- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05966103
Lapa- ja rintakehäharjoitusten vaikutukset asennon vakauteen, proprioseptioon, lihaksiin ja alaleuan toimintoihin
Lapa- ja rintakehäharjoitusten vaikutukset asennon vakauteen, lihasvoimaan, lihasten kestävyyteen ja proprioseptioon istuvaan henkilöön, joilla on kranio-serviko-leuan epätasaisuus
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia lapaluun rintakehäharjoitusten vaikutuksia asennon vakauteen, lihasvoimaan, lihaskestävyyteen, alaleuan toimintoihin ja proprioseptioon 18–45-vuotiailla istuvilla henkilöillä, joilla on pään asento eteenpäin ja temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö. (Cranio-Cervico-Mandibular malalignment). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
• Vaikuttaako kohdunkaulan asentoharjoitusten lisäksi annetuilla lapaluun harjoituksilla asennon vakauteen, proprioseptioon, lihasvoimaan, lihaskestävyyteen ja alaleuan toimintoihin henkilöillä, joilla on Cranio-Cervico-Mandibular-virhe?
Tutkijat vertailevat tavanomaisia niskaharjoituksia (kontrolliryhmä) ja olkapääharjoituksia, joita sovelletaan tavanomaisten niskaharjoitusten (hoitoryhmä) lisäksi, nähdäkseen olkapääharjoittelun vaikutukset niskan ja leuan alueelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Turkki, 99040
- Cyprus International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat mies- ja naisopiskelijat ja työntekijät,
- Henkilöt, joiden kraniovertabral-kulma (CVA) <50° ja Fonseca-kyselylomakkeen pisteet välillä 20-100,
- Henkilöt, joiden Helkimon kliininen toimintahäiriöindeksi on 1-25,
- Henkilöt, joilla on alhainen fyysinen aktiivisuus kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat, mukaan lukien kohdunkaulan ja rintakehän selkäranka,
- Vakavien kroonisten sairauksien, kuten verenpainetaudin, diabeteksen, syövän,
- Neurologisen sairauden esiintyminen tasolla, joka vaikuttaa tasapainoon ja asennonhallintaan,
- Olla raskaana,
- Hammas- ja leuka-ongelmat viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Henkilöt, joilla on kokonaisproteesi tai -proteesi etuhampaissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen harjoitusryhmä (kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmässä käytettiin tavanomaisia niskaharjoituksia.
|
Kontrolliryhmälle; Kohdunkaulan perinteiset harjoitukset.
Hoitoryhmälle; lapaluun harjoitukset, mukaan lukien vahvistavat, proprioseptiiviset ja stabilointiharjoitukset kohdunkaulan tavanomaisten harjoitusten lisäksi
|
|
Kokeellinen: Olkapääharjoitus (hoitoryhmä)
Hoitoryhmässä tehtiin lapa- ja rintakehän harjoituksia tavanomaisten niskaharjoitusten lisäksi.
|
Kontrolliryhmälle; Kohdunkaulan perinteiset harjoitukset.
Hoitoryhmälle; lapaluun harjoitukset, mukaan lukien vahvistavat, proprioseptiiviset ja stabilointiharjoitukset kohdunkaulan tavanomaisten harjoitusten lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joint Position Sense
Aikaikkuna: Proprioseptiomittaukset tehtiin 3 eri aikaan (ennen hoitoa, 8 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikon seuranta). Keskimääräinen mittausaika alaleuan asennon tunnistamiselle oli kullakin osallistujalla 8 minuuttia. Kohdunkaulan nivelasennon mittaus
|
Alaleuan ja kohdunkaulan nivelen asennon mittaukset tehtiin.
|
Proprioseptiomittaukset tehtiin 3 eri aikaan (ennen hoitoa, 8 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikon seuranta). Keskimääräinen mittausaika alaleuan asennon tunnistamiselle oli kullakin osallistujalla 8 minuuttia. Kohdunkaulan nivelasennon mittaus
|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: Asentostabiilisuus mitattiin 3 eri ajankohtana (ennen hoitoa, 8 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikon seuranta). Keskimääräinen mittausaika kullekin osallistujalle oli 5 minuuttia.
|
Saatiin viisi erilaista dataa: laitteeseen tasapainotuksen aikana tehdyn kokonaiskeinumisasteen (°) kehäpituusarvo, pinta-alan raon prosenttipiste (%), joka osoittaa viiteympyrän mukaan piirretyn alueen prosenttiosuuden, heilahdus. nopeusarvo (°/s), huojunnassa saavutetut keskiarvot (°) antero-posterior (AP) ja medio-lateral (ML) suunnassa.
|
Asentostabiilisuus mitattiin 3 eri ajankohtana (ennen hoitoa, 8 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikon seuranta). Keskimääräinen mittausaika kullekin osallistujalle oli 5 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lihasvoimamittaukset tehtiin 3 eri aikaan (ennen hoitoa, 8. viikko hoidon jälkeen, 12. viikon seuranta). Temporomandibulaarisen nivelen depressorlihaksen voiman mittausaika kullekin osallistujalle kesti 3 minuuttia. St
|
Isometrinen lihasvoimakoe suoritetaan TMJ-masennuslihaksille ja kohdunkaulan alueen lihaksille.
|
Lihasvoimamittaukset tehtiin 3 eri aikaan (ennen hoitoa, 8. viikko hoidon jälkeen, 12. viikon seuranta). Temporomandibulaarisen nivelen depressorlihaksen voiman mittausaika kullekin osallistujalle kesti 3 minuuttia. St
|
|
Syvien kaulan joustavien lihasten kestävyyden mittaus
Aikaikkuna: Kaulan koukistajien lihaskestävyys mitattiin 3 eri ajankohtana (ennen hoitoa, 8. viikko hoidon jälkeen, 12. viikko hoidon jälkeen). Aikaa kului keskimäärin 15 minuuttia jokaiselta osallistujalta.
|
Syvän kaulan taivuttajien lihaskestävyysmittaus tehdään "kraniokervikaalisen koukistustestin" ja stabilointilaitteen avulla.
|
Kaulan koukistajien lihaskestävyys mitattiin 3 eri ajankohtana (ennen hoitoa, 8. viikko hoidon jälkeen, 12. viikko hoidon jälkeen). Aikaa kului keskimäärin 15 minuuttia jokaiselta osallistujalta.
|
|
Alaleuan toimintahäiriön kyselylomake (MFBA)
Aikaikkuna: Mandibulaarinen toimintahäiriökysely (MFBA) mitattiin 3 eri ajankohtana (ennen hoitoa, 8. viikko hoidon jälkeen, 12. viikko hoidon jälkeen). Aikaa kului keskimäärin 2 minuuttia jokaiselta osallistujalta.
|
Sitä käytetään leuan toiminnan heikkenemisen tason arvioimiseen potilailla, joilla on TMED.
|
Mandibulaarinen toimintahäiriökysely (MFBA) mitattiin 3 eri ajankohtana (ennen hoitoa, 8. viikko hoidon jälkeen, 12. viikko hoidon jälkeen). Aikaa kului keskimäärin 2 minuuttia jokaiselta osallistujalta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Painoindeksi mitattiin ennen hoitoa.
|
Pituus ja paino mitattiin osallistujien painoindeksin mittaamiseksi.
|
Painoindeksi mitattiin ennen hoitoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Micoogullari, MSc, Cyprus International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chaves TC, Turci AM, Pinheiro CF, Sousa LM, Grossi DB. Static body postural misalignment in individuals with temporomandibular disorders: a systematic review. Braz J Phys Ther. 2014 Nov-Dec;18(6):481-501. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0061. Epub 2014 Oct 31.
- Saito ET, Akashi PM, Sacco Ide C. Global body posture evaluation in patients with temporomandibular joint disorder. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):35-9. doi: 10.1590/s1807-59322009000100007.
- Sajjadi, E., Olyaei, G. R., Talebian, S., Hadian, M. R., & Jalaie, S. (2014). The effect of forward head posture on cervical joint position sense. Archives of Advances in Biosciences, 5(4).
- Ryan, J., Akhter, R., Hassan, N., Hilton, G., Wickham, J., & Ibaragi, S. (2019). Epidemiology of temporomandibular disorder in the general population: A systematic review. Adv Dent Oral Health, 10(3), 1-13.
- Weber, P., Corrêa, E. C. R., de Paula Bolzan, G., dos Santos Ferreira, F., Soares, J. C., & da Silva, A. M. T. (2012). Relationship between craniocervical posture, mandible and hyoid bone and influence on alimentary functions. Brazilian Journal of Oral Sciences, 11(2), 141-147.
- Ries LG, Berzin F. Analysis of the postural stability in individuals with or without signs and symptoms of temporomandibular disorder. Braz Oral Res. 2008 Oct-Dec;22(4):378-83. doi: 10.1590/s1806-83242008000400016.
- Gadotti I, Hicks K, Koscs E, Lynn B, Estrazulas J, Civitella F. Electromyography of the masticatory muscles during chewing in different head and neck postures - A pilot study. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Apr-Jun;10(2):23-27. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.02.002. Epub 2020 Feb 5.
- Moustafa IM, Youssef A, Ahbouch A, Tamim M, Harrison DE. Is forward head posture relevant to autonomic nervous system function and cervical sensorimotor control? Cross sectional study. Gait Posture. 2020 Mar;77:29-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.01.004. Epub 2020 Jan 7.
- de Albuquerque Vieira, M., de Araújo, M. D. G. R., Antonino, G. B., da Silva Tenório, A., das Graças Paiva, M., & de Lima Ferreira, A. P. (2018). Cervical and scapular instability in subjects with temporomandibular disorder. Manual Therapy, Posturology & Rehabilitation Journal, 1-5.
- Safwat͘, Y. M., Wadee, A. N., Lasheen, Y. R., & Kamel, R. M. (2019). Influence of Scapular Stabilization Exercises on Asymptomatic Forward Head Posture; A Randomized Controlled Trial. Indian Journal of Public Health Research & Development, 10(12).
- Dickerson SM, Weaver JM, Boyson AN, Thacker JA, Junak AA, Ritzline PD, Donaldson MB. The effectiveness of exercise therapy for temporomandibular dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Aug;31(8):1039-1048. doi: 10.1177/0269215516672275. Epub 2016 Oct 3.
- Zhao W, You H, Jiang S, Zhang H, Yang Y, Zhang M. Effect of Pro-kin visual feedback balance training system on gait stability in patients with cerebral small vessel disease. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14503. doi: 10.1097/MD.0000000000014503.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .