- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05966103
Влияние лопаточно-грудных упражнений на постуральную стабильность, проприоцепцию, особенности мышц и функции нижней челюсти
Влияние лопаточно-грудных упражнений на постуральную стабильность, мышечную силу, мышечную выносливость и проприоцепцию у малоподвижных людей с кранио-сервико-мандибулярным смещением
Целью этого рандомизированного двойного слепого клинического исследования является изучение влияния лопаточно-грудных упражнений на постуральную стабильность, мышечную силу, мышечную выносливость, функции нижней челюсти и проприоцепцию у лиц в возрасте 18–45 лет, ведущих малоподвижный образ жизни, с наклоном головы вперед и дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава. (кранио-шейно-нижнечелюстное смещение). Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
• Влияют ли лопаточно-грудные упражнения, выполняемые в дополнение к шейным упражнениям, на постуральную стабильность, проприоцепцию, мышечную силу, мышечную выносливость и функции нижней челюсти у людей с кранио-шейно-нижнечелюстной аномалией?
Исследователи будут сравнивать обычные упражнения для шеи (контрольная группа) и лопаточно-грудные упражнения, применяемые в дополнение к обычным упражнениям для шеи (лечебная группа), чтобы увидеть влияние лопаточно-грудных упражнений на область шеи и челюсти.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Турция, 99040
- Cyprus International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты и сотрудники мужского и женского пола в возрасте от 18 до 45 лет,
- Лица с краниовертабральным углом (CVA) <50° и оценкой по опроснику Фонсека от 20 до 100,
- Лица с индексом клинической дисфункции Helkimo от 1 до 25,
- Лица с низким уровнем физической активности по данным Международного опросника физической активности.
Критерий исключения:
- Серьезные проблемы опорно-двигательного аппарата, в том числе шейного и грудного отдела позвоночника,
- Наличие серьезных хронических заболеваний, таких как гипертония, диабет, рак,
- Наличие неврологического заболевания на уровне, который повлияет на баланс и постуральный контроль,
- Будучи беременной,
- Проблемы с зубами и челюстью за последние 6 месяцев,
- Лица с полным съемным протезом или протезом на передние зубы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа обычных упражнений (контрольная группа)
В контрольной группе применялись обычные упражнения для шеи.
|
Для контрольной группы; Шейные традиционные упражнения.
Для лечебной группы; лопаточно-грудные упражнения, включая укрепляющие, проприоцептивные и стабилизирующие упражнения в дополнение к обычным шейным упражнениям
|
|
Экспериментальный: Лопаточно-грудное упражнение (лечебная группа)
В группе лечения в дополнение к обычным упражнениям для шеи применялись лопаточно-грудные упражнения.
|
Для контрольной группы; Шейные традиционные упражнения.
Для лечебной группы; лопаточно-грудные упражнения, включая укрепляющие, проприоцептивные и стабилизирующие упражнения в дополнение к обычным шейным упражнениям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное чувство положения
Временное ограничение: Измерения проприоцепции проводились в 3 разных периода времени (до лечения, через 8 недель после лечения, через 12 недель наблюдения). Среднее время измерения чувства положения нижней челюсти для каждого участника составило 8 минут. Измерение положения шейного сустава
|
Были проведены измерения положения нижнечелюстного и шейного суставов.
|
Измерения проприоцепции проводились в 3 разных периода времени (до лечения, через 8 недель после лечения, через 12 недель наблюдения). Среднее время измерения чувства положения нижней челюсти для каждого участника составило 8 минут. Измерение положения шейного сустава
|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: Постуральную стабильность измеряли в 3 разных периода времени (до лечения, через 8 недель после лечения, через 12 недель наблюдения). Среднее время измерения для каждого участника составило 5 мин.
|
Было получено пять различных данных: значение периферийной длины общего градуса раскачивания (°), полученного на устройстве во время равновесия, процентное значение разрыва площади (%), показывающее процент площади, нарисованной в соответствии с эталонным кругом, раскачивание значение скорости (°/сек), средние значения (°), достигаемые при колебании в переднезаднем (АП) и медиолатеральном (МЛ) направлениях.
|
Постуральную стабильность измеряли в 3 разных периода времени (до лечения, через 8 недель после лечения, через 12 недель наблюдения). Среднее время измерения для каждого участника составило 5 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Измерения мышечной силы проводились в 3 различных периода времени (до лечения, через 8 недель после лечения, через 12 недель наблюдения). Время измерения силы мышц-депрессоров височно-нижнечелюстного сустава у каждого участника длилось 3 минуты. ул.
|
Изометрический тест на мышечную силу будет проводиться на депрессорных мышцах ВНЧС и мышцах шейного отдела.
|
Измерения мышечной силы проводились в 3 различных периода времени (до лечения, через 8 недель после лечения, через 12 недель наблюдения). Время измерения силы мышц-депрессоров височно-нижнечелюстного сустава у каждого участника длилось 3 минуты. ул.
|
|
Измерение выносливости мышц глубокого сгибателя шеи
Временное ограничение: Мышечная выносливость глубоких сгибателей шеи измерялась в 3 разных периода времени (до лечения, через 8 недель после лечения, через 12 недель после лечения). На каждого участника уходило в среднем 15 минут.
|
Измерение мышечной выносливости глубоких сгибателей шеи будет проводиться с использованием «краниоцервикального теста на сгибание» и стабилизирующего устройства.
|
Мышечная выносливость глубоких сгибателей шеи измерялась в 3 разных периода времени (до лечения, через 8 недель после лечения, через 12 недель после лечения). На каждого участника уходило в среднем 15 минут.
|
|
Анкета расстройства функции нижней челюсти (MFBA)
Временное ограничение: Опросник расстройства функции нижней челюсти (MFBA) измерялся в 3 разных периода времени (до лечения, через 8 недель после лечения, через 12 недель после лечения). На каждого участника уходило в среднем 2 минуты.
|
Он используется для оценки уровня нарушения функции челюсти у пациентов с TMED.
|
Опросник расстройства функции нижней челюсти (MFBA) измерялся в 3 разных периода времени (до лечения, через 8 недель после лечения, через 12 недель после лечения). На каждого участника уходило в среднем 2 минуты.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Индекс массы тела измеряли в период до лечения.
|
Для измерения индекса массы тела участников измеряли рост и массу тела.
|
Индекс массы тела измеряли в период до лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mehmet Micoogullari, MSc, Cyprus International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chaves TC, Turci AM, Pinheiro CF, Sousa LM, Grossi DB. Static body postural misalignment in individuals with temporomandibular disorders: a systematic review. Braz J Phys Ther. 2014 Nov-Dec;18(6):481-501. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0061. Epub 2014 Oct 31.
- Saito ET, Akashi PM, Sacco Ide C. Global body posture evaluation in patients with temporomandibular joint disorder. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):35-9. doi: 10.1590/s1807-59322009000100007.
- Sajjadi, E., Olyaei, G. R., Talebian, S., Hadian, M. R., & Jalaie, S. (2014). The effect of forward head posture on cervical joint position sense. Archives of Advances in Biosciences, 5(4).
- Ryan, J., Akhter, R., Hassan, N., Hilton, G., Wickham, J., & Ibaragi, S. (2019). Epidemiology of temporomandibular disorder in the general population: A systematic review. Adv Dent Oral Health, 10(3), 1-13.
- Weber, P., Corrêa, E. C. R., de Paula Bolzan, G., dos Santos Ferreira, F., Soares, J. C., & da Silva, A. M. T. (2012). Relationship between craniocervical posture, mandible and hyoid bone and influence on alimentary functions. Brazilian Journal of Oral Sciences, 11(2), 141-147.
- Ries LG, Berzin F. Analysis of the postural stability in individuals with or without signs and symptoms of temporomandibular disorder. Braz Oral Res. 2008 Oct-Dec;22(4):378-83. doi: 10.1590/s1806-83242008000400016.
- Gadotti I, Hicks K, Koscs E, Lynn B, Estrazulas J, Civitella F. Electromyography of the masticatory muscles during chewing in different head and neck postures - A pilot study. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Apr-Jun;10(2):23-27. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.02.002. Epub 2020 Feb 5.
- Moustafa IM, Youssef A, Ahbouch A, Tamim M, Harrison DE. Is forward head posture relevant to autonomic nervous system function and cervical sensorimotor control? Cross sectional study. Gait Posture. 2020 Mar;77:29-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.01.004. Epub 2020 Jan 7.
- de Albuquerque Vieira, M., de Araújo, M. D. G. R., Antonino, G. B., da Silva Tenório, A., das Graças Paiva, M., & de Lima Ferreira, A. P. (2018). Cervical and scapular instability in subjects with temporomandibular disorder. Manual Therapy, Posturology & Rehabilitation Journal, 1-5.
- Safwat͘, Y. M., Wadee, A. N., Lasheen, Y. R., & Kamel, R. M. (2019). Influence of Scapular Stabilization Exercises on Asymptomatic Forward Head Posture; A Randomized Controlled Trial. Indian Journal of Public Health Research & Development, 10(12).
- Dickerson SM, Weaver JM, Boyson AN, Thacker JA, Junak AA, Ritzline PD, Donaldson MB. The effectiveness of exercise therapy for temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Aug;31(8):1039-1048. doi: 10.1177/0269215516672275. Epub 2016 Oct 3.
- Zhao W, You H, Jiang S, Zhang H, Yang Y, Zhang M. Effect of Pro-kin visual feedback balance training system on gait stability in patients with cerebral small vessel disease. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14503. doi: 10.1097/MD.0000000000014503.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .