Essai sur les voies respiratoires et le taux de compression du premier intervenant (FACT)

L'étude FACT (First responder Airway & Compression rate Trial) portera sur les traitements de maintien de la vie de base (BLS) administrés par les premiers intervenants des SMU aux patients qui souffrent d'un collapsus circulatoire soudain (sans pouls), appelé arrêt cardiaque soudain hors de l'hôpital ( SCA). La norme de pratique actuelle pour la RCP des premiers intervenants comprend des compressions thoraciques à un rythme de 100 à 120 compressions par minute combinées à une respiration artificielle à l'aide d'un masque à valve à poche (BVM) ou d'un type de voie respiratoire orale appelée i-gel. Pendant la respiration artificielle avec un BVM, un masque est attaché à un sac respiratoire et placé sur le visage du patient. Le BVM fournit de l'oxygène et élimine le dioxyde de carbone des poumons en soufflant de l'air par la bouche du patient. Alternativement, l'i-gel se compose d'un tube court qui est inséré à l'arrière de la gorge du patient. Ce tube insuffle de l'oxygène plus directement dans les poumons, en contournant la bouche elle-même. Chacune de ces méthodes de respiration est considérée comme un traitement standard par les premiers intervenants des SMU. La norme de soins signifie que chaque méthode est couramment utilisée pour traiter les patients en arrêt cardiaque et est effectuée régulièrement, en fonction de la communauté dans laquelle l'arrêt cardiaque s'est produit. L'autre composante de la RCR est les compressions thoraciques. L'American Heart Association a recommandé un taux de compression thoracique pendant la RCP compris entre 100 et 120 compressions par minute, mais n'a pas spécifié de taux de compression exact idéal dans cette plage. Des études scientifiques sur des animaux et des études cliniques ont montré que ces différentes approches standard de soins de la ventilation et du taux de compression peuvent produire différents effets physiologiques (tels que l'adéquation de la respiration artificielle et du débit sanguin) qui pourraient avoir un impact sur les résultats cliniques. Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé auprès de personnes souffrant d'ACS pour comparer ces deux approches de respiration artificielle tout en évaluant un taux de compression thoracique plus précis dans la plage de 100 à 120 compressions par minute pendant la RCP. Il est important de noter que chacun de ces traitements relève des directives de réanimation établies et est déjà administré dans le cadre des soins standard en pratique clinique. Ainsi, cet essai proposé comparera essentiellement un traitement de référence à un autre traitement de référence.

L’étude répondra à deux objectifs principaux :

Objectif 1 : Comparer la survie à la sortie de l'hôpital entre les patients SCA randomisés pour recevoir la BVM par rapport à l'i-gel pour la respiration artificielle. L'hypothèse est que le traitement avec i-gel entraînera un taux de survie à la sortie de l'hôpital plus élevé que le BVM.

Objectif 2 : Comparer la survie à la sortie de l'hôpital entre des patients SCA randomisés à des taux de compression thoracique de 100 versus 110 versus 120 par minute. L'hypothèse est qu'un traitement avec 100 compressions thoraciques par minute entraînera un taux de survie à la sortie de l'hôpital plus élevé que des taux de compression de 110 ou 120 par minute.