- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05966103
Gli effetti degli esercizi scapolotoracici sulla stabilità posturale, propriocezione, caratteristiche muscolari e funzioni mandibolari
Gli effetti degli esercizi scapolotoracici sulla stabilità posturale, la forza muscolare, la resistenza muscolare e la propriocezione nei soggetti sedentari con disallineamento cranio-servico-mandibolare
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, è indagare gli effetti degli esercizi scapolotoracici sulla stabilità posturale, forza muscolare, resistenza muscolare, funzioni mandibolari e propriocezione in individui sedentari di età compresa tra 18 e 45 anni con postura della testa in avanti e disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (Disallineamento cranio-cervico-mandibolare). Le principali domande a cui intende rispondere sono:
• Gli esercizi scapolotoracici somministrati in aggiunta agli esercizi per la postura cervicale hanno un effetto sulla stabilità posturale, sulla propriocezione, sulla forza muscolare, sulla resistenza muscolare e sulle funzioni mandibolari in soggetti con disallineamento cranio-cervico-mandibolare?
I ricercatori confronteranno gli esercizi convenzionali per il collo (gruppo di controllo) e gli esercizi scapolotoracici applicati in aggiunta agli esercizi convenzionali per il collo (gruppo di trattamento) per vedere gli effetti degli esercizi scapolotoracici sull'area del collo e della mascella.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lefkosa
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Mersin, Lefkosa, Tacchino, 99040
- Cyprus International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti e dipendenti di sesso maschile e femminile di età compresa tra i 18 e i 45 anni,
- Individui con un angolo craniovertabrale (CVA) <50° e un punteggio del questionario Fonseca compreso tra 20 e 100,
- Individui con un punteggio dell'indice di disfunzione clinica Helkimo compreso tra 1 e 25,
- Individui con un basso livello di attività fisica secondo il questionario internazionale sull'attività fisica.
Criteri di esclusione:
- Gravi problemi del sistema muscolo-scheletrico, compresa la colonna cervicale e toracica,
- Presenza di gravi malattie croniche come ipertensione, diabete, cancro,
- Presenza di malattia neurologica a un livello che influenzerà l'equilibrio e il controllo posturale,
- Essere incinta,
- Problemi ai denti e alla mandibola negli ultimi 6 mesi,
- Individui con una protesi totale o protesi sui denti anteriori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi convenzionali (gruppo di controllo)
Gli esercizi convenzionali per il collo sono stati applicati al gruppo di controllo.
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Per il gruppo di controllo; Esercizi convenzionali cervicali.
Per il gruppo di trattamento; esercizi scapolotoracici inclusi esercizi di rafforzamento, propriocettivi e di stabilizzazione oltre agli esercizi convenzionali cervicali
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Sperimentale: Esercizio scapolotoracico (gruppo di trattamento)
Nel gruppo di trattamento, sono stati applicati esercizi scapolotoracici in aggiunta agli esercizi convenzionali per il collo.
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Per il gruppo di controllo; Esercizi convenzionali cervicali.
Per il gruppo di trattamento; esercizi scapolotoracici inclusi esercizi di rafforzamento, propriocettivi e di stabilizzazione oltre agli esercizi convenzionali cervicali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: Le misurazioni della propriocezione sono state effettuate in 3 momenti diversi (prima del trattamento, 8 settimane dopo il trattamento, 12 settimane di follow-up). Il tempo medio di misurazione per il senso della posizione mandibolare per ciascun partecipante è stato di 8 minuti. Misura del senso della posizione dell'articolazione cervicale
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Sono state effettuate misurazioni del senso della posizione dell'articolazione mandibolare e cervicale.
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Le misurazioni della propriocezione sono state effettuate in 3 momenti diversi (prima del trattamento, 8 settimane dopo il trattamento, 12 settimane di follow-up). Il tempo medio di misurazione per il senso della posizione mandibolare per ciascun partecipante è stato di 8 minuti. Misura del senso della posizione dell'articolazione cervicale
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Stabilità posturale
Lasso di tempo: La stabilità posturale è stata misurata in 3 momenti diversi (prima del trattamento, 8 settimane dopo il trattamento, 12 settimane di follow-up). Il tempo medio di misurazione per ciascun partecipante è stato di 5 minuti.
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Sono stati ottenuti cinque diversi dati: il valore della lunghezza periferica del grado di oscillazione totale (°) effettuato sul dispositivo durante l'equilibrio, il valore percentile dell'area gap (%) che mostra la percentuale dell'area disegnata secondo il cerchio di riferimento, l'oscillazione valore di velocità (°/sec), i valori medi (°) raggiunti nell'oscillazione in direzione antero-posteriore (AP) e medio-laterale (ML).
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La stabilità posturale è stata misurata in 3 momenti diversi (prima del trattamento, 8 settimane dopo il trattamento, 12 settimane di follow-up). Il tempo medio di misurazione per ciascun partecipante è stato di 5 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Le misurazioni della forza muscolare sono state effettuate in 3 momenti diversi (pre-trattamento, 8a settimana dopo il trattamento, 12a settimana di follow-up). Il tempo di misurazione della forza del muscolo depressore dell'articolazione temporo-mandibolare per ciascun partecipante è durato 3 minuti. Il st
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Il test di forza muscolare isometrica verrà eseguito sui muscoli depressori dell'ATM e sui muscoli della regione cervicale.
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Le misurazioni della forza muscolare sono state effettuate in 3 momenti diversi (pre-trattamento, 8a settimana dopo il trattamento, 12a settimana di follow-up). Il tempo di misurazione della forza del muscolo depressore dell'articolazione temporo-mandibolare per ciascun partecipante è durato 3 minuti. Il st
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Misurazione della resistenza dei muscoli flessori profondi del collo
Lasso di tempo: La resistenza muscolare dei flessori profondi del collo è stata misurata in 3 momenti diversi (pre-trattamento, 8a settimana post-trattamento, 12a settimana post-trattamento di follow-up). Ci sono voluti in media 15 minuti per ogni partecipante.
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La misurazione della resistenza muscolare dei flessori profondi del collo verrà effettuata utilizzando il "test di flessione craniocervicale" e un dispositivo stabilizzatore.
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La resistenza muscolare dei flessori profondi del collo è stata misurata in 3 momenti diversi (pre-trattamento, 8a settimana post-trattamento, 12a settimana post-trattamento di follow-up). Ci sono voluti in media 15 minuti per ogni partecipante.
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Questionario sui disturbi della funzione mandibolare (MFBA)
Lasso di tempo: Il Mandibular Function Disorder Questionnaire (MFBA) è stato misurato in 3 momenti diversi (pre-trattamento, 8a settimana post-trattamento, 12a settimana post-trattamento di follow-up). Ci sono voluti in media 2 minuti per ogni partecipante.
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Viene utilizzato per valutare il livello di compromissione delle funzioni della mascella nei pazienti con TMED.
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Il Mandibular Function Disorder Questionnaire (MFBA) è stato misurato in 3 momenti diversi (pre-trattamento, 8a settimana post-trattamento, 12a settimana post-trattamento di follow-up). Ci sono voluti in media 2 minuti per ogni partecipante.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: L'indice di massa corporea è stato misurato durante il periodo di pre-trattamento.
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L'altezza e il peso corporeo sono stati misurati per misurare l'indice di massa corporea dei partecipanti.
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L'indice di massa corporea è stato misurato durante il periodo di pre-trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Micoogullari, MSc, Cyprus International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chaves TC, Turci AM, Pinheiro CF, Sousa LM, Grossi DB. Static body postural misalignment in individuals with temporomandibular disorders: a systematic review. Braz J Phys Ther. 2014 Nov-Dec;18(6):481-501. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0061. Epub 2014 Oct 31.
- Saito ET, Akashi PM, Sacco Ide C. Global body posture evaluation in patients with temporomandibular joint disorder. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):35-9. doi: 10.1590/s1807-59322009000100007.
- Sajjadi, E., Olyaei, G. R., Talebian, S., Hadian, M. R., & Jalaie, S. (2014). The effect of forward head posture on cervical joint position sense. Archives of Advances in Biosciences, 5(4).
- Ryan, J., Akhter, R., Hassan, N., Hilton, G., Wickham, J., & Ibaragi, S. (2019). Epidemiology of temporomandibular disorder in the general population: A systematic review. Adv Dent Oral Health, 10(3), 1-13.
- Weber, P., Corrêa, E. C. R., de Paula Bolzan, G., dos Santos Ferreira, F., Soares, J. C., & da Silva, A. M. T. (2012). Relationship between craniocervical posture, mandible and hyoid bone and influence on alimentary functions. Brazilian Journal of Oral Sciences, 11(2), 141-147.
- Ries LG, Berzin F. Analysis of the postural stability in individuals with or without signs and symptoms of temporomandibular disorder. Braz Oral Res. 2008 Oct-Dec;22(4):378-83. doi: 10.1590/s1806-83242008000400016.
- Gadotti I, Hicks K, Koscs E, Lynn B, Estrazulas J, Civitella F. Electromyography of the masticatory muscles during chewing in different head and neck postures - A pilot study. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Apr-Jun;10(2):23-27. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.02.002. Epub 2020 Feb 5.
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- Dickerson SM, Weaver JM, Boyson AN, Thacker JA, Junak AA, Ritzline PD, Donaldson MB. The effectiveness of exercise therapy for temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Aug;31(8):1039-1048. doi: 10.1177/0269215516672275. Epub 2016 Oct 3.
- Zhao W, You H, Jiang S, Zhang H, Yang Y, Zhang M. Effect of Pro-kin visual feedback balance training system on gait stability in patients with cerebral small vessel disease. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14503. doi: 10.1097/MD.0000000000014503.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0232
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