Zkouška dýchací cesty a komprese první odezvy (FACT)

Studie First responder Airway & Compression rate Trial (FACT) se zaměří na základní léčbu podpory života (BLS) podávanou prvními respondéry EMS pacientům, kteří trpí náhlým oběhovým (bezpulzovým) kolapsem, označovaným jako náhlá mimonemocniční zástava srdce ( SCA). Současný standard praxe pro KPR první odezvy zahrnuje komprese hrudníku rychlostí 100–120 kompresí za minutu v kombinaci se záchranným dýcháním za použití buď masky s vakovým ventilem (BVM) nebo typu ústních dýchacích cest nazývaných i-gel. Během záchranného dýchání s BVM je maska ​​připojena k dýchacímu vaku a umístěna přes obličej pacienta. BVM poskytuje kyslík a odstraňuje oxid uhličitý z plic foukáním vzduchu přes pacientova ústa. Alternativně se i-gel skládá z krátké hadičky, která je zavedena do zadní části pacientova hrdla. Tato trubice vhání kyslík přímo do plic a obchází samotná ústa. Každá z těchto dýchacích metod je považována za standardní léčbu prvními respondéry EMS. Standardní péče znamená, že každá metoda se běžně používá k léčbě pacientů se srdeční zástavou a je prováděna pravidelně v závislosti na komunitě, ve které k srdeční zástavě došlo. Další složkou KPR jsou komprese hrudníku. American Heart Association doporučuje frekvenci komprese hrudníku během KPR mezi 100-120 kompresemi za minutu, ale nespecifikovala ideální přesnou míru komprese v tomto rozsahu. Vědecké studie na zvířatech i klinické studie ukázaly, že tyto různé standardní přístupy k ventilaci a rychlosti komprese mohou mít různé fyziologické účinky (jako je přiměřenost záchranného dýchání a průtok krve), které by mohly ovlivnit klinický výsledek. Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii mezi osobami, které trpí SCA, aby porovnali tyto dva záchranné dýchací přístupy spolu s vyhodnocením přesnější frekvence komprese hrudníku v rozmezí 100-120 kompresí za minutu během KPR. Důležité je, že každý z těchto způsobů léčby spadá do zavedených resuscitačních směrnic a je již podáván jako součást standardní péče v klinické praxi. Tato navrhovaná studie bude tedy v podstatě porovnávat jednu standardní léčbu s jinou standardní léčbou.

Studie se bude zabývat dvěma hlavními cíli:

Cíl 1: Porovnat přežití do propuštění z nemocnice mezi pacienty s SCA randomizovanými do BVM versus i-gel pro záchranné dýchání. Hypotézou je, že léčba i-gelem povede k vyšší míře přežití do propuštění z nemocnice než BVM.

Cíl 2: Porovnat přežití do propuštění z nemocnice mezi pacienty s SCA randomizovanými do frekvence komprese hrudníku 100 versus 110 versus 120 za minutu. Hypotézou je, že léčba se 100 kompresemi hrudníku za minutu bude mít za následek vyšší míru přežití do propuštění z nemocnice než komprese 110 nebo 120 za minutu.