- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05966103
Wpływ ćwiczeń łopatkowo-piersiowych na stabilność postawy, propriocepcję, cechy mięśniowe i funkcje żuchwy
Wpływ ćwiczeń mięśnia łopatkowo-piersiowego na stabilność postawy, siłę mięśni, wytrzymałość mięśniową i propriocepcję u osób prowadzących siedzący tryb życia z wadami postawy czaszkowo-serwisowo-żuchwowej
Celem tej randomizowanej, podwójnie ślepej próby klinicznej jest zbadanie wpływu ćwiczeń łopatkowo-piersiowych na stabilność postawy, siłę mięśni, wytrzymałość mięśniową, funkcje żuchwy i propriocepcję u osób prowadzących siedzący tryb życia w wieku 18-45 lat z wysuniętą głową do przodu i dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego (Nieprawidłowe ustawienie czaszkowo-szyjno-żuchwowe). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• Czy ćwiczenia łopatkowo-piersiowe stosowane oprócz ćwiczeń postawy szyjnej mają wpływ na stabilność postawy, propriocepcję, siłę mięśni, wytrzymałość mięśniową i funkcje żuchwy u osób z wadami postawy czaszkowo-szyjno-żuchwowej?
Naukowcy porównają konwencjonalne ćwiczenia karku (grupa kontrolna) i ćwiczenia łopatkowo-piersiowe stosowane dodatkowo do konwencjonalnych ćwiczeń karku (grupa leczona), aby zobaczyć wpływ ćwiczeń łopatkowo-piersiowych na okolice szyi i żuchwy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Indyk, 99040
- Cyprus International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci i pracownicy w wieku 18-45 lat,
- Osoby z kątem czaszkowo-kręgowym (CVA) <50° i wynikiem kwestionariusza Fonseca pomiędzy 20-100,
- Osoby z klinicznym wskaźnikiem dysfunkcji Helkimo w przedziale 1-25,
- Osoby o niskim poziomie aktywności fizycznej według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne problemy narządu ruchu, w tym kręgosłupa szyjnego i piersiowego,
- Obecność poważnych chorób przewlekłych, takich jak nadciśnienie, cukrzyca, nowotwory,
- Obecność choroby neurologicznej na poziomie wpływającym na równowagę i kontrolę postawy,
- Być w ciąży,
- Problemy z zębami i szczęką w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Osoby z protezą całkowitą lub protezą na zębach przednich.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa ćwiczeń (grupa kontrolna)
W grupie kontrolnej zastosowano konwencjonalne ćwiczenia szyi.
|
Dla grupy kontrolnej; Konwencjonalne ćwiczenia szyjki macicy.
Dla grupy terapeutycznej; ćwiczenia łopatkowo-piersiowe, w tym ćwiczenia wzmacniające, proprioceptywne i stabilizacyjne jako uzupełnienie konwencjonalnych ćwiczeń odcinka szyjnego
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie łopatkowo-piersiowe (grupa lecznicza)
W grupie leczonej oprócz konwencjonalnych ćwiczeń szyi zastosowano ćwiczenia łopatkowo-piersiowe.
|
Dla grupy kontrolnej; Konwencjonalne ćwiczenia szyjki macicy.
Dla grupy terapeutycznej; ćwiczenia łopatkowo-piersiowe, w tym ćwiczenia wzmacniające, proprioceptywne i stabilizacyjne jako uzupełnienie konwencjonalnych ćwiczeń odcinka szyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: Pomiary propriocepcji wykonano w 3 różnych momentach (przed leczeniem, 8 tygodni po leczeniu, 12 tygodni obserwacji). Średni czas pomiaru czucia pozycji żuchwy u każdego uczestnika wynosił 8 min. Miara wyczucia pozycji stawu szyjnego
|
Wykonano pomiary wyczucia pozycji stawu żuchwowego i szyjnego.
|
Pomiary propriocepcji wykonano w 3 różnych momentach (przed leczeniem, 8 tygodni po leczeniu, 12 tygodni obserwacji). Średni czas pomiaru czucia pozycji żuchwy u każdego uczestnika wynosił 8 min. Miara wyczucia pozycji stawu szyjnego
|
Stabilność postawy
Ramy czasowe: Stabilność postawy mierzono w 3 różnych momentach (przed leczeniem, 8 tygodni po leczeniu, 12 tygodni obserwacji). Średni czas pomiaru dla każdego uczestnika wyniósł 5 min.
|
Uzyskano pięć różnych danych: wartość długości obwodowej całkowitego stopnia wychylenia (°) wykonanego na urządzeniu podczas wyważania, wartość prędkości (°/sek.), średnie wartości (°) osiągnięte w kołysaniu w kierunku przednio-tylnym (AP) i środkowo-bocznym (ML).
|
Stabilność postawy mierzono w 3 różnych momentach (przed leczeniem, 8 tygodni po leczeniu, 12 tygodni obserwacji). Średni czas pomiaru dla każdego uczestnika wyniósł 5 min.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Pomiary siły mięśni wykonano w 3 różnych momentach (przed leczeniem, 8 tydzień po leczeniu, 12 tydzień obserwacji). Czas pomiaru siły mięśni obniżających staw skroniowo-żuchwowy dla każdego uczestnika wynosił 3 minuty. ul
|
Izometryczny test siły mięśni zostanie przeprowadzony na mięśniach obniżających staw skroniowo-żuchwowy oraz mięśniach okolicy szyjnej.
|
Pomiary siły mięśni wykonano w 3 różnych momentach (przed leczeniem, 8 tydzień po leczeniu, 12 tydzień obserwacji). Czas pomiaru siły mięśni obniżających staw skroniowo-żuchwowy dla każdego uczestnika wynosił 3 minuty. ul
|
Pomiar wytrzymałości mięśni zginaczy głębokiej szyi
Ramy czasowe: Wytrzymałość mięśni zginaczy szyi głębokiej mierzono w 3 różnych momentach (przed leczeniem, 8 tydzień po leczeniu, 12 tydzień po leczeniu). Każdemu uczestnikowi zajęło to średnio 15 minut.
|
Pomiar wytrzymałości mięśniowej zginaczy głębokich szyi zostanie przeprowadzony za pomocą „próby zgięcia czaszkowo-szyjnego” i urządzenia stabilizującego.
|
Wytrzymałość mięśni zginaczy szyi głębokiej mierzono w 3 różnych momentach (przed leczeniem, 8 tydzień po leczeniu, 12 tydzień po leczeniu). Każdemu uczestnikowi zajęło to średnio 15 minut.
|
Kwestionariusz zaburzeń funkcji żuchwy (MFBA)
Ramy czasowe: Kwestionariusz zaburzeń funkcji żuchwy (MFBA) mierzono w 3 różnych momentach (przed leczeniem, 8 tydzień po leczeniu, 12 tydzień po leczeniu). Każdemu uczestnikowi zajęło to średnio 2 minuty.
|
Służy do oceny stopnia upośledzenia funkcji żuchwy u pacjentów z TMED.
|
Kwestionariusz zaburzeń funkcji żuchwy (MFBA) mierzono w 3 różnych momentach (przed leczeniem, 8 tydzień po leczeniu, 12 tydzień po leczeniu). Każdemu uczestnikowi zajęło to średnio 2 minuty.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wskaźnik masy ciała mierzono w okresie przed leczeniem.
|
Zmierzono wzrost i masę ciała, aby zmierzyć wskaźnik masy ciała uczestników.
|
Wskaźnik masy ciała mierzono w okresie przed leczeniem.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Micoogullari, MSc, Cyprus International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chaves TC, Turci AM, Pinheiro CF, Sousa LM, Grossi DB. Static body postural misalignment in individuals with temporomandibular disorders: a systematic review. Braz J Phys Ther. 2014 Nov-Dec;18(6):481-501. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0061. Epub 2014 Oct 31.
- Saito ET, Akashi PM, Sacco Ide C. Global body posture evaluation in patients with temporomandibular joint disorder. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):35-9. doi: 10.1590/s1807-59322009000100007.
- Sajjadi, E., Olyaei, G. R., Talebian, S., Hadian, M. R., & Jalaie, S. (2014). The effect of forward head posture on cervical joint position sense. Archives of Advances in Biosciences, 5(4).
- Ryan, J., Akhter, R., Hassan, N., Hilton, G., Wickham, J., & Ibaragi, S. (2019). Epidemiology of temporomandibular disorder in the general population: A systematic review. Adv Dent Oral Health, 10(3), 1-13.
- Weber, P., Corrêa, E. C. R., de Paula Bolzan, G., dos Santos Ferreira, F., Soares, J. C., & da Silva, A. M. T. (2012). Relationship between craniocervical posture, mandible and hyoid bone and influence on alimentary functions. Brazilian Journal of Oral Sciences, 11(2), 141-147.
- Ries LG, Berzin F. Analysis of the postural stability in individuals with or without signs and symptoms of temporomandibular disorder. Braz Oral Res. 2008 Oct-Dec;22(4):378-83. doi: 10.1590/s1806-83242008000400016.
- Gadotti I, Hicks K, Koscs E, Lynn B, Estrazulas J, Civitella F. Electromyography of the masticatory muscles during chewing in different head and neck postures - A pilot study. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Apr-Jun;10(2):23-27. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.02.002. Epub 2020 Feb 5.
- Moustafa IM, Youssef A, Ahbouch A, Tamim M, Harrison DE. Is forward head posture relevant to autonomic nervous system function and cervical sensorimotor control? Cross sectional study. Gait Posture. 2020 Mar;77:29-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.01.004. Epub 2020 Jan 7.
- de Albuquerque Vieira, M., de Araújo, M. D. G. R., Antonino, G. B., da Silva Tenório, A., das Graças Paiva, M., & de Lima Ferreira, A. P. (2018). Cervical and scapular instability in subjects with temporomandibular disorder. Manual Therapy, Posturology & Rehabilitation Journal, 1-5.
- Safwat͘, Y. M., Wadee, A. N., Lasheen, Y. R., & Kamel, R. M. (2019). Influence of Scapular Stabilization Exercises on Asymptomatic Forward Head Posture; A Randomized Controlled Trial. Indian Journal of Public Health Research & Development, 10(12).
- Dickerson SM, Weaver JM, Boyson AN, Thacker JA, Junak AA, Ritzline PD, Donaldson MB. The effectiveness of exercise therapy for temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Aug;31(8):1039-1048. doi: 10.1177/0269215516672275. Epub 2016 Oct 3.
- Zhao W, You H, Jiang S, Zhang H, Yang Y, Zhang M. Effect of Pro-kin visual feedback balance training system on gait stability in patients with cerebral small vessel disease. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14503. doi: 10.1097/MD.0000000000014503.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .