- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05966103
Effekterna av scapulothoracala övningar på postural stabilitet, proprioception, muskelfunktioner och underkäksfunktioner
Effekterna av scapulothoracal övningar på postural stabilitet, muskelstyrka, muskeluthållighet och proprioception hos stillasittande individer med kranio-servico-mandibulär malalignment
Målet med denna randomiserade, dubbelblinda, kliniska prövning är att undersöka effekterna av skulderbladsövningar på postural stabilitet, muskelstyrka, muskulär uthållighet, underkäksfunktioner och proprioception hos stillasittande individer i åldrarna 18-45 år med huvudframåtställning och dysfunktion i käkled. (Cranio-Cervico-Mandibular malalignment). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
• Har scapulothoracala övningar som ges utöver cervikala hållningsövningar effekt på postural stabilitet, proprioception, muskelstyrka, muskulär uthållighet och underkäksfunktioner hos individer med Cranio-Cervico-Mandibulär felställning?
Forskare kommer att jämföra konventionella nackövningar (kontrollgrupp) och skulderbladsövningar som tillämpas utöver konventionella nackövningar (behandlingsgrupp) för att se effekterna av skulderbladsövningar på nacken och käkområdet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Kalkon, 99040
- Cyprus International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga studenter och anställda mellan 18-45 år,
- Individer med en kraniovertabral vinkel (CVA) <50° och ett Fonseca-frågeformulär får en poäng mellan 20-100,
- Individer med ett Helkimo kliniskt dysfunktionsindex poängsätts mellan 1-25,
- Individer med låg fysisk aktivitet enligt International Physical Activity Questionnaire.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga problem i muskuloskeletala systemet, inklusive hals- och bröstryggen,
- Förekomst av allvarliga kroniska sjukdomar som högt blodtryck, diabetes, cancer,
- Närvaro av neurologisk sjukdom på en nivå som kommer att påverka balans och postural kontroll,
- Att vara gravid,
- Tand- och käkproblem under de senaste 6 månaderna,
- Individer med totalprotes eller protes på framtänderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionell träningsgrupp (kontrollgrupp)
Konventionella nackövningar tillämpades på kontrollgruppen.
|
För kontrollgrupp; Cervikala konventionella övningar.
För behandlingsgrupp; skulderbladsövningar inklusive stärkande, proprioceptiva och stabiliseringsövningar utöver konventionella övningar i livmoderhalsen
|
Experimentell: Scapulothoracal övning (behandlingsgrupp)
I behandlingsgruppen tillämpades scapulothoracala övningar utöver konventionella nackövningar.
|
För kontrollgrupp; Cervikala konventionella övningar.
För behandlingsgrupp; skulderbladsövningar inklusive stärkande, proprioceptiva och stabiliseringsövningar utöver konventionella övningar i livmoderhalsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ledposition Sense
Tidsram: Proprioceptionsmätningar gjordes vid 3 olika tidpunkter (före behandling, 8 veckor efter behandling, 12 veckors uppföljning). Den genomsnittliga mättiden för underkäkspositionsavkänning för varje deltagare var 8 min. Cervikalledens positionsavkänningsmått
|
Mätningar av underkäks- och livmoderhalsleden gjordes.
|
Proprioceptionsmätningar gjordes vid 3 olika tidpunkter (före behandling, 8 veckor efter behandling, 12 veckors uppföljning). Den genomsnittliga mättiden för underkäkspositionsavkänning för varje deltagare var 8 min. Cervikalledens positionsavkänningsmått
|
Postural stabilitet
Tidsram: Postural stabilitet mättes vid 3 olika tidpunkter (före behandling, 8 veckor efter behandling, 12 veckors uppföljning). Den genomsnittliga mättiden för varje deltagare var 5 min.
|
Fem olika data erhölls: det perifera längdvärdet för den totala svajgraden (°) som gjordes på enheten under balansen, percentilvärdet för areagapet (%) som visar procentandelen av arean ritad enligt referenscirkeln, svajningen hastighetsvärde (°/sek), medelvärdena (°) som uppnåtts i svaj i antero-posterior (AP) och mediolateral (ML) riktning.
|
Postural stabilitet mättes vid 3 olika tidpunkter (före behandling, 8 veckor efter behandling, 12 veckors uppföljning). Den genomsnittliga mättiden för varje deltagare var 5 min.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelstyrka
Tidsram: Muskelstyrkemätningar gjordes vid 3 olika tidpunkter (förbehandling, 8:e veckan efter behandling, 12:e veckans uppföljning). Tiden för mätning av käkledsdepressor muskelstyrka för varje deltagare varade 3 minuter. St
|
Isometriskt muskelstyrketest kommer att utföras på TMJ-depressormuskler och livmoderhalsmuskler.
|
Muskelstyrkemätningar gjordes vid 3 olika tidpunkter (förbehandling, 8:e veckan efter behandling, 12:e veckans uppföljning). Tiden för mätning av käkledsdepressor muskelstyrka för varje deltagare varade 3 minuter. St
|
Uthållighetsmätning av djupa nackeflexormuskler
Tidsram: Muskulär uthållighet hos djupa nackböjare mättes vid 3 olika tidpunkter (förbehandling, 8:e veckan efter behandling, 12:e veckan efter behandlingsuppföljning). Det tog i genomsnitt 15 minuter för varje deltagare.
|
Den muskulära uthållighetsmätningen av de djupa nackböjarna kommer att göras med hjälp av "kraniocervikalt flexionstest" och en stabilisator.
|
Muskulär uthållighet hos djupa nackböjare mättes vid 3 olika tidpunkter (förbehandling, 8:e veckan efter behandling, 12:e veckan efter behandlingsuppföljning). Det tog i genomsnitt 15 minuter för varje deltagare.
|
Mandibular Function Disorder Questionnaire (MFBA)
Tidsram: Mandibular Function Disorder Questionnaire (MFBA) mättes vid 3 olika tidpunkter (förbehandling, 8:e veckan efter behandling, 12:e veckan efter behandlingsuppföljning). Det tog i genomsnitt 2 minuter för varje deltagare.
|
Det används för att utvärdera nivån av försämrad käkfunktion hos patienter med TMED.
|
Mandibular Function Disorder Questionnaire (MFBA) mättes vid 3 olika tidpunkter (förbehandling, 8:e veckan efter behandling, 12:e veckan efter behandlingsuppföljning). Det tog i genomsnitt 2 minuter för varje deltagare.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Body mass Index
Tidsram: Body Mass Index mättes vid förbehandlingsperioden.
|
Längd och kroppsvikter mättes för att mäta deltagarnas kroppsmassaindex.
|
Body Mass Index mättes vid förbehandlingsperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mehmet Micoogullari, MSc, Cyprus International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chaves TC, Turci AM, Pinheiro CF, Sousa LM, Grossi DB. Static body postural misalignment in individuals with temporomandibular disorders: a systematic review. Braz J Phys Ther. 2014 Nov-Dec;18(6):481-501. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0061. Epub 2014 Oct 31.
- Saito ET, Akashi PM, Sacco Ide C. Global body posture evaluation in patients with temporomandibular joint disorder. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):35-9. doi: 10.1590/s1807-59322009000100007.
- Sajjadi, E., Olyaei, G. R., Talebian, S., Hadian, M. R., & Jalaie, S. (2014). The effect of forward head posture on cervical joint position sense. Archives of Advances in Biosciences, 5(4).
- Ryan, J., Akhter, R., Hassan, N., Hilton, G., Wickham, J., & Ibaragi, S. (2019). Epidemiology of temporomandibular disorder in the general population: A systematic review. Adv Dent Oral Health, 10(3), 1-13.
- Weber, P., Corrêa, E. C. R., de Paula Bolzan, G., dos Santos Ferreira, F., Soares, J. C., & da Silva, A. M. T. (2012). Relationship between craniocervical posture, mandible and hyoid bone and influence on alimentary functions. Brazilian Journal of Oral Sciences, 11(2), 141-147.
- Ries LG, Berzin F. Analysis of the postural stability in individuals with or without signs and symptoms of temporomandibular disorder. Braz Oral Res. 2008 Oct-Dec;22(4):378-83. doi: 10.1590/s1806-83242008000400016.
- Gadotti I, Hicks K, Koscs E, Lynn B, Estrazulas J, Civitella F. Electromyography of the masticatory muscles during chewing in different head and neck postures - A pilot study. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Apr-Jun;10(2):23-27. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.02.002. Epub 2020 Feb 5.
- Moustafa IM, Youssef A, Ahbouch A, Tamim M, Harrison DE. Is forward head posture relevant to autonomic nervous system function and cervical sensorimotor control? Cross sectional study. Gait Posture. 2020 Mar;77:29-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.01.004. Epub 2020 Jan 7.
- de Albuquerque Vieira, M., de Araújo, M. D. G. R., Antonino, G. B., da Silva Tenório, A., das Graças Paiva, M., & de Lima Ferreira, A. P. (2018). Cervical and scapular instability in subjects with temporomandibular disorder. Manual Therapy, Posturology & Rehabilitation Journal, 1-5.
- Safwat͘, Y. M., Wadee, A. N., Lasheen, Y. R., & Kamel, R. M. (2019). Influence of Scapular Stabilization Exercises on Asymptomatic Forward Head Posture; A Randomized Controlled Trial. Indian Journal of Public Health Research & Development, 10(12).
- Dickerson SM, Weaver JM, Boyson AN, Thacker JA, Junak AA, Ritzline PD, Donaldson MB. The effectiveness of exercise therapy for temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Aug;31(8):1039-1048. doi: 10.1177/0269215516672275. Epub 2016 Oct 3.
- Zhao W, You H, Jiang S, Zhang H, Yang Y, Zhang M. Effect of Pro-kin visual feedback balance training system on gait stability in patients with cerebral small vessel disease. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14503. doi: 10.1097/MD.0000000000014503.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
-
University of JaenAvslutadTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction SyndromeSpanien
-
Washington University School of MedicineIndragenBruxism | Temporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedFörenta staterna
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutadTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten, Spanien
-
Universidad Complutense de MadridZambon SpA; Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario...AvslutadTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Disc DisplacementSpanien
-
Universidad de AlmeriaUniversidad de GranadaAvslutadTvärvetenskaplig terapi vid dysfunktion i temporomandibulär led hos patienter med fibromyalgisyndromTemporomandibular Joint Dysfunction SyndromeSpanien
-
Karolinska InstitutetUniversity of Oslo; University of BergenAvslutadTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Disc Displacement | Temporomandibulär ledartros | Temporomandibulär artritSverige
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityHar inte rekryterat ännuPrimär dysmenorré | Temporomandibulär sjukdom | Premenstruellt syndromKalkon
-
Alper PercinAvslutadTemporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Obalans i det autonoma nervsystemetKalkon
-
Universidad de AlmeriaAndaluz Health Service; Universidad de GranadaAvslutadTemporomandibular Joint Dysfunction SyndromeSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinOkändTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Temporomandibulär ledsmärtaPolen