Prova delle vie aeree e della frequenza di compressione del primo soccorritore (FACT)

Lo studio First responder Airway & Compression rate Trial (FACT) affronterà i trattamenti di supporto vitale di base (BLS) somministrati dai primi soccorritori EMS a pazienti che soffrono di un improvviso collasso circolatorio (senza polso), indicato come arresto cardiaco improvviso fuori dall'ospedale ( SCA). L'attuale standard di pratica per la RCP del primo soccorritore include le compressioni toraciche a una frequenza di 100-120 compressioni al minuto combinate con la respirazione artificiale utilizzando una maschera con valvola a pallone (BVM) o un tipo di vie aeree orali chiamato i-gel. Durante la respirazione artificiale con una BVM, una maschera viene attaccata a un pallone di respirazione e posta sul viso del paziente. La BVM fornisce ossigeno ed elimina l'anidride carbonica dai polmoni soffiando aria attraverso la bocca del paziente. In alternativa, l'i-gel è costituito da un corto tubo che viene inserito nella parte posteriore della gola del paziente. Questo tubo soffia ossigeno più direttamente nei polmoni, bypassando la bocca stessa. Ciascuno di questi metodi di respirazione è considerato un trattamento standard di cura dai primi soccorritori EMS. Standard di cura significa che ogni metodo è comunemente usato per trattare i pazienti in arresto cardiaco e viene eseguito regolarmente, a seconda della comunità in cui si è verificato l'arresto cardiaco. L'altro componente della RCP sono le compressioni toraciche. L'American Heart Association ha raccomandato una frequenza delle compressioni toraciche durante la RCP compresa tra 100 e 120 compressioni al minuto, ma non ha specificato una frequenza delle compressioni esatta ideale all'interno di questo intervallo. Studi scientifici su animali e studi clinici hanno dimostrato che questi diversi approcci standard di cura alla ventilazione e alla frequenza delle compressioni possono produrre diversi effetti fisiologici (come l'adeguatezza della respirazione artificiale e del flusso sanguigno) che potrebbero influire sull'esito clinico. Gli investigatori propongono uno studio controllato randomizzato tra le persone che soffrono di SCA per confrontare questi due approcci di respirazione di soccorso insieme alla valutazione di una frequenza di compressione toracica più precisa nell'intervallo di 100-120 compressioni al minuto durante la RCP. È importante sottolineare che ciascuno di questi trattamenti rientra nelle linee guida stabilite per la rianimazione e viene già somministrato come parte delle cure standard nella pratica clinica. Pertanto, questo studio proposto confronterà essenzialmente un trattamento standard di cura con un altro trattamento standard di cura.

Lo studio affronterà due obiettivi primari:

Obiettivo 1: confrontare la sopravvivenza alla dimissione ospedaliera tra i pazienti con SCA randomizzati a BVM rispetto a i-gel per la respirazione artificiale. L'ipotesi è che il trattamento con i-gel si tradurrà in un più alto tasso di sopravvivenza alla dimissione ospedaliera rispetto a BVM.

Obiettivo 2: Confrontare la sopravvivenza alla dimissione ospedaliera tra i pazienti con SCA randomizzati a tassi di compressione toracica di 100 contro 110 contro 120 al minuto. L'ipotesi è che il trattamento con 100 compressioni toraciche al minuto si tradurrà in un più alto tasso di sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale rispetto a tassi di compressione di 110 o 120 al minuto.