- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05960877
Riskfaktorerna för trombos i komplicerad arteriovenös fistel
Riskfaktorerna för trombos i komplicerad arteriovenös fistel hos patienter på regelbunden hemodialys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Antalet patienter som behandlas för njursvikt fortsätter att öka varje år i en betydligt högre takt än världens befolkning.
Den huvudsakliga njurersättningsterapin var hemodialys (HD) hos 57 % av patienterna och peritonealdialys hos 5 % av patienterna, medan 37 % av patienterna genomgick en funktionell njurtransplantation.
Native arteriovenous fistel (AVF) är för närvarande den bästa VA när det är tekniskt möjligt, enligt de internationella dialysriktlinjerna.
Hemodialys vaskulär åtkomstsvikt är den dominerande orsaken till sjuklighet och den största kostnaden för vård för patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD).
Komplikationer såsom trombos av VA är fortfarande huvudproblemet för många patienter med njursvikt.
Sedan 1994 har prospektiva studier och fallkontrollstudier undersökt sambandet mellan riskfaktorer och arteriovenös fisteltrombus (AVFT) hos patienter som genomgår HD.
Fram till nu har dessa studier och recensioner visat att många riskfaktorer är associerade med AVFT.
Riskfaktorer som arteriovenöst transplantat, ålder, kvinnligt kön, C-reaktivt proteinnivå, fistelställe (distal), hypertoni och användning av eprex kan associeras med AVFT, och denna kunskap främjar förståelsen av AVFT, underlättar multivariabel riskprediktion profilering och lägger grunden för framtida förebyggande strategier .
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Aldosouky, Resident
- Telefonnummer: 01126124827
- E-post: 7madaa.aldosouky@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wael Hassanain, Prof
- Telefonnummer: 01064236064
- E-post: wael.hassanain@med.au.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter på underhållshemodialysbehandling på dialysenheten på nefrologiska avdelningen på Assiut Universitetssjukhus.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kända andra riskfaktorer för trombos, t.ex. malignitet, graviditet, cocs och nefrotiskt syndrom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av riskfaktorer för trombos i komplicerad AV-fistel hos patienter på regelbunden hemodialys
Tidsram: 1 vecka efter AV-fistelocklusion
|
Ge bevis på sambandet mellan potentiella riskfaktorer och arteriovenös fisteltrombus
|
1 vecka efter AV-fistelocklusion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Salahi H, Fazelzadeh A, Mehdizadeh A, Razmkon A, Malek-Hosseini SA. Complications of arteriovenous fistula in dialysis patients. Transplant Proc. 2006 Jun;38(5):1261-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.02.066.
- Feldman HI, Kobrin S, Wasserstein A. Hemodialysis vascular access morbidity. J Am Soc Nephrol. 1996 Apr;7(4):523-35. doi: 10.1681/ASN.V74523.
- Vascular Access 2006 Work Group. Clinical practice guidelines for vascular access. Am J Kidney Dis. 2006 Jul;48 Suppl 1:S176-247. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.04.029. No abstract available.
- Zhang Y, Yi J, Zhang R, Peng Y, Dong J, Sha L. Risk Factors for Arteriovenous Fistula Thrombus Development: A Systematic Review and Meta-Analysis. Kidney Blood Press Res. 2022;47(11):643-653. doi: 10.1159/000526768. Epub 2022 Sep 16.
- Goldwasser P, Avram MM, Collier JT, Michel MA, Gusik SA, Mittman N. Correlates of vascular access occlusion in hemodialysis. Am J Kidney Dis. 1994 Nov;24(5):785-94. doi: 10.1016/s0272-6386(12)80672-x.
- Fila B. Quality indicators of vascular access procedures for hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):497-504. doi: 10.1007/s11255-020-02609-5. Epub 2020 Aug 31.
- Fekih-Mrissa N, Sayeh A, Baffoun A, Beji M, Mrad M, Hmida J, Nsiri B. Association Between Thrombophilic Gene Mutations and the Risk of Vascular Access Thrombosis in Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2016 Apr;20(2):107-11. doi: 10.1111/1744-9987.12379. Epub 2016 Mar 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AV fistula thrombosis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .