First Responder Airway & Compression Rate prøveversjon (FACT)

First responder Airway & Compression Rate Trial (FACT)-studien vil ta for seg grunnleggende livsstøttebehandlinger (BLS) administrert av EMS første responders til pasienter som lider av en plutselig sirkulatorisk (pulsløs) kollaps, referert til som plutselig hjertestans utenfor sykehus ( SCA). Den gjeldende praksisstandarden for HLR inkluderer brystkompresjoner med en hastighet på 100-120 kompresjoner per minutt kombinert med redningspusting ved bruk av enten en bagventilmaske (BVM) eller en type orale luftveier kalt en i-gel. Under redningspusting med BVM festes en maske til en pustepose og legges over pasientens ansikt. BVM gir oksygen og fjerner karbondioksid ut av lungene ved å blåse luft gjennom pasientens munn. Alternativt består i-gelen av en kort slange som settes inn i baksiden av pasientens hals. Dette røret blåser oksygen mer direkte inn i lungene, og omgår selve munnen. Hver av disse pustemetodene anses som standardbehandling av EMS-førstepersonell. Standard for omsorg betyr at hver metode vanligvis brukes til å behandle pasienter med hjertestans og utføres regelmessig, avhengig av samfunnet der hjertestansen har skjedd. Den andre komponenten i HLR er brystkompresjoner. American Heart Association har anbefalt en brystkompresjonsfrekvens under HLR på mellom 100-120 kompresjoner per minutt, men har ikke spesifisert en ideell eksakt kompresjonsfrekvens innenfor dette området. Vitenskapelige studier på både dyr og kliniske studier har vist at disse forskjellige standard-of-care-tilnærmingene til ventilasjon og kompresjonshastigheten kan gi forskjellige fysiologiske effekter (som tilstrekkeligheten av redningspust og blodstrøm) som kan påvirke klinisk utfall. Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollert studie blant personer som lider av SCA for å sammenligne disse to redningspustetilnærmingene sammen med å evaluere en mer presis brystkompresjonsrate innenfor området 100-120 kompresjoner per minutt under HLR. Det er viktig at hver av disse behandlingene faller innenfor etablerte retningslinjer for gjenopplivning og administreres allerede som en del av standardbehandling i klinisk praksis. Derfor vil denne foreslåtte studien i hovedsak være å sammenligne en standardbehandling med en annen standardbehandling.

Studien vil ta for seg to hovedmål:

Mål 1: Å sammenligne overlevelse med utskrivning fra sykehus mellom SCA-pasienter randomisert til BVM versus i-gel for redningspust. Hypotesen er at behandling med i-gel vil gi høyere overlevelse til sykehusutskrivning enn BVM.

Mål 2: Å sammenligne overlevelse med utskrivning fra sykehus mellom SCA-pasienter randomisert til brystkompresjonsrater på 100 mot 110 mot 120 per minutt. Hypotesen er at behandling med 100 brystkompresjoner per minutt vil gi høyere overlevelse til sykehusutskrivning enn kompresjonsrater på 110 eller 120 per minutt.