- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05966103
Účinky skapulotorakálních cvičení na posturální stabilitu, propriocepci, svalové rysy a funkce dolní čelisti
Účinky skapulotorakálních cvičení na posturální stabilitu, svalovou sílu, svalovou vytrvalost a propriocepci u sedavých jedinců s kranio-servico-mandibulárním malaligním
Cílem této randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie je prozkoumat účinky skapulotorakálních cvičení na posturální stabilitu, svalovou sílu, svalovou vytrvalost, funkce dolní čelisti a propriocepci u sedavých jedinců ve věku 18–45 let s předklonem hlavy a dysfunkcí temporomandibulárního kloubu. (Cranio-Cervico-Mandibulární malalignita). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
• Mají skapulothorakální cvičení podávaná jako doplněk ke cvičení krčního držení těla vliv na posturální stabilitu, propriocepci, svalovou sílu, svalovou vytrvalost a funkce dolní čelisti u jedinců s kranio-cerviko-mandibulární malaligní?
Výzkumníci budou porovnávat konvenční cvičení krku (kontrolní skupina) a skapulotorakální cvičení aplikovaná navíc ke konvenčním cvičením krku (léčebná skupina), aby viděli účinky skapulotorakálních cvičení na oblast krku a čelisti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Krocan, 99040
- Cyprus International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti a studenti a zaměstnanci ve věku 18-45 let,
- Jedinci s kraniovertabrálním úhlem (CVA) <50° a skóre dotazníku Fonseca mezi 20-100,
- Jedinci se skóre indexu klinické dysfunkce Helkimo mezi 1-25,
- Jedinci s nízkou mírou pohybové aktivity dle International Physical Activity Questionnaire.
Kritéria vyloučení:
- Závažné problémy pohybového aparátu včetně krční a hrudní páteře,
- Přítomnost závažných chronických onemocnění, jako je hypertenze, cukrovka, rakovina,
- přítomnost neurologického onemocnění na úrovni, která ovlivní rovnováhu a posturální kontrolu,
- být těhotná,
- Problémy se zuby a čelistmi za posledních 6 měsíců,
- Jedinci s totální zubní protézou nebo protézou na předních zubech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Konvenční cvičební skupina (kontrolní skupina)
U kontrolní skupiny byla aplikována konvenční cvičení krku.
|
Pro kontrolní skupinu; Cervikální konvenční cvičení.
Pro léčebnou skupinu; skapulotorakální cvičení včetně posilovacích, proprioceptivních a stabilizačních cvičení kromě cervikálních konvenčních cvičení
|
Experimentální: Scapulotorakální cvičení (léčebná skupina)
V léčebné skupině byla kromě klasického cvičení krku aplikována skapulotorakální cvičení.
|
Pro kontrolní skupinu; Cervikální konvenční cvičení.
Pro léčebnou skupinu; skapulotorakální cvičení včetně posilovacích, proprioceptivních a stabilizačních cvičení kromě cervikálních konvenčních cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Smysl společné pozice
Časové okno: Měření propriocepce byla provedena ve 3 různých časech (před léčbou, 8 týdnů po léčbě, 12 týdnů sledování). Průměrná doba měření pro snímání polohy dolní čelisti pro každého účastníka byla 8 minut. Snímání polohy krčního kloubu
|
Byla provedena měření citlivosti polohy dolního a krčního kloubu.
|
Měření propriocepce byla provedena ve 3 různých časech (před léčbou, 8 týdnů po léčbě, 12 týdnů sledování). Průměrná doba měření pro snímání polohy dolní čelisti pro každého účastníka byla 8 minut. Snímání polohy krčního kloubu
|
Posturální stabilita
Časové okno: Posturální stabilita byla měřena ve 3 různých časech (před léčbou, 8 týdnů po léčbě, 12 týdnů sledování). Průměrná doba měření pro každého účastníka byla 5 minut.
|
Bylo získáno pět různých údajů: hodnota obvodové délky celkového stupně kývání (°) provedená na zařízení během vyvážení, hodnota percentilu plošné mezery (%) ukazující procento plochy nakreslené podle referenčního kruhu, kývání hodnota rychlosti (°/s), průměrné hodnoty (°) dosažené při kývání v předozadním (AP) a mediolaterálním (ML) směru.
|
Posturální stabilita byla měřena ve 3 různých časech (před léčbou, 8 týdnů po léčbě, 12 týdnů sledování). Průměrná doba měření pro každého účastníka byla 5 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová síla
Časové okno: Měření svalové síly byla provedena ve 3 různých časech (před léčbou, 8. týden po léčbě, 12. týden sledování). Doba měření svalové síly depresoru temporomandibulárního kloubu u každého účastníka trvala 3 minuty. St
|
Izometrický test svalové síly bude proveden na depresorových svalech TMK a svalech krční oblasti.
|
Měření svalové síly byla provedena ve 3 různých časech (před léčbou, 8. týden po léčbě, 12. týden sledování). Doba měření svalové síly depresoru temporomandibulárního kloubu u každého účastníka trvala 3 minuty. St
|
Měření vytrvalosti hlubokých flexorových svalů krku
Časové okno: Svalová vytrvalost hlubokých flexorů krku byla měřena ve 3 různých časech (před léčbou, 8. týden po léčbě, 12. týden po léčbě). Každému účastníkovi to trvalo v průměru 15 minut.
|
Měření svalové vytrvalosti hlubokých flexorů krku bude provedeno pomocí „testu kraniocervikální flexe“ a stabilizačního zařízení.
|
Svalová vytrvalost hlubokých flexorů krku byla měřena ve 3 různých časech (před léčbou, 8. týden po léčbě, 12. týden po léčbě). Každému účastníkovi to trvalo v průměru 15 minut.
|
Dotazník poruchy funkce dolní čelisti (MFBA)
Časové okno: Mandibulární funkční porucha dotazníku (MFBA) byla měřena ve 3 různých časech (před léčbou, 8. týden po léčbě, 12. týden po léčbě). Každému účastníkovi to trvalo v průměru 2 minuty.
|
Používá se k hodnocení úrovně poškození funkcí čelisti u pacientů s TMED.
|
Mandibulární funkční porucha dotazníku (MFBA) byla měřena ve 3 různých časech (před léčbou, 8. týden po léčbě, 12. týden po léčbě). Každému účastníkovi to trvalo v průměru 2 minuty.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Index tělesné hmotnosti byl měřen v období před léčbou.
|
Pro měření indexu tělesné hmotnosti účastníků byla měřena výška a tělesná hmotnost.
|
Index tělesné hmotnosti byl měřen v období před léčbou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Micoogullari, MSc, Cyprus International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chaves TC, Turci AM, Pinheiro CF, Sousa LM, Grossi DB. Static body postural misalignment in individuals with temporomandibular disorders: a systematic review. Braz J Phys Ther. 2014 Nov-Dec;18(6):481-501. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0061. Epub 2014 Oct 31.
- Saito ET, Akashi PM, Sacco Ide C. Global body posture evaluation in patients with temporomandibular joint disorder. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):35-9. doi: 10.1590/s1807-59322009000100007.
- Sajjadi, E., Olyaei, G. R., Talebian, S., Hadian, M. R., & Jalaie, S. (2014). The effect of forward head posture on cervical joint position sense. Archives of Advances in Biosciences, 5(4).
- Ryan, J., Akhter, R., Hassan, N., Hilton, G., Wickham, J., & Ibaragi, S. (2019). Epidemiology of temporomandibular disorder in the general population: A systematic review. Adv Dent Oral Health, 10(3), 1-13.
- Weber, P., Corrêa, E. C. R., de Paula Bolzan, G., dos Santos Ferreira, F., Soares, J. C., & da Silva, A. M. T. (2012). Relationship between craniocervical posture, mandible and hyoid bone and influence on alimentary functions. Brazilian Journal of Oral Sciences, 11(2), 141-147.
- Ries LG, Berzin F. Analysis of the postural stability in individuals with or without signs and symptoms of temporomandibular disorder. Braz Oral Res. 2008 Oct-Dec;22(4):378-83. doi: 10.1590/s1806-83242008000400016.
- Gadotti I, Hicks K, Koscs E, Lynn B, Estrazulas J, Civitella F. Electromyography of the masticatory muscles during chewing in different head and neck postures - A pilot study. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Apr-Jun;10(2):23-27. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.02.002. Epub 2020 Feb 5.
- Moustafa IM, Youssef A, Ahbouch A, Tamim M, Harrison DE. Is forward head posture relevant to autonomic nervous system function and cervical sensorimotor control? Cross sectional study. Gait Posture. 2020 Mar;77:29-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.01.004. Epub 2020 Jan 7.
- de Albuquerque Vieira, M., de Araújo, M. D. G. R., Antonino, G. B., da Silva Tenório, A., das Graças Paiva, M., & de Lima Ferreira, A. P. (2018). Cervical and scapular instability in subjects with temporomandibular disorder. Manual Therapy, Posturology & Rehabilitation Journal, 1-5.
- Safwat͘, Y. M., Wadee, A. N., Lasheen, Y. R., & Kamel, R. M. (2019). Influence of Scapular Stabilization Exercises on Asymptomatic Forward Head Posture; A Randomized Controlled Trial. Indian Journal of Public Health Research & Development, 10(12).
- Dickerson SM, Weaver JM, Boyson AN, Thacker JA, Junak AA, Ritzline PD, Donaldson MB. The effectiveness of exercise therapy for temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Aug;31(8):1039-1048. doi: 10.1177/0269215516672275. Epub 2016 Oct 3.
- Zhao W, You H, Jiang S, Zhang H, Yang Y, Zhang M. Effect of Pro-kin visual feedback balance training system on gait stability in patients with cerebral small vessel disease. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14503. doi: 10.1097/MD.0000000000014503.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .