- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05960877
Os Fatores de Risco de Trombose na Fístula Arteriovenosa Complicada
Os Fatores de Risco de Trombose em Fístula Arteriovenosa Complicada em Pacientes em Hemodiálise Regular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O número de pacientes em tratamento para insuficiência renal continua a aumentar a cada ano em uma taxa significativamente maior do que a da população mundial.
A principal terapia renal substitutiva foi a hemodiálise (HD) em 57% dos pacientes e a diálise peritoneal em 5% dos pacientes, enquanto 37% dos pacientes foram submetidos a transplante renal funcional.
A fístula arteriovenosa (FAV) nativa é atualmente a melhor AV quando tecnicamente viável, de acordo com as diretrizes internacionais de diálise.
A falha do acesso vascular para hemodiálise é a causa dominante de morbidade e o maior custo de tratamento para pacientes com doença renal terminal (ESRD).
Complicações como trombose de AV continuam sendo o principal problema para muitos pacientes com insuficiência renal.
Desde 1994, estudos prospectivos e de caso-controle têm explorado a relação entre fatores de risco e trombo de fístula arteriovenosa (AVFT) em pacientes submetidos a HD.
Até agora, esses estudos e revisões revelaram que numerosos fatores de risco estão associados à FAV.
Fatores de risco como enxerto arteriovenoso, idade, sexo feminino, nível de proteína C-reativa, localização da fístula (distal), hipertensão e uso de eprex podem estar associados à FAV, e esse conhecimento avança na compreensão da FAV, facilita a predição de risco multivariada criação de perfis e estabelece as bases para futuras estratégias preventivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Aldosouky, Resident
- Número de telefone: 01126124827
- E-mail: 7madaa.aldosouky@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Wael Hassanain, Prof
- Número de telefone: 01064236064
- E-mail: wael.hassanain@med.au.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes em tratamento de hemodiálise de manutenção na unidade de diálise do departamento de nefrologia do Hospital Universitário de Assiut.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outros fatores de risco conhecidos de trombose, por exemplo, malignidade, gravidez, cocs e síndrome nefrótica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção dos fatores de risco de trombose em fístula AV complicada em pacientes em hemodiálise regular
Prazo: 1 semana após a oclusão da fístula AV
|
Fornecer evidências sobre a associação entre fatores de risco potenciais e trombo em fístula arteriovenosa
|
1 semana após a oclusão da fístula AV
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Salahi H, Fazelzadeh A, Mehdizadeh A, Razmkon A, Malek-Hosseini SA. Complications of arteriovenous fistula in dialysis patients. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5):1261-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.02.066.
- Feldman HI, Kobrin S, Wasserstein A. Hemodialysis vascular access morbidity. J Am Soc Nephrol. 1996 Apr;7(4):523-35. doi: 10.1681/ASN.V74523.
- Vascular Access 2006 Work Group. Clinical practice guidelines for vascular access. Am J Kidney Dis. 2006 Jul;48 Suppl 1:S176-247. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.04.029. No abstract available.
- Zhang Y, Yi J, Zhang R, Peng Y, Dong J, Sha L. Risk Factors for Arteriovenous Fistula Thrombus Development: A Systematic Review and Meta-Analysis. Kidney Blood Press Res. 2022;47(11):643-653. doi: 10.1159/000526768. Epub 2022 Sep 16.
- Goldwasser P, Avram MM, Collier JT, Michel MA, Gusik SA, Mittman N. Correlates of vascular access occlusion in hemodialysis. Am J Kidney Dis. 1994 Nov;24(5):785-94. doi: 10.1016/s0272-6386(12)80672-x.
- Fila B. Quality indicators of vascular access procedures for hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):497-504. doi: 10.1007/s11255-020-02609-5. Epub 2020 Aug 31.
- Fekih-Mrissa N, Sayeh A, Baffoun A, Beji M, Mrad M, Hmida J, Nsiri B. Association Between Thrombophilic Gene Mutations and the Risk of Vascular Access Thrombosis in Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2016 Apr;20(2):107-11. doi: 10.1111/1744-9987.12379. Epub 2016 Mar 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AV fistula thrombosis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .