Eerste responder luchtweg- en compressiefrequentieproef (FACT)

De First Responder Airway & Compression Rate Trial (FACT)-studie zal zich richten op basale levensondersteunende (BLS)-behandelingen die door ambulancepersoneel worden toegediend aan patiënten die lijden aan een plotselinge circulatoire (polsloze) collaps, ook wel plotselinge hartstilstand buiten het ziekenhuis genoemd ( SCA). De huidige praktijkstandaard voor reanimatie door eerstehulpverleners omvat borstcompressies met een snelheid van 100-120 compressies per minuut in combinatie met beademing met behulp van een zakventielmasker (BVM) of een soort orale luchtweg die een i-gel wordt genoemd. Tijdens beademing met een BVM wordt een masker aan een ademzak bevestigd en over het gezicht van de patiënt geplaatst. De BVM levert zuurstof en verwijdert koolstofdioxide uit de longen door lucht door de mond van de patiënt te blazen. Als alternatief bestaat de i-gel uit een korte buis die achter in de keel van de patiënt wordt ingebracht. Deze buis blaast zuurstof directer in de longen, waarbij de mond zelf wordt omzeild. Elk van deze ademhalingsmethoden wordt door ambulancepersoneel als standaardbehandeling beschouwd. Zorgstandaard betekent dat elke methode gewoonlijk wordt gebruikt om patiënten met een hartstilstand te behandelen en regelmatig wordt uitgevoerd, afhankelijk van de gemeenschap waarin de hartstilstand is opgetreden. Het andere onderdeel van reanimatie zijn borstcompressies. De American Heart Association heeft tijdens reanimatie een frequentie van borstcompressie aanbevolen tussen 100-120 compressies per minuut, maar heeft binnen dit bereik geen ideale exacte compressiefrequentie gespecificeerd. Wetenschappelijke studies bij zowel dieren als klinische studies hebben aangetoond dat deze verschillende zorgstandaardbenaderingen van beademing en de compressiesnelheid verschillende fysiologische effecten kunnen veroorzaken (zoals de adequaatheid van beademing en bloedstroom) die van invloed kunnen zijn op de klinische uitkomst. De onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor onder personen die lijden aan plotselinge hartstilstand om deze twee benaderingen van beademing te vergelijken, samen met het evalueren van een nauwkeuriger borstcompressietempo binnen het bereik van 100-120 compressies per minuut tijdens reanimatie. Belangrijk is dat elk van deze behandelingen binnen de vastgestelde reanimatierichtlijnen valt en al wordt toegediend als onderdeel van de standaardzorg in de klinische praktijk. Dit voorgestelde onderzoek zal dus in wezen een standaardbehandeling vergelijken met een andere standaardbehandeling.

De studie zal zich richten op twee hoofddoelen:

Doel 1: De overleving vergelijken met ontslag uit het ziekenhuis tussen SCA-patiënten gerandomiseerd naar BVM versus de i-gel voor beademing. De hypothese is dat behandeling met i-gel zal resulteren in een hogere overlevingskans tot ontslag uit het ziekenhuis dan BVM.

Doel 2: De overleving vergelijken met ontslag uit het ziekenhuis tussen SCA-patiënten gerandomiseerd naar borstcompressiefrequenties van 100 versus 110 versus 120 per minuut. De hypothese is dat behandeling met 100 borstcompressies per minuut zal resulteren in een hogere overlevingskans bij ontslag uit het ziekenhuis dan compressiefrequenties van 110 of 120 per minuut.