First Responder Airway & Compression Rate prøve (FACT)

First responder Airway & Compression Rate Trial (FACT) Studiet vil omhandle grundlæggende livsstøttebehandlinger (BLS) administreret af EMS first responders til patienter, der lider af et pludseligt kredsløbssammenbrud (pulsløst) kaldet pludseligt hjertestop uden for hospitalet ( SCA). Den nuværende standard for praksis for første responder HLR inkluderer brystkompressioner med en hastighed på 100-120 kompressioner i minuttet kombineret med redningsåndedræt ved hjælp af enten en bagventilmaske (BVM) eller en type oral luftvej kaldet en i-gel. Under redningsåndedræt med BVM fastgøres en maske til en åndedrætspose og placeres over patientens ansigt. BVM giver ilt og fjerner kuldioxid ud af lungerne ved at blæse luft gennem patientens mund. Alternativt består i-gelen af ​​et kort rør, som indsættes bagerst i patientens hals. Dette rør blæser ilt mere direkte ind i lungerne og omgår selve munden. Hver af disse åndedrætsmetoder betragtes som standardbehandling af EMS-førstehjælpere. Standardbehandling betyder, at hver metode almindeligvis anvendes til at behandle patienter i hjertestop og udføres regelmæssigt, afhængigt af det samfund, hvor hjertestoppet er opstået. Den anden komponent i CPR er brystkompressioner. American Heart Association har anbefalet en brystkompressionshastighed under HLR på mellem 100-120 kompressioner i minuttet, men har ikke specificeret en ideel nøjagtig kompressionshastighed inden for dette interval. Videnskabelige undersøgelser i både dyr og kliniske undersøgelser har vist, at disse forskellige standard-of-care tilgange til ventilation og kompressionshastigheden kan producere forskellige fysiologiske effekter (såsom tilstrækkeligheden af ​​redningsåndedræt og blodgennemstrømning), som kan påvirke det kliniske resultat. Efterforskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg blandt personer, der lider af SCA, for at sammenligne disse to redningsåndedrætstilgange sammen med evaluering af en mere præcis brystkompressionsrate inden for intervallet 100-120 kompressioner pr. minut under HLR. Det er vigtigt, at hver af disse behandlinger falder inden for etablerede genoplivningsretningslinjer og administreres allerede som en del af standardbehandling i klinisk praksis. Dette foreslåede forsøg vil således i det væsentlige være at sammenligne én standardbehandling med en anden standardbehandling.

Undersøgelsen vil omhandle to primære formål:

Mål 1: At sammenligne overlevelse med hospitalsudskrivning mellem SCA-patienter randomiseret til BVM versus i-gelen til rescue vejrtrækning. Hypotesen er, at behandling med i-gel vil resultere i en højere overlevelsesrate til hospitalsudskrivning end BVM.

Mål 2: At sammenligne overlevelse med hospitalsudskrivning mellem SCA-patienter randomiseret til brystkompressionsrater på 100 versus 110 versus 120 pr. minut. Hypotesen er, at behandling med 100 brystkompressioner pr. minut vil resultere i en højere overlevelsesrate til hospitalsudskrivning end kompressionsrater på 110 eller 120 pr. minut.