- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05960877
Czynniki ryzyka zakrzepicy w powikłanej przetoce tętniczo-żylnej
Czynniki ryzyka zakrzepicy w powikłanej przetoce tętniczo-żylnej u pacjentów regularnie hemodializowanych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Liczba pacjentów leczonych z powodu niewydolności nerek stale wzrasta każdego roku w znacznie szybszym tempie niż liczba ludności świata.
Główną terapią nerkozastępczą była hemodializa (HD) u 57% pacjentów i dializa otrzewnowa u 5% pacjentów, natomiast funkcjonalny przeszczep nerki wykonano u 37% pacjentów.
Natywna przetoka tętniczo-żylna (AVF) jest obecnie najlepszą metodą VA, o ile jest to technicznie wykonalne, zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi dializy.
Niewydolność dostępu naczyniowego do hemodializy jest dominującą przyczyną zachorowalności i głównym kosztem opieki nad pacjentami ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD).
Powikłania, takie jak zakrzepica VA, pozostają głównym problemem wielu pacjentów z niewydolnością nerek.
Od 1994 roku prospektywne i kliniczno-kontrolne badania badały związek między czynnikami ryzyka a zakrzepicą przetoki tętniczo-żylnej (AVFT) u pacjentów poddawanych HD.
Do tej pory te badania i przeglądy wykazały, że wiele czynników ryzyka jest związanych z AVFT.
Czynniki ryzyka, takie jak przeszczep tętniczo-żylny, wiek, płeć żeńska, poziom białka C-reaktywnego, miejsce przetoki (dystalnej), nadciśnienie i stosowanie eprexu mogą być związane z AVFT, a ta wiedza pogłębia zrozumienie AVFT, ułatwia wielowymiarowe przewidywanie ryzyka profilowania i kładzie podwaliny pod przyszłe strategie prewencyjne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Aldosouky, Resident
- Numer telefonu: 01126124827
- E-mail: 7madaa.aldosouky@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wael Hassanain, Prof
- Numer telefonu: 01064236064
- E-mail: wael.hassanain@med.au.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej na oddziale dializ oddziału nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znanymi innymi czynnikami ryzyka zakrzepicy, np. nowotworem złośliwym, ciążą, ziarniniakami i zespołem nerczycowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie czynników ryzyka zakrzepicy w powikłanej przetoce AV u chorych regularnie hemodializowanych
Ramy czasowe: 1 tydzień po niedrożności przetoki AV
|
Przedstawić dowody na związek między potencjalnymi czynnikami ryzyka a zakrzepicą w przetoce tętniczo-żylnej
|
1 tydzień po niedrożności przetoki AV
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Salahi H, Fazelzadeh A, Mehdizadeh A, Razmkon A, Malek-Hosseini SA. Complications of arteriovenous fistula in dialysis patients. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5):1261-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.02.066.
- Feldman HI, Kobrin S, Wasserstein A. Hemodialysis vascular access morbidity. J Am Soc Nephrol. 1996 Apr;7(4):523-35. doi: 10.1681/ASN.V74523.
- Vascular Access 2006 Work Group. Clinical practice guidelines for vascular access. Am J Kidney Dis. 2006 Jul;48 Suppl 1:S176-247. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.04.029. No abstract available.
- Zhang Y, Yi J, Zhang R, Peng Y, Dong J, Sha L. Risk Factors for Arteriovenous Fistula Thrombus Development: A Systematic Review and Meta-Analysis. Kidney Blood Press Res. 2022;47(11):643-653. doi: 10.1159/000526768. Epub 2022 Sep 16.
- Goldwasser P, Avram MM, Collier JT, Michel MA, Gusik SA, Mittman N. Correlates of vascular access occlusion in hemodialysis. Am J Kidney Dis. 1994 Nov;24(5):785-94. doi: 10.1016/s0272-6386(12)80672-x.
- Fila B. Quality indicators of vascular access procedures for hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):497-504. doi: 10.1007/s11255-020-02609-5. Epub 2020 Aug 31.
- Fekih-Mrissa N, Sayeh A, Baffoun A, Beji M, Mrad M, Hmida J, Nsiri B. Association Between Thrombophilic Gene Mutations and the Risk of Vascular Access Thrombosis in Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2016 Apr;20(2):107-11. doi: 10.1111/1744-9987.12379. Epub 2016 Mar 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AV fistula thrombosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .