- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05966103
Effekterne af scapulothoracale øvelser på postural stabilitet, proprioception, muskeltræk og underkæbefunktioner
Virkningerne af scapulothoracale øvelser på postural stabilitet, muskelstyrke, muskeludholdenhed og proprioception hos stillesiddende personer med kranio-servico-mandibular malalignment
Målet med dette randomiserede, dobbeltblindede, kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af scapulothoracale øvelser på postural stabilitet, muskelstyrke, muskulær udholdenhed, underkæbefunktioner og proprioception hos stillesiddende personer i alderen 18-45 år med hoved fremad stilling og dysfunktion af kæbeled. (Cranio-Cervico-Mandibular Malalignment). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
• Har scapulothoracale øvelser givet ud over cervikale holdningsøvelser en effekt på postural stabilitet, proprioception, muskelstyrke, muskulær udholdenhed og mandibular funktioner hos personer med Cranio-Cervico-Mandibular malalignment?
Forskere vil sammenligne konventionelle nakkeøvelser (kontrolgruppe) og scapulothoracale øvelser anvendt som supplement til konventionelle nakkeøvelser (behandlingsgruppe) for at se virkningerne af scapulothoracale øvelser på nakke- og kæbeområdet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Kalkun, 99040
- Cyprus International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige studerende og ansatte i alderen 18-45 år,
- Personer med en craniovertabral vinkel (CVA) <50° og et Fonseca-spørgeskema scorer mellem 20-100,
- Personer med et Helkimo klinisk dysfunktionsindeks scorer mellem 1-25,
- Personer med lavt fysisk aktivitetsniveau i henhold til International Physical Activity Questionnaire.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige problemer i bevægeapparatet, herunder cervikal og thorax rygsøjlen,
- Tilstedeværelse af alvorlige kroniske sygdomme såsom hypertension, diabetes, kræft,
- Tilstedeværelse af neurologisk sygdom på et niveau, der vil påvirke balance og postural kontrol,
- At være gravid,
- Tand- og kæbeproblemer inden for de sidste 6 måneder,
- Personer med totalprotese eller protese på fortænderne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel træningsgruppe (kontrolgruppe)
Konventionelle nakkeøvelser blev anvendt til kontrolgruppen.
|
Til kontrolgruppe; Cervikal konventionelle øvelser.
Til behandlingsgruppe; scapulothoracale øvelser, herunder styrkende, proprioceptive og stabiliseringsøvelser ud over konventionelle cervikale øvelser
|
|
Eksperimentel: Scapulothoracal øvelse (behandlingsgruppe)
I behandlingsgruppen blev scapulothoracale øvelser anvendt som supplement til konventionelle nakkeøvelser.
|
Til kontrolgruppe; Cervikal konventionelle øvelser.
Til behandlingsgruppe; scapulothoracale øvelser, herunder styrkende, proprioceptive og stabiliseringsøvelser ud over konventionelle cervikale øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fællespositionssans
Tidsramme: Proprioceptionsmålinger blev foretaget på 3 forskellige tidspunkter (før behandling, 8 uger efter behandling, 12 ugers opfølgning). Den gennemsnitlige måletid for mandibular positionssans for hver deltager var 8 min. Cervikalleddets positionsfølende mål
|
Der blev foretaget målinger af mandibulære og cervikale ledpositionsfølelse.
|
Proprioceptionsmålinger blev foretaget på 3 forskellige tidspunkter (før behandling, 8 uger efter behandling, 12 ugers opfølgning). Den gennemsnitlige måletid for mandibular positionssans for hver deltager var 8 min. Cervikalleddets positionsfølende mål
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: Postural stabilitet blev målt på 3 forskellige tidspunkter (før behandling, 8 uger efter behandling, 12 ugers opfølgning). Den gennemsnitlige måletid for hver deltager var 5 min.
|
Fem forskellige data blev opnået: den perifere længdeværdi af den totale svajegrad (°) foretaget på enheden under balancen, percentilværdien af arealgabet (%), der viser procentdelen af området tegnet i henhold til referencecirklen, svajet hastighedsværdi (°/sek), de gennemsnitlige værdier (°) nået i svaj i antero-posterior (AP) og mediolateral (ML) retning.
|
Postural stabilitet blev målt på 3 forskellige tidspunkter (før behandling, 8 uger efter behandling, 12 ugers opfølgning). Den gennemsnitlige måletid for hver deltager var 5 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Muskelstyrkemålinger blev foretaget på 3 forskellige tidspunkter (før-behandling, 8. uge efter behandling, 12. uges opfølgning). Tiden for måling af temporomandibulær ledsdepressor muskelstyrke for hver deltager varede 3 minutter. St
|
Isometrisk muskelstyrketest vil blive udført på TMJ-depressormuskler og livmoderhalsmuskler.
|
Muskelstyrkemålinger blev foretaget på 3 forskellige tidspunkter (før-behandling, 8. uge efter behandling, 12. uges opfølgning). Tiden for måling af temporomandibulær ledsdepressor muskelstyrke for hver deltager varede 3 minutter. St
|
|
Udholdenhedsmåling af dybe nakkebøjningsmuskler
Tidsramme: Muskulær udholdenhed af dybe nakkebøjere blev målt på 3 forskellige tidspunkter (forbehandling, 8. uge efter behandling, 12. uge efter behandlingsopfølgning). Det tog i gennemsnit 15 minutter for hver deltager.
|
Den muskulære udholdenhedsmåling af de dybe nakkebøjere vil blive foretaget ved hjælp af "kraniocervikal fleksionstest" og en stabilisatoranordning.
|
Muskulær udholdenhed af dybe nakkebøjere blev målt på 3 forskellige tidspunkter (forbehandling, 8. uge efter behandling, 12. uge efter behandlingsopfølgning). Det tog i gennemsnit 15 minutter for hver deltager.
|
|
Spørgeskema med mandibular funktionslidelse (MFBA)
Tidsramme: Mandibular Function Disorder Questionnaire (MFBA) blev målt på 3 forskellige tidspunkter (før-behandling, 8. uge efter-behandling, 12. uge efter-behandling opfølgning). Det tog i gennemsnit 2 minutter for hver deltager.
|
Det bruges til at evaluere niveauet af svækkelse af kæbefunktioner hos patienter med TMED.
|
Mandibular Function Disorder Questionnaire (MFBA) blev målt på 3 forskellige tidspunkter (før-behandling, 8. uge efter-behandling, 12. uge efter-behandling opfølgning). Det tog i gennemsnit 2 minutter for hver deltager.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Body Mass Index blev målt i før-behandlingsperioden.
|
Højde og kropsvægt blev målt for at måle deltagernes kropsmasseindeks.
|
Body Mass Index blev målt i før-behandlingsperioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet Micoogullari, MSc, Cyprus International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chaves TC, Turci AM, Pinheiro CF, Sousa LM, Grossi DB. Static body postural misalignment in individuals with temporomandibular disorders: a systematic review. Braz J Phys Ther. 2014 Nov-Dec;18(6):481-501. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0061. Epub 2014 Oct 31.
- Saito ET, Akashi PM, Sacco Ide C. Global body posture evaluation in patients with temporomandibular joint disorder. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):35-9. doi: 10.1590/s1807-59322009000100007.
- Sajjadi, E., Olyaei, G. R., Talebian, S., Hadian, M. R., & Jalaie, S. (2014). The effect of forward head posture on cervical joint position sense. Archives of Advances in Biosciences, 5(4).
- Ryan, J., Akhter, R., Hassan, N., Hilton, G., Wickham, J., & Ibaragi, S. (2019). Epidemiology of temporomandibular disorder in the general population: A systematic review. Adv Dent Oral Health, 10(3), 1-13.
- Weber, P., Corrêa, E. C. R., de Paula Bolzan, G., dos Santos Ferreira, F., Soares, J. C., & da Silva, A. M. T. (2012). Relationship between craniocervical posture, mandible and hyoid bone and influence on alimentary functions. Brazilian Journal of Oral Sciences, 11(2), 141-147.
- Ries LG, Berzin F. Analysis of the postural stability in individuals with or without signs and symptoms of temporomandibular disorder. Braz Oral Res. 2008 Oct-Dec;22(4):378-83. doi: 10.1590/s1806-83242008000400016.
- Gadotti I, Hicks K, Koscs E, Lynn B, Estrazulas J, Civitella F. Electromyography of the masticatory muscles during chewing in different head and neck postures - A pilot study. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Apr-Jun;10(2):23-27. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.02.002. Epub 2020 Feb 5.
- Moustafa IM, Youssef A, Ahbouch A, Tamim M, Harrison DE. Is forward head posture relevant to autonomic nervous system function and cervical sensorimotor control? Cross sectional study. Gait Posture. 2020 Mar;77:29-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.01.004. Epub 2020 Jan 7.
- de Albuquerque Vieira, M., de Araújo, M. D. G. R., Antonino, G. B., da Silva Tenório, A., das Graças Paiva, M., & de Lima Ferreira, A. P. (2018). Cervical and scapular instability in subjects with temporomandibular disorder. Manual Therapy, Posturology & Rehabilitation Journal, 1-5.
- Safwat͘, Y. M., Wadee, A. N., Lasheen, Y. R., & Kamel, R. M. (2019). Influence of Scapular Stabilization Exercises on Asymptomatic Forward Head Posture; A Randomized Controlled Trial. Indian Journal of Public Health Research & Development, 10(12).
- Dickerson SM, Weaver JM, Boyson AN, Thacker JA, Junak AA, Ritzline PD, Donaldson MB. The effectiveness of exercise therapy for temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Aug;31(8):1039-1048. doi: 10.1177/0269215516672275. Epub 2016 Oct 3.
- Zhao W, You H, Jiang S, Zhang H, Yang Y, Zhang M. Effect of Pro-kin visual feedback balance training system on gait stability in patients with cerebral small vessel disease. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14503. doi: 10.1097/MD.0000000000014503.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
-
Chinese PLA General HospitalUkendtDen prognostiske vurdering af ekstubation hos ældre patienter med multipelt organdysfunktionssyndromMultiple Organ Dysfunction SyndromeKina
-
Hospital Universitario Principe de AsturiasPfizerUkendtMultiple Organ Dysfunction SyndromeSpanien
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergServier; KKS NetzwerkUkendtMultiple Organ Dysfunction SyndromeTyskland
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetMultiple Organ Dysfunction Syndrome | SEPTISK CHOK | SEPSIS SYNDROMBelgien
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtSepsis | Multiple Organ Dysfunction SyndromeTaiwan
-
Shenzhen Second People's HospitalUkendtSeptisk chok | Multiple Organ Dysfunction SyndromeKina
-
Efferon JSCAfsluttetHjertesygdom | Multiple Organ Dysfunction SyndromeRusland
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease | Metabolsk syndrom (Mets)Hong Kong
-
Fujian Medical UniversityUkendtMultiple Organ Dysfunction SyndromeKina
-
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese...UkendtSepsis | Åndedrætssvigt | Multiple Organ Dysfunction SyndromeKina