Test av First Responder Airway & Compression Rate (FACT)

First responder Airway & Compression rate Trial (FACT)-studien kommer att behandla grundläggande livsuppehållande behandlingar (BLS) som administreras av EMS first responders till patienter som drabbas av en plötslig cirkulatorisk (pulslös) kollaps, kallad plötsligt hjärtstillestånd utanför sjukhuset ( SCA). Den nuvarande standarden för praxis för första responder-HLR inkluderar bröstkompressioner med en hastighet av 100-120 kompressioner per minut kombinerat med räddningsandning med antingen en påsventilmask (BVM) eller en typ av orala luftvägar som kallas i-gel. Vid räddningsandning med BVM fästs en mask på en andningspåse och placeras över patientens ansikte. BVM ger syre och rensar ut koldioxid ur lungorna genom att blåsa luft genom patientens mun. Alternativt består i-gelen av en kort slang som förs in i baksidan av patientens hals. Detta rör blåser syre mer direkt in i lungorna och går förbi själva munnen. Var och en av dessa andningsmetoder anses vara standardbehandling av EMS first responders. Vårdstandard innebär att varje metod vanligtvis används för att behandla patienter med hjärtstillestånd och utförs regelbundet, beroende på det samhälle där hjärtstilleståndet har inträffat. Den andra komponenten i HLR är bröstkompressioner. American Heart Association har rekommenderat en bröstkompressionsfrekvens under HLR på mellan 100-120 kompressioner per minut, men har inte specificerat en idealisk exakt kompressionsfrekvens inom detta intervall. Vetenskapliga studier på både djur och kliniska studier har visat att dessa olika standardmetoder för vård av ventilation och kompressionshastighet kan ge olika fysiologiska effekter (såsom lämpligheten av räddningsandning och blodflöde) som kan påverka det kliniska resultatet. Utredarna föreslår en randomiserad kontrollerad studie bland personer som lider av SCA för att jämföra dessa två räddningsandningsmetoder tillsammans med att utvärdera en mer exakt bröstkompressionsfrekvens inom intervallet 100-120 kompressioner per minut under HLR. Viktigt är att var och en av dessa behandlingar faller inom fastställda riktlinjer för återupplivning och administreras redan som en del av standardvård i klinisk praxis. Således kommer denna föreslagna prövning i huvudsak att jämföra en standardbehandling med en annan standardbehandling.

Studien kommer att inrikta sig på två primära syften:

Syfte 1: Att jämföra överlevnad med utskrivning från sjukhus mellan SCA-patienter randomiserade till BVM jämfört med i-gel för räddningsandning. Hypotesen är att behandling med i-gel kommer att resultera i en högre överlevnadsgrad till sjukhusutskrivning än BVM.

Syfte 2: Att jämföra överlevnad med utskrivning från sjukhus mellan SCA-patienter randomiserade till bröstkompressionsfrekvenser på 100 mot 110 mot 120 per minut. Hypotesen är att behandling med 100 bröstkompressioner per minut kommer att resultera i en högre överlevnadsgrad till sjukhusutskrivning än kompressionshastigheter på 110 eller 120 per minut.