- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05966103
Effekten av scapulothoracale øvelser på postural stabilitet, propriosepsjon, muskelfunksjoner og underkjevefunksjoner
Effekten av scapulothoracale øvelser på postural stabilitet, muskelstyrke, muskelutholdenhet og propriosepsjon hos stillesittende personer med kranio-servico-mandibulær feilstilling
Målet med denne randomiserte, dobbeltblinde, kliniske studien er å undersøke effekten av scapulothoracale øvelser på postural stabilitet, muskelstyrke, muskulær utholdenhet, underkjevefunksjoner og propriosepsjon hos stillesittende individer i alderen 18-45 år med hodestilling og dysfunksjon i kjeveledd. (Cranio-Cervico-Mandibular Malalignment). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
• Har scapulothoracale øvelser gitt i tillegg til cervikale holdningsøvelser effekt på postural stabilitet, propriosepsjon, muskelstyrke, muskelutholdenhet og underkjevefunksjoner hos personer med kranio-cervico-mandibulær feilstilling?
Forskere vil sammenligne konvensjonelle nakkeøvelser (kontrollgruppe) og scapulothoracale øvelser brukt i tillegg til konvensjonelle nakkeøvelser (behandlingsgruppe) for å se effekten av scapulothoracale øvelser på nakke- og kjeveområdet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Tyrkia, 99040
- Cyprus International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige studenter og ansatte i alderen 18-45 år,
- Personer med en craniovertabral vinkel (CVA) <50° og en Fonseca spørreskjema skårer mellom 20-100,
- Personer med en Helkimo klinisk dysfunksjonsindeks skårer mellom 1-25,
- Personer med lavt fysisk aktivitetsnivå i henhold til International Physical Activity Questionnaire.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige problemer med muskel- og skjelettsystemet, inkludert cervical og thorax ryggraden,
- Tilstedeværelse av alvorlige kroniske sykdommer som hypertensjon, diabetes, kreft,
- Tilstedeværelse av nevrologisk sykdom på et nivå som vil påvirke balanse og postural kontroll,
- Å være gravid,
- Tann- og kjeveproblemer de siste 6 månedene,
- Personer med totalprotese eller protese på fortennene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konvensjonell treningsgruppe (kontrollgruppe)
Konvensjonelle nakkeøvelser ble brukt på kontrollgruppen.
|
For kontrollgruppe; Cervikal konvensjonelle øvelser.
For behandlingsgruppe; skulderbladsøvelser inkludert styrkende, proprioseptive og stabiliseringsøvelser i tillegg til konvensjonelle livmorhalsøvelser
|
Eksperimentell: Scapulothoracal øvelse (behandlingsgruppe)
I behandlingsgruppen ble det i tillegg til konvensjonelle nakkeøvelser brukt scapulothoracale øvelser.
|
For kontrollgruppe; Cervikal konvensjonelle øvelser.
For behandlingsgruppe; skulderbladsøvelser inkludert styrkende, proprioseptive og stabiliseringsøvelser i tillegg til konvensjonelle livmorhalsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Joint Position Sense
Tidsramme: Propriosepsjonsmålinger ble gjort på 3 forskjellige tidspunkter (før behandling, 8 uker etter behandling, 12 ukers oppfølging). Gjennomsnittlig måletid for mandibulær stillingsfølelse for hver deltaker var 8 min. Cervikalleddets stillingsfølelsesmål
|
Det ble foretatt målinger av underkjeve- og livmorhalsleddposisjonsfølelse.
|
Propriosepsjonsmålinger ble gjort på 3 forskjellige tidspunkter (før behandling, 8 uker etter behandling, 12 ukers oppfølging). Gjennomsnittlig måletid for mandibulær stillingsfølelse for hver deltaker var 8 min. Cervikalleddets stillingsfølelsesmål
|
Postural stabilitet
Tidsramme: Postural stabilitet ble målt på 3 forskjellige tidspunkter (før behandling, 8 uker etter behandling, 12 uker oppfølging). Gjennomsnittlig måletid for hver deltaker var 5 min.
|
Fem forskjellige data ble innhentet: den perifere lengdeverdien for den totale svaigraden (°) gjort på enheten under balanse, persentilverdien for områdegapet (%) som viser prosentandelen av området tegnet i henhold til referansesirkelen, svaiingen hastighetsverdi (°/sek), gjennomsnittsverdiene (°) nådd i svaiingen i antero-posterior (AP) og mediolateral (ML) retning.
|
Postural stabilitet ble målt på 3 forskjellige tidspunkter (før behandling, 8 uker etter behandling, 12 uker oppfølging). Gjennomsnittlig måletid for hver deltaker var 5 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstyrke
Tidsramme: Muskelstyrkemålinger ble gjort på 3 forskjellige tidspunkter (forbehandling, 8. uke etter behandling, 12. ukes oppfølging). Tiden for måling av temporomandibular ledddepressor muskelstyrke for hver deltaker varte i 3 minutter. St
|
Isometrisk muskelstyrketest vil bli utført på TMJ-depressormuskler og livmorhalsmuskler.
|
Muskelstyrkemålinger ble gjort på 3 forskjellige tidspunkter (forbehandling, 8. uke etter behandling, 12. ukes oppfølging). Tiden for måling av temporomandibular ledddepressor muskelstyrke for hver deltaker varte i 3 minutter. St
|
Utholdenhetsmåling av dype nakkebøyemuskler
Tidsramme: Muskulær utholdenhet av dype nakkebøyere ble målt på 3 forskjellige tidspunkter (forbehandling, 8. uke etter behandling, 12. uke etter behandlingsoppfølging). Det tok i gjennomsnitt 15 minutter for hver deltaker.
|
Den muskulære utholdenhetsmålingen av de dype nakkebøyerne vil bli utført ved hjelp av "kraniocervikal fleksjonstest" og en stabilisator.
|
Muskulær utholdenhet av dype nakkebøyere ble målt på 3 forskjellige tidspunkter (forbehandling, 8. uke etter behandling, 12. uke etter behandlingsoppfølging). Det tok i gjennomsnitt 15 minutter for hver deltaker.
|
Spørreskjema for underkjevefunksjonsforstyrrelser (MFBA)
Tidsramme: Mandibular Function Disorder Questionnaire (MFBA) ble målt på 3 forskjellige tidspunkt (forbehandling, 8. uke etter behandling, 12. uke etter behandlingsoppfølging). Det tok i gjennomsnitt 2 minutter for hver deltaker.
|
Den brukes til å evaluere nivået av svekkelse i kjevefunksjoner hos pasienter med TMED.
|
Mandibular Function Disorder Questionnaire (MFBA) ble målt på 3 forskjellige tidspunkt (forbehandling, 8. uke etter behandling, 12. uke etter behandlingsoppfølging). Det tok i gjennomsnitt 2 minutter for hver deltaker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Kroppsmasseindeksen ble målt ved førbehandlingsperioden.
|
Høyde og kroppsvekter ble målt for å måle kroppsmasseindeksen til deltakerne.
|
Kroppsmasseindeksen ble målt ved førbehandlingsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet Micoogullari, MSc, Cyprus International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chaves TC, Turci AM, Pinheiro CF, Sousa LM, Grossi DB. Static body postural misalignment in individuals with temporomandibular disorders: a systematic review. Braz J Phys Ther. 2014 Nov-Dec;18(6):481-501. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0061. Epub 2014 Oct 31.
- Saito ET, Akashi PM, Sacco Ide C. Global body posture evaluation in patients with temporomandibular joint disorder. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):35-9. doi: 10.1590/s1807-59322009000100007.
- Sajjadi, E., Olyaei, G. R., Talebian, S., Hadian, M. R., & Jalaie, S. (2014). The effect of forward head posture on cervical joint position sense. Archives of Advances in Biosciences, 5(4).
- Ryan, J., Akhter, R., Hassan, N., Hilton, G., Wickham, J., & Ibaragi, S. (2019). Epidemiology of temporomandibular disorder in the general population: A systematic review. Adv Dent Oral Health, 10(3), 1-13.
- Weber, P., Corrêa, E. C. R., de Paula Bolzan, G., dos Santos Ferreira, F., Soares, J. C., & da Silva, A. M. T. (2012). Relationship between craniocervical posture, mandible and hyoid bone and influence on alimentary functions. Brazilian Journal of Oral Sciences, 11(2), 141-147.
- Ries LG, Berzin F. Analysis of the postural stability in individuals with or without signs and symptoms of temporomandibular disorder. Braz Oral Res. 2008 Oct-Dec;22(4):378-83. doi: 10.1590/s1806-83242008000400016.
- Gadotti I, Hicks K, Koscs E, Lynn B, Estrazulas J, Civitella F. Electromyography of the masticatory muscles during chewing in different head and neck postures - A pilot study. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Apr-Jun;10(2):23-27. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.02.002. Epub 2020 Feb 5.
- Moustafa IM, Youssef A, Ahbouch A, Tamim M, Harrison DE. Is forward head posture relevant to autonomic nervous system function and cervical sensorimotor control? Cross sectional study. Gait Posture. 2020 Mar;77:29-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.01.004. Epub 2020 Jan 7.
- de Albuquerque Vieira, M., de Araújo, M. D. G. R., Antonino, G. B., da Silva Tenório, A., das Graças Paiva, M., & de Lima Ferreira, A. P. (2018). Cervical and scapular instability in subjects with temporomandibular disorder. Manual Therapy, Posturology & Rehabilitation Journal, 1-5.
- Safwat͘, Y. M., Wadee, A. N., Lasheen, Y. R., & Kamel, R. M. (2019). Influence of Scapular Stabilization Exercises on Asymptomatic Forward Head Posture; A Randomized Controlled Trial. Indian Journal of Public Health Research & Development, 10(12).
- Dickerson SM, Weaver JM, Boyson AN, Thacker JA, Junak AA, Ritzline PD, Donaldson MB. The effectiveness of exercise therapy for temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Aug;31(8):1039-1048. doi: 10.1177/0269215516672275. Epub 2016 Oct 3.
- Zhao W, You H, Jiang S, Zhang H, Yang Y, Zhang M. Effect of Pro-kin visual feedback balance training system on gait stability in patients with cerebral small vessel disease. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14503. doi: 10.1097/MD.0000000000014503.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkjentSphincter of Oddi DysfunctionKina
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringSmooth Muscle Dysfunction Syndrome (SMDS)Forente stater
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
Seattle Children's HospitalAllen InstituteHar ikke rekruttert ennåInflammatoriske tarmsykdommer | Esophageal sykdommer | Galleblæren sykdommer | Crohns sykdom | Ulcerøs kolitt | Sphincter of Oddi Dysfunction | Anorektal lidelse | Tarmdysfunksjon | Ubestemt kolitt | Funksjonelt magesmerter syndrom | Funksjonell tarmlidelse | Gastroduodenal lidelseForente stater