmæssig hæmodialyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Antallet af patienter, der behandles for nyresvigt, fortsætter med at stige hvert år med en markant højere hastighed end verdensbefolkningen.
Den primære nyreudskiftningsterapi var hæmodialyse (HD) hos 57 % af patienterne og peritonealdialyse hos 5 % af patienterne, mens 37 % af patienterne gennemgik en funktionel nyretransplantation.
Native arteriovenøs fistel (AVF) er i øjeblikket den bedste VA, når det er teknisk muligt, ifølge de internationale dialyseretningslinjer.
Hæmodialyse vaskulær adgangssvigt er den dominerende årsag til sygelighed og den største plejeomkostning for patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD).
Komplikationer såsom trombose af VA er fortsat hovedproblemet for mange patienter med nyresvigt.
Siden 1994 har prospektive undersøgelser og case-kontrol undersøgelser undersøgt forholdet mellem risikofaktorer og arteriovenøs fistelthrombe (AVFT) hos patienter, der gennemgår HS.
Indtil nu har disse undersøgelser og anmeldelser afsløret, at adskillige risikofaktorer er forbundet med AVFT.
Risikofaktorer som arterio-venøs graft, alder, kvindeligt køn, C-reaktivt proteinniveau, fistelsted (distal), hypertension og brugen af eprex kan associeres med AVFT, og denne viden fremmer forståelsen af AVFT, letter multivariabel risikoforudsigelse profilering og lægger grundlaget for fremtidige forebyggende strategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Aldosouky, Resident
- Telefonnummer: 01126124827
- E-mail: 7madaa.aldosouky@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wael Hassanain, Prof
- Telefonnummer: 01064236064
- E-mail: wael.hassanain@med.au.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i vedligeholdelseshæmodialysebehandling på dialyseenheden på nefrologisk afdeling i Assiut Universitetshospital.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendte andre risikofaktorer for trombose, f.eks. malignitet, graviditet, cocs og nefrotisk syndrom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af risikofaktorer for trombose i kompliceret AV-fistel hos patienter i regelmæssig hæmodialyse
Tidsramme: 1 uge efter AV-fistelokklusion
|
Giv dokumentation for sammenhængen mellem potentielle risikofaktorer og arteriovenøs fistel-thrombe
|
1 uge efter AV-fistelokklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Salahi H, Fazelzadeh A, Mehdizadeh A, Razmkon A, Malek-Hosseini SA. Complications of arteriovenous fistula in dialysis patients. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5):1261-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.02.066.
- Feldman HI, Kobrin S, Wasserstein A. Hemodialysis vascular access morbidity. J Am Soc Nephrol. 1996 Apr;7(4):523-35. doi: 10.1681/ASN.V74523.
- Vascular Access 2006 Work Group. Clinical practice guidelines for vascular access. Am J Kidney Dis. 2006 Jul;48 Suppl 1:S176-247. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.04.029. No abstract available.
- Zhang Y, Yi J, Zhang R, Peng Y, Dong J, Sha L. Risk Factors for Arteriovenous Fistula Thrombus Development: A Systematic Review and Meta-Analysis. Kidney Blood Press Res. 2022;47(11):643-653. doi: 10.1159/000526768. Epub 2022 Sep 16.
- Goldwasser P, Avram MM, Collier JT, Michel MA, Gusik SA, Mittman N. Correlates of vascular access occlusion in hemodialysis. Am J Kidney Dis. 1994 Nov;24(5):785-94. doi: 10.1016/s0272-6386(12)80672-x.
- Fila B. Quality indicators of vascular access procedures for hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):497-504. doi: 10.1007/s11255-020-02609-5. Epub 2020 Aug 31.
- Fekih-Mrissa N, Sayeh A, Baffoun A, Beji M, Mrad M, Hmida J, Nsiri B. Association Between Thrombophilic Gene Mutations and the Risk of Vascular Access Thrombosis in Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2016 Apr;20(2):107-11. doi: 10.1111/1744-9987.12379. Epub 2016 Mar 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AV fistula thrombosis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .