- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05966103
Los efectos de los ejercicios escapulotorácicos sobre la estabilidad postural, la propiocepción, las características musculares y las funciones mandibulares
Los efectos de los ejercicios escapulotorácicos sobre la estabilidad postural, la fuerza muscular, la resistencia muscular y la propiocepción en individuos sedentarios con mala alineación cráneo-servico-mandibular
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, es investigar los efectos de los ejercicios escapulotorácicos sobre la estabilidad postural, la fuerza muscular, la resistencia muscular, las funciones mandibulares y la propiocepción en personas sedentarias de 18 a 45 años con postura de la cabeza hacia adelante y disfunción de la articulación temporomandibular. (Desalineación Cráneo-Cervico-Mandibular). Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿Los ejercicios escapulotorácicos administrados además de los ejercicios de postura cervical tienen un efecto sobre la estabilidad postural, la propiocepción, la fuerza muscular, la resistencia muscular y las funciones mandibulares en personas con desalineación craneo-cervico-mandibular?
Los investigadores compararán los ejercicios de cuello convencionales (grupo de control) y los ejercicios escapulotorácicos aplicados además de los ejercicios de cuello convencionales (grupo de tratamiento) para ver los efectos de los ejercicios escapulotorácicos en el área del cuello y la mandíbula.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lefkosa
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Mersin, Lefkosa, Pavo, 99040
- Cyprus International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes y empleados masculinos y femeninos entre las edades de 18-45,
- Individuos con un ángulo craneovertebral (CVA) <50° y una puntuación en el cuestionario de Fonseca entre 20-100,
- Individuos con una puntuación del índice de disfunción clínica de Helkimo entre 1 y 25,
- Individuos con bajo nivel de actividad física según el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
Criterio de exclusión:
- Problemas graves del sistema musculoesquelético, incluida la columna cervical y torácica,
- Presencia de enfermedades crónicas graves como hipertensión, diabetes, cáncer,
- Presencia de enfermedad neurológica a un nivel que afectará el equilibrio y el control postural,
- Estar embarazada,
- Problemas dentales y mandibulares en los últimos 6 meses,
- Individuos con dentadura total o prótesis en los dientes anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicio convencional (grupo de control)
Se aplicaron ejercicios de cuello convencionales al grupo de control.
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Para el grupo de control; Ejercicios cervicales convencionales.
Para grupo de tratamiento; ejercicios escapulotorácicos que incluyen ejercicios de fortalecimiento, propioceptivos y de estabilización además de los ejercicios cervicales convencionales
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Experimental: Ejercicio Escapulotorácico (Grupo de Tratamiento)
En el grupo de tratamiento, se aplicaron ejercicios escapulotorácicos además de los ejercicios convencionales de cuello.
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Para el grupo de control; Ejercicios cervicales convencionales.
Para grupo de tratamiento; ejercicios escapulotorácicos que incluyen ejercicios de fortalecimiento, propioceptivos y de estabilización además de los ejercicios cervicales convencionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: Las mediciones de propiocepción se realizaron en 3 momentos diferentes (antes del tratamiento, 8 semanas después del tratamiento, 12 semanas de seguimiento). El tiempo medio de medición del sentido de la posición mandibular para cada participante fue de 8 min. Medida del sentido de la posición de la articulación cervical
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Se realizaron mediciones del sentido de la posición de la articulación mandibular y cervical.
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Las mediciones de propiocepción se realizaron en 3 momentos diferentes (antes del tratamiento, 8 semanas después del tratamiento, 12 semanas de seguimiento). El tiempo medio de medición del sentido de la posición mandibular para cada participante fue de 8 min. Medida del sentido de la posición de la articulación cervical
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: La estabilidad postural se midió en 3 momentos diferentes (antes del tratamiento, 8 semanas después del tratamiento, 12 semanas de seguimiento). El tiempo promedio de medición para cada participante fue de 5 min.
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Se obtuvieron cinco datos diferentes: el valor de longitud periférica del grado de balanceo total (°) realizado en el dispositivo durante el equilibrio, el valor percentil del espacio de área (%) que muestra el porcentaje del área dibujada según el círculo de referencia, el balanceo valor de la velocidad (°/seg), los valores medios (°) alcanzados en el vaivén en las direcciones anteroposterior (AP) y mediolateral (ML).
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La estabilidad postural se midió en 3 momentos diferentes (antes del tratamiento, 8 semanas después del tratamiento, 12 semanas de seguimiento). El tiempo promedio de medición para cada participante fue de 5 min.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Las mediciones de la fuerza muscular se realizaron en 3 momentos diferentes (antes del tratamiento, 8 semanas después del tratamiento, 12 semanas de seguimiento). El tiempo de medición de la fuerza del músculo depresor de la articulación temporomandibular para cada participante fue de 3 minutos. la calle
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La prueba de fuerza muscular isométrica se realizará en los músculos depresores de la ATM y los músculos de la región cervical.
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Las mediciones de la fuerza muscular se realizaron en 3 momentos diferentes (antes del tratamiento, 8 semanas después del tratamiento, 12 semanas de seguimiento). El tiempo de medición de la fuerza del músculo depresor de la articulación temporomandibular para cada participante fue de 3 minutos. la calle
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Medición de la resistencia de los músculos flexores profundos del cuello
Periodo de tiempo: La resistencia muscular de los flexores profundos del cuello se midió en 3 momentos diferentes (antes del tratamiento, 8 semanas después del tratamiento, 12 semanas de seguimiento después del tratamiento). Tomó un promedio de 15 minutos para cada participante.
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La medición de la resistencia muscular de los flexores profundos del cuello se realizará mediante el “test de flexión craneocervical” y un dispositivo estabilizador.
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La resistencia muscular de los flexores profundos del cuello se midió en 3 momentos diferentes (antes del tratamiento, 8 semanas después del tratamiento, 12 semanas de seguimiento después del tratamiento). Tomó un promedio de 15 minutos para cada participante.
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Cuestionario de trastorno de la función mandibular (MFBA)
Periodo de tiempo: El Cuestionario de Trastorno de la Función Mandibular (MFBA) se midió en 3 momentos diferentes (antes del tratamiento, 8 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento de seguimiento). Tomó un promedio de 2 minutos para cada participante.
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Se utiliza para evaluar el nivel de deterioro de las funciones mandibulares en pacientes con TMED.
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El Cuestionario de Trastorno de la Función Mandibular (MFBA) se midió en 3 momentos diferentes (antes del tratamiento, 8 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento de seguimiento). Tomó un promedio de 2 minutos para cada participante.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: El índice de masa corporal se midió en el período de pretratamiento.
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Se midió la altura y el peso corporal para medir el índice de masa corporal de los participantes.
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El índice de masa corporal se midió en el período de pretratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Micoogullari, MSc, Cyprus International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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