- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05966103
De effecten van scapulothoracale oefeningen op houdingsstabiliteit, proprioceptie, spierkenmerken en mandibulaire functies
De effecten van scapulothoracale oefeningen op houdingsstabiliteit, spierkracht, spieruithoudingsvermogen en proprioceptie bij sedentaire personen met cranio-servico-mandibulaire malalignment
Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, klinische studie is het onderzoeken van de effecten van scapulothoracale oefeningen op posturale stabiliteit, spierkracht, spieruithoudingsvermogen, mandibulaire functies en proprioceptie bij zittende personen van 18-45 jaar met een naar voren gerichte houding en disfunctie van het temporomandibulair gewricht. (Cranio-cervico-mandibulaire uitlijning). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
• Hebben scapulothoracale oefeningen naast cervicale houdingsoefeningen een effect op houdingsstabiliteit, proprioceptie, spierkracht, spieruithoudingsvermogen en mandibulaire functies bij personen met cranio-cervico-mandibulaire malalignment?
Onderzoekers zullen conventionele nekoefeningen (controlegroep) en scapulothoracale oefeningen naast conventionele nekoefeningen (behandelingsgroep) vergelijken om de effecten van scapulothoracale oefeningen op het nek- en kaakgebied te zien.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Kalkoen, 99040
- Cyprus International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke studenten en medewerkers tussen de 18 en 45 jaar,
- Personen met een craniovertabrale hoek (CVA) <50° en een Fonseca-vragenlijst scoren tussen 20-100,
- Personen met een Hekimo klinische disfunctie-indexscore tussen 1-25,
- Individuen met een laag niveau van fysieke activiteit volgens de International Physical Activity Questionnaire.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige problemen van het bewegingsapparaat, inclusief de cervicale en thoracale wervelkolom,
- Aanwezigheid van ernstige chronische ziekten zoals hypertensie, diabetes, kanker,
- Aanwezigheid van een neurologische aandoening op een niveau dat de balans en houdingscontrole beïnvloedt,
- Zwanger zijn,
- Tand- en kaakproblemen in de afgelopen 6 maanden,
- Personen met een totale prothese of prothese aan de voortanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele oefengroep (controlegroep)
Conventionele nekoefeningen werden toegepast op de controlegroep.
|
Voor controlegroep; Cervicale conventionele oefeningen.
Voor behandelgroep; scapulothoracale oefeningen inclusief versterkende, proprioceptieve en stabiliserende oefeningen naast conventionele cervicale oefeningen
|
|
Experimenteel: Scapulothoracale oefening (behandelingsgroep)
In de behandelgroep werden scapulothoracale oefeningen toegepast naast de conventionele nekoefeningen.
|
Voor controlegroep; Cervicale conventionele oefeningen.
Voor behandelgroep; scapulothoracale oefeningen inclusief versterkende, proprioceptieve en stabiliserende oefeningen naast conventionele cervicale oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijk Positiegevoel
Tijdsspanne: Proprioceptiemetingen werden op 3 verschillende tijdstippen uitgevoerd (vóór de behandeling, 8 weken na de behandeling, 12 weken follow-up). De gemiddelde meettijd voor het waarnemen van de mandibulaire positie voor elke deelnemer was 8 minuten. Meting van de positie van het cervicale gewricht
|
Positiewaarnemingsmetingen van de mandibulaire en cervicale gewrichten werden uitgevoerd.
|
Proprioceptiemetingen werden op 3 verschillende tijdstippen uitgevoerd (vóór de behandeling, 8 weken na de behandeling, 12 weken follow-up). De gemiddelde meettijd voor het waarnemen van de mandibulaire positie voor elke deelnemer was 8 minuten. Meting van de positie van het cervicale gewricht
|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: De houdingsstabiliteit werd op 3 verschillende tijdstippen gemeten (vóór de behandeling, 8 weken na de behandeling, 12 weken follow-up). De gemiddelde meettijd voor elke deelnemer was 5 minuten.
|
Er werden vijf verschillende gegevens verkregen: de perifere lengtewaarde van de totale zwaaigraad (°) gemaakt op het apparaat tijdens balans, de percentielwaarde van de oppervlakteopening (%) die het percentage toont van het gebied getekend volgens de referentiecirkel, de zwaai snelheidswaarde (°/sec), de gemiddelde waarden (°) bereikt in de zwaai in de antero-posterieure (AP) en medio-laterale (ML) richtingen.
|
De houdingsstabiliteit werd op 3 verschillende tijdstippen gemeten (vóór de behandeling, 8 weken na de behandeling, 12 weken follow-up). De gemiddelde meettijd voor elke deelnemer was 5 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Spierkrachtmetingen werden uitgevoerd op 3 verschillende tijdstippen (voorbehandeling, 8e week na behandeling, 12e week follow-up). De meettijd voor de spierkracht van de temporomandibulaire gewrichtsdepressor duurde voor elke deelnemer 3 minuten. De st
|
Er wordt een isometrische spierkrachttest uitgevoerd op de TMJ-depressorspieren en de spieren in de cervicale regio.
|
Spierkrachtmetingen werden uitgevoerd op 3 verschillende tijdstippen (voorbehandeling, 8e week na behandeling, 12e week follow-up). De meettijd voor de spierkracht van de temporomandibulaire gewrichtsdepressor duurde voor elke deelnemer 3 minuten. De st
|
|
Uithoudingsmeting van buigspieren in de diepe nek
Tijdsspanne: Het spieruithoudingsvermogen van diepe nekflexoren werd gemeten op 3 verschillende tijdstippen (vóór de behandeling, 8e week na de behandeling, 12e week na de behandeling). Het duurde gemiddeld 15 minuten per deelnemer.
|
De meting van het spieruithoudingsvermogen van de diepe nekflexoren zal worden uitgevoerd met behulp van de "craniocervicale flexietest" en een stabilisator.
|
Het spieruithoudingsvermogen van diepe nekflexoren werd gemeten op 3 verschillende tijdstippen (vóór de behandeling, 8e week na de behandeling, 12e week na de behandeling). Het duurde gemiddeld 15 minuten per deelnemer.
|
|
Mandibulaire Functie Stoornis Vragenlijst (MFBA)
Tijdsspanne: Mandibular Function Disorder Questionnaire (MFBA) werd gemeten op 3 verschillende tijdstippen (vóór de behandeling, 8e week na de behandeling, 12e week na de behandeling). Het duurde gemiddeld 2 minuten per deelnemer.
|
Het wordt gebruikt om de mate van beperking van de kaakfuncties bij patiënten met TMED te evalueren.
|
Mandibular Function Disorder Questionnaire (MFBA) werd gemeten op 3 verschillende tijdstippen (vóór de behandeling, 8e week na de behandeling, 12e week na de behandeling). Het duurde gemiddeld 2 minuten per deelnemer.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: De Body Mass Index werd gemeten tijdens de periode vóór de behandeling.
|
Lengte en lichaamsgewicht werden gemeten om de body mass index van de deelnemers te meten.
|
De Body Mass Index werd gemeten tijdens de periode vóór de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Micoogullari, MSc, Cyprus International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chaves TC, Turci AM, Pinheiro CF, Sousa LM, Grossi DB. Static body postural misalignment in individuals with temporomandibular disorders: a systematic review. Braz J Phys Ther. 2014 Nov-Dec;18(6):481-501. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0061. Epub 2014 Oct 31.
- Saito ET, Akashi PM, Sacco Ide C. Global body posture evaluation in patients with temporomandibular joint disorder. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):35-9. doi: 10.1590/s1807-59322009000100007.
- Sajjadi, E., Olyaei, G. R., Talebian, S., Hadian, M. R., & Jalaie, S. (2014). The effect of forward head posture on cervical joint position sense. Archives of Advances in Biosciences, 5(4).
- Ryan, J., Akhter, R., Hassan, N., Hilton, G., Wickham, J., & Ibaragi, S. (2019). Epidemiology of temporomandibular disorder in the general population: A systematic review. Adv Dent Oral Health, 10(3), 1-13.
- Weber, P., Corrêa, E. C. R., de Paula Bolzan, G., dos Santos Ferreira, F., Soares, J. C., & da Silva, A. M. T. (2012). Relationship between craniocervical posture, mandible and hyoid bone and influence on alimentary functions. Brazilian Journal of Oral Sciences, 11(2), 141-147.
- Ries LG, Berzin F. Analysis of the postural stability in individuals with or without signs and symptoms of temporomandibular disorder. Braz Oral Res. 2008 Oct-Dec;22(4):378-83. doi: 10.1590/s1806-83242008000400016.
- Gadotti I, Hicks K, Koscs E, Lynn B, Estrazulas J, Civitella F. Electromyography of the masticatory muscles during chewing in different head and neck postures - A pilot study. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Apr-Jun;10(2):23-27. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.02.002. Epub 2020 Feb 5.
- Moustafa IM, Youssef A, Ahbouch A, Tamim M, Harrison DE. Is forward head posture relevant to autonomic nervous system function and cervical sensorimotor control? Cross sectional study. Gait Posture. 2020 Mar;77:29-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.01.004. Epub 2020 Jan 7.
- de Albuquerque Vieira, M., de Araújo, M. D. G. R., Antonino, G. B., da Silva Tenório, A., das Graças Paiva, M., & de Lima Ferreira, A. P. (2018). Cervical and scapular instability in subjects with temporomandibular disorder. Manual Therapy, Posturology & Rehabilitation Journal, 1-5.
- Safwat͘, Y. M., Wadee, A. N., Lasheen, Y. R., & Kamel, R. M. (2019). Influence of Scapular Stabilization Exercises on Asymptomatic Forward Head Posture; A Randomized Controlled Trial. Indian Journal of Public Health Research & Development, 10(12).
- Dickerson SM, Weaver JM, Boyson AN, Thacker JA, Junak AA, Ritzline PD, Donaldson MB. The effectiveness of exercise therapy for temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Aug;31(8):1039-1048. doi: 10.1177/0269215516672275. Epub 2016 Oct 3.
- Zhao W, You H, Jiang S, Zhang H, Yang Y, Zhang M. Effect of Pro-kin visual feedback balance training system on gait stability in patients with cerebral small vessel disease. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14503. doi: 10.1097/MD.0000000000014503.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .