최초 대응자 기도 및 압박률 시험 (FACT)
최초 대응자 기도 및 압박률 시험(FACT 연구)
최초 대응자 기도 및 압박률 시험(FACT) 연구는 응급 의료 서비스(EMS) 최초 대응자가 갑작스러운 순환기(무맥동) 허탈(무맥동), -병원 심정지(SCA). 조사관은 CPR 중 분당 100-120회의 범위 내에서 보다 정확한 흉부 압박률을 평가하는 것과 함께 이 두 가지 구조 호흡 접근법(표준 백 밸브 마스크 대 i-겔)을 비교하기 위해 SCA를 앓고 있는 사람들을 대상으로 한 무작위 통제 시험을 제안합니다. . 중요한 것은 이러한 각 치료법이 확립된 소생술 지침에 속하며 이미 임상 실습에서 표준 치료의 일부로 시행되고 있다는 것입니다. 따라서 이 제안된 시험은 기본적으로 하나의 표준 치료를 다른 표준 치료와 비교하는 것입니다.
이 연구는 두 가지 주요 목표를 다룰 것입니다.
목적 1: BVM으로 무작위 배정된 SCA 환자와 구조 호흡을 위한 i-gel 사이의 생존과 병원 퇴원을 비교하기 위함. 가설은 i-gel로 치료하면 BVM보다 병원 퇴원까지의 생존율이 더 높을 것이라는 것입니다.
목표 2: 분당 100 대 110 대 120의 흉부 압박 속도로 무작위 배정된 SCA 환자 간의 생존과 병원 퇴원을 비교하기 위함. 가설은 분당 100회 흉부 압박으로 치료하는 것이 분당 110 또는 120회의 압박보다 병원 퇴원까지의 생존율이 더 높다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
FACT(First Responder Airway & Compression Rate Trial) 연구는 갑작스러운 병원 밖 심정지라고 하는 갑작스러운 순환기(무맥동) 허탈을 겪는 환자에게 EMS 최초 대응자가 시행하는 기본 생명 유지(BLS) 치료를 다룰 것입니다. SCA). 응급처치자 심폐소생술에 대한 현재의 실행 표준에는 백 판막 마스크(BVM) 또는 i-gel이라고 하는 구강 기도 유형을 사용하는 구조 호흡과 함께 분당 100-120회의 속도로 흉부 압박이 포함됩니다. BVM으로 구조 호흡을 하는 동안 호흡 주머니에 마스크를 부착하고 환자의 얼굴 위에 놓습니다. BVM은 산소를 공급하고 환자의 입을 통해 공기를 불어 폐에서 이산화탄소를 제거합니다. 또는 i-gel은 환자의 인후 뒤쪽에 삽입되는 짧은 튜브로 구성됩니다. 이 튜브는 산소를 입 자체를 우회하여 더 직접적으로 폐로 불어넣습니다. 이러한 각각의 호흡 방법은 EMS 응급 구조원의 치료 표준으로 간주됩니다. 치료 표준은 각 방법이 심정지 환자를 치료하는 데 일반적으로 사용되며 심정지가 발생한 지역 사회에 따라 정기적으로 수행됨을 의미합니다. CPR의 다른 구성 요소는 흉부 압박입니다. 미국심장협회는 심폐소생술 동안 분당 100~120회의 흉부 압박률을 권장했지만 이 범위 내에서 이상적인 정확한 압박률을 지정하지는 않았습니다. 동물 및 임상 연구 모두에 대한 과학적 연구에서 인공호흡 및 압박 속도에 대한 이러한 서로 다른 관리 표준 접근 방식이 임상 결과에 영향을 미칠 수 있는 서로 다른 생리학적 효과(예: 구조 호흡 및 혈류의 적절성)를 생성할 수 있음을 보여주었습니다. 조사관은 심폐소생술 중 분당 100-120회 압박 범위 내에서 보다 정확한 흉부 압박 속도를 평가하는 것과 함께 이 두 가지 구조 호흡 접근법을 비교하기 위해 SCA를 앓고 있는 사람들을 대상으로 한 무작위 통제 시험을 제안합니다. 중요한 것은 이러한 각 치료법이 확립된 소생술 지침에 속하며 이미 임상 실습에서 표준 치료의 일부로 시행되고 있다는 것입니다. 따라서 이 제안된 시험은 기본적으로 하나의 표준 치료를 다른 표준 치료와 비교하는 것입니다.
이 연구는 두 가지 주요 목표를 다룰 것입니다.
목적 1: BVM으로 무작위 배정된 SCA 환자와 구조 호흡을 위한 i-gel 사이의 생존과 병원 퇴원을 비교하기 위함. 가설은 i-gel로 치료하면 BVM보다 병원 퇴원까지의 생존율이 더 높을 것이라는 것입니다.
목표 2: 분당 100 대 110 대 120의 흉부 압박 속도로 무작위 배정된 SCA 환자 간의 생존과 병원 퇴원을 비교하기 위함. 가설은 분당 100회 흉부 압박으로 치료하는 것이 분당 110 또는 120회의 압박보다 병원 퇴원까지의 생존율이 더 높다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jenny B Shin
- 전화번호: 206-263-8586
- 이메일: jennys2@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- King County EMS
-
연락하다:
- FACT Study Coordinator
- 전화번호: 206-263-8577
- 이메일: factstudy@kingcounty.gov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시애틀 및 광역 킹 카운티에서 병원 밖 비외상성 SCA를 앓고 있는 성인에게 첫 대응 EMS 요원이 소생술을 시도합니다.
제외 기준:
- 고급 구급대원이 먼저 현장에 있고 이미 고급 생명 유지(ALS) 절차를 시작한 경우,
- 서면 사전 지시서(소생술 명령을 시도하지 마십시오),
- 외상성 체포 (둔기, 관통, 화상),
- 알려진 죄수,
- 알려진 임신,
- 기타 보호 인구(소아과),
- 기존 기관 절개술,
- 인공호흡기 지원을 받는 사람, 또는
- 임상 시험에 등록하지 않기 위한 "옵트아웃" 팔찌의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기도 전략
King County의 28개 최초 대응자 EMS 기관 각각은 기도 전략을 위해 BVM 또는 i-gel로 치료하도록 무작위로 배정됩니다.
|
최초 대응자 환기 전략.
King County의 최초 대응자는 일상적으로 SCA의 핵심 치료의 일부로 BVM을 사용합니다.
EMS 교육의 일환으로 우리는 모의 소생술에서 igel을 사용하기 위한 교육 모듈을 도입했으며 이는 EMS 리더십과 제공자들이 열광적으로 받아들였습니다.
i-gel은 이미 여러 다른 커뮤니티의 BLS 제공자에 의해 성공적으로 실행되고 있으며 교육 및 임상 적용의 문제가 모니터링되지만 예상되지는 않습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 압축률
King County에 있는 28개의 최초 대응자 EMS 기관 각각은 처음에 3가지 흉부 압박률(100 대 110 대 120) 중 하나를 무작위로 할당받게 됩니다.
|
압축률.
EMS 시스템은 제세동기 패치에서 파생되고 전자적으로 기록된 정보를 사용하여 EMS CPR 성능, 특히 흉부 압박률을 정기적으로 측정합니다.
배경 섹션에 자세히 설명된 바와 같이 이 CPR 감시 활동은 분당 100-120회의 압박 범위에 대한 압박 속도의 가변성을 강조합니다.
또한 CPR 감시는 메트로놈을 사용하여 이 시험에서 지정한 매개변수 내에서 특정 압박 속도를 얻고 유지하는 데 사용할 수 있음을 나타냅니다.
이것은 현장 제공자가 할당한 흉부 압박률을 준수하도록 안내하는 데 사용되는 도구입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존에서 퇴원까지
기간: 이 결과는 일반적으로 심정지 사건 후 며칠에서 몇 주 후에 발생합니다. 이 연구는 심정지 사건 이후 6개월 동안 이 결과를 모니터링할 것입니다.
|
결과는 생존하여 병원에서 퇴원하는 피험자의 비율을 비교할 것입니다.
결과는 Utstein 지침에 의해 승인된 결과이며 임상 소생술 연구에서 공통적인 기본 결과입니다.
|
이 결과는 일반적으로 심정지 사건 후 며칠에서 몇 주 후에 발생합니다. 이 연구는 심정지 사건 이후 6개월 동안 이 결과를 모니터링할 것입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자발 순환으로 돌아가기(ROSC)
기간: 이 결과는 심정지 사건 발생 후 몇 분 이내에 발생합니다. 결과는 심정지 시점으로부터 1일 동안 모니터링됩니다.
|
이 결과는 연구 개입의 잠재적 차등 효과의 근위 결과를 제공합니다.
|
이 결과는 심정지 사건 발생 후 몇 분 이내에 발생합니다. 결과는 심정지 시점으로부터 1일 동안 모니터링됩니다.
|
|
신경학적 기능이 양호한 생존(CPC 1-2)
기간: 이 결과는 일반적으로 심정지 사건 후 며칠에서 몇 주 후에 발생합니다. 이 연구는 심정지 사건 이후 6개월 동안 이 결과를 모니터링할 것입니다.
|
이 결과는 Cerebral Performance Category에 의해 결정된 바람직한 기능적 상태를 가진 생존하여 병원에서 퇴원하는 피험자의 비율을 비교할 것입니다.
이 결과는 Utstein 지침에 의해 승인된 결과 측정이며 임상 소생술 연구에서 일반적인 2차 또는 1차 결과입니다.
|
이 결과는 일반적으로 심정지 사건 후 며칠에서 몇 주 후에 발생합니다. 이 연구는 심정지 사건 이후 6개월 동안 이 결과를 모니터링할 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Rea, MD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .