- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05966103
A scapulothoracalis gyakorlatok hatása a testtartás stabilitására, a propriocepcióra, az izomzatra és a mandibuláris funkciókra
A lapocka-mellkasi gyakorlatok hatása a testtartás stabilitására, az izomerőre, az izmok állóképességére és a propriocepcióra ülő, cranio-Servico-Mandibularis rosszindulatú egyéneknél
Ennek a randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatnak a célja a lapocka-mellkasi gyakorlatok hatásának vizsgálata a testtartás stabilitására, az izomerőre, az izmok állóképességére, a mandibuláris funkciókra és a propriocepcióra 18-45 év közötti, ülő, előrehajtott fejtartással és temporomandibularis ízületi diszfunkcióval rendelkező egyéneknél. (Cranio-Cervico-Mandibularis malalignment). A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
• A nyaki tartásgyakorlatok mellett végzett lapocka-mellkasi gyakorlatok hatással vannak-e a tartási stabilitásra, a propriocepcióra, az izomerőre, az izmok állóképességére és a mandibuláris funkcióira a Cranio-Cervico-Mandibularis rosszindulatú egyéneknél?
A kutatók összehasonlítják a hagyományos nyakgyakorlatokat (kontrollcsoport) és a hagyományos nyaki gyakorlatok mellett alkalmazott lapocka-mell-gyakorlatokat (kezelőcsoport), hogy lássák a lapocka-mellkas gyakorlatok hatását a nyak és az állkapocs területén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Pulyka, 99040
- Cyprus International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év közötti férfi és női hallgatók és alkalmazottak,
- Azok a személyek, akiknek craniovertabral szöge (CVA) <50°, és a Fonseca kérdőív pontszáma 20-100 között van,
- A Helkimo klinikai diszfunkció index pontszáma 1-25 között van,
- Alacsony fizikai aktivitású személyek a Nemzetközi Fizikai aktivitási kérdőív szerint.
Kizárási kritériumok:
- A mozgásszervi rendszer súlyos problémái, beleértve a nyaki és a mellkasi gerincet,
- Súlyos krónikus betegségek, például magas vérnyomás, cukorbetegség, rák,
- Neurológiai betegség olyan szintű jelenléte, amely befolyásolja az egyensúlyt és a testtartás szabályozását,
- Terhes lenni,
- Fog- és állkapocsproblémák az elmúlt 6 hónapban,
- Az elülső fogakon teljes fogsorral vagy protézissel rendelkező egyének.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyakorlatcsoport (kontrollcsoport)
A kontrollcsoporton hagyományos nyaki gyakorlatokat alkalmaztunk.
|
A kontrollcsoport számára; Hagyományos méhnyak gyakorlatok.
Kezelési csoportnak; lapocka-mellkasi gyakorlatok, beleértve az erősítő, proprioceptív és stabilizáló gyakorlatokat a hagyományos nyaki gyakorlatok mellett
|
Kísérleti: Lapocka-melltorna (kezelő csoport)
A kezelt csoportban a hagyományos nyaktorna mellett lapocka-melltorna gyakorlatokat is alkalmaztak.
|
A kontrollcsoport számára; Hagyományos méhnyak gyakorlatok.
Kezelési csoportnak; lapocka-mellkasi gyakorlatok, beleértve az erősítő, proprioceptív és stabilizáló gyakorlatokat a hagyományos nyaki gyakorlatok mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Joint Position Sense
Időkeret: A propriocepciós méréseket 3 különböző időpontban végeztük (kezelés előtt, 8 héttel a kezelés után, 12 hét utánkövetés). A mandibula helyzetérzékelés átlagos mérési ideje minden résztvevőnél 8 perc volt. Nyaki ízületi helyzet érzékelési mérése
|
Mandibuláris és nyaki ízületi helyzetérzékelési méréseket végeztünk.
|
A propriocepciós méréseket 3 különböző időpontban végeztük (kezelés előtt, 8 héttel a kezelés után, 12 hét utánkövetés). A mandibula helyzetérzékelés átlagos mérési ideje minden résztvevőnél 8 perc volt. Nyaki ízületi helyzet érzékelési mérése
|
Testtartási stabilitás
Időkeret: A testtartás stabilitását 3 különböző időpontban mértük (kezelés előtt, 8 héttel a kezelés után, 12 hét után követés). Az átlagos mérési idő minden résztvevő esetében 5 perc volt.
|
Öt különböző adatot kaptunk: a mérlegelés során a készüléken készült teljes kilengési fok kerületi hosszértékét (°), a területrés százalékos értékét (%), amely a referenciakör szerint megrajzolt terület százalékát mutatja, a kilengést. sebesség érték (°/sec), a lengésben elért átlagértékek (°) antero-posterior (AP) és medio-lateralis (ML) irányban.
|
A testtartás stabilitását 3 különböző időpontban mértük (kezelés előtt, 8 héttel a kezelés után, 12 hét után követés). Az átlagos mérési idő minden résztvevő esetében 5 perc volt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomerő
Időkeret: Az izomerő méréseket 3 különböző időpontban végeztük (előkezelés, 8. kezelés utáni hét, 12. hét utánkövetés). A temporomandibularis ízületi depresszor izom erejének mérése minden résztvevőnél 3 percig tartott. A szt
|
Izometrikus izomerőtesztet végeznek a TMJ depresszor izmain és a nyaki régió izmain.
|
Az izomerő méréseket 3 különböző időpontban végeztük (előkezelés, 8. kezelés utáni hét, 12. hét utánkövetés). A temporomandibularis ízületi depresszor izom erejének mérése minden résztvevőnél 3 percig tartott. A szt
|
A mély nyaki hajlító izmok állóképességének mérése
Időkeret: A mély nyakhajlítók izomtűrőképességét 3 különböző időpontban mértük (előkezelés, 8. kezelés utáni hét, 12. kezelés utáni követés). Egy-egy résztvevőnél átlagosan 15 percet vett igénybe.
|
A mély nyakhajlítók izomállóságának mérése a "craniocervicalis flexiós teszt" és egy stabilizátor segítségével történik.
|
A mély nyakhajlítók izomtűrőképességét 3 különböző időpontban mértük (előkezelés, 8. kezelés utáni hét, 12. kezelés utáni követés). Egy-egy résztvevőnél átlagosan 15 percet vett igénybe.
|
Mandibuláris funkciózavar kérdőív (MFBA)
Időkeret: A Mandibularis Function Disorder Questionnaire (MFBA) mérését 3 különböző időpontban végeztük (kezelés előtt, 8. hét kezelés után, 12. kezelés utáni követés). Átlagosan 2 percet vett igénybe minden résztvevő számára.
|
A TMED-ben szenvedő betegek állkapocsfunkcióinak károsodásának szintjének értékelésére használják.
|
A Mandibularis Function Disorder Questionnaire (MFBA) mérését 3 különböző időpontban végeztük (kezelés előtt, 8. hét kezelés után, 12. kezelés utáni követés). Átlagosan 2 percet vett igénybe minden résztvevő számára.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtömeg-index
Időkeret: A testtömeg-indexet a kezelés előtti időszakban mértük.
|
A résztvevők testtömeg-indexének mérése érdekében megmérték a testmagasságot és a testsúlyt.
|
A testtömeg-indexet a kezelés előtti időszakban mértük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehmet Micoogullari, MSc, Cyprus International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chaves TC, Turci AM, Pinheiro CF, Sousa LM, Grossi DB. Static body postural misalignment in individuals with temporomandibular disorders: a systematic review. Braz J Phys Ther. 2014 Nov-Dec;18(6):481-501. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0061. Epub 2014 Oct 31.
- Saito ET, Akashi PM, Sacco Ide C. Global body posture evaluation in patients with temporomandibular joint disorder. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):35-9. doi: 10.1590/s1807-59322009000100007.
- Sajjadi, E., Olyaei, G. R., Talebian, S., Hadian, M. R., & Jalaie, S. (2014). The effect of forward head posture on cervical joint position sense. Archives of Advances in Biosciences, 5(4).
- Ryan, J., Akhter, R., Hassan, N., Hilton, G., Wickham, J., & Ibaragi, S. (2019). Epidemiology of temporomandibular disorder in the general population: A systematic review. Adv Dent Oral Health, 10(3), 1-13.
- Weber, P., Corrêa, E. C. R., de Paula Bolzan, G., dos Santos Ferreira, F., Soares, J. C., & da Silva, A. M. T. (2012). Relationship between craniocervical posture, mandible and hyoid bone and influence on alimentary functions. Brazilian Journal of Oral Sciences, 11(2), 141-147.
- Ries LG, Berzin F. Analysis of the postural stability in individuals with or without signs and symptoms of temporomandibular disorder. Braz Oral Res. 2008 Oct-Dec;22(4):378-83. doi: 10.1590/s1806-83242008000400016.
- Gadotti I, Hicks K, Koscs E, Lynn B, Estrazulas J, Civitella F. Electromyography of the masticatory muscles during chewing in different head and neck postures - A pilot study. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Apr-Jun;10(2):23-27. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.02.002. Epub 2020 Feb 5.
- Moustafa IM, Youssef A, Ahbouch A, Tamim M, Harrison DE. Is forward head posture relevant to autonomic nervous system function and cervical sensorimotor control? Cross sectional study. Gait Posture. 2020 Mar;77:29-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.01.004. Epub 2020 Jan 7.
- de Albuquerque Vieira, M., de Araújo, M. D. G. R., Antonino, G. B., da Silva Tenório, A., das Graças Paiva, M., & de Lima Ferreira, A. P. (2018). Cervical and scapular instability in subjects with temporomandibular disorder. Manual Therapy, Posturology & Rehabilitation Journal, 1-5.
- Safwat͘, Y. M., Wadee, A. N., Lasheen, Y. R., & Kamel, R. M. (2019). Influence of Scapular Stabilization Exercises on Asymptomatic Forward Head Posture; A Randomized Controlled Trial. Indian Journal of Public Health Research & Development, 10(12).
- Dickerson SM, Weaver JM, Boyson AN, Thacker JA, Junak AA, Ritzline PD, Donaldson MB. The effectiveness of exercise therapy for temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Aug;31(8):1039-1048. doi: 10.1177/0269215516672275. Epub 2016 Oct 3.
- Zhao W, You H, Jiang S, Zhang H, Yang Y, Zhang M. Effect of Pro-kin visual feedback balance training system on gait stability in patients with cerebral small vessel disease. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14503. doi: 10.1097/MD.0000000000014503.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-0232
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .