U pacientů se zlomeninami kyčle ultrazvukem naváděné blokády femorálních nervů prováděné lékařem na pohotovosti.
31. července 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Ultrazvukem vedený blok femorálního nervu
V této prospektivní studii provádějí pohotovostní lékaři u pacientů se zlomeninou kyčle ultrazvukem naváděnou blokádu femorálního nervu.
Porovnáváme účinnost analgezie a spokojenost pacientů s blokádou stehenního nervu naváděnou ultrazvukem s liberálním užíváním léků proti bolesti na oddělení urgentního příjmu.
Primárním výsledkem je posouzení doby do úlevy od bolesti s menším počtem nežádoucích účinků a menším užíváním záchranných léků proti bolesti.
Sekundárním výsledkem je spokojenost pacienta s léčbou bolesti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat účinnost ultrazvukem naváděných blokád stehenního nervu prováděných lékaři urgentní medicíny pro kontrolu bolesti na oddělení urgentního příjmu s tradiční medicínou bolesti.
Tato studie je prospektivní design před a po. Zařazení jsou 20letí a starší dospělí pacienti se zlomeninami kyčle. K posouzení závažnosti bolesti v různém časovém rámci po podání léku proti bolesti používáme číselnou hodnotící stupnici s použitím stupnice 0-10. Nula znamená „žádná bolest“ a stupnice 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Primární výsledek je hodnocen snížením stupnice bolesti, která se provádí na číselné stupnici každých 30 minut před a po léčbě bolesti. Sekundární výstup porovnává komplikace, nežádoucí účinky a spokojenost pacientů s různými metodami kontroly bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: YILIN LEE
- Telefonní číslo: +886972655633
- E-mail: leeatntuh@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Tchaj-wan, 640
- Nábor
- NTUH Yunlin Branch
-
Kontakt:
- YILIN LEE
- Telefonní číslo: +886972655633
- E-mail: leeatntuh@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 20 let se zlomeninami kyčle
- Zůstaňte na pohotovosti alespoň dvě hodiny
Kritéria vyloučení:
- hemodynamicky nestabilní
- velké trauma kromě zlomenin kyčle
- použití jakékoli léčby bolesti před příjezdem pohotovostního oddělení
- chronické užívání opioidů
- neschopnost porozumět numerické stupnici hodnocení po poučení
- alergie na lokální anestetika
- koagulopatie
- infekce v místě vpichu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvukem řízená blokáda femorálního nervu
Pacienti se zlomeninami kyčle podstoupili blokádu stehenního nervu naváděnou ultrazvukem, kterou provedli lékaři na pohotovosti.
|
Lokální analgezie je injikována a infiltrována kolem femorálního nervu pod ultrazvukovým vedením.
|
|
Falešný srovnávač: Liberální používání léků proti bolesti
Pacientům se zlomeninami kyčle byly na pohotovosti podávány intravenózní nebo intramuskulární opioidy nebo NSAID.
|
Pacientům se zlomeninou kyčle se podávají intravenózní nebo intramuskulární léky proti bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krátkou dobu úlevy od bolesti
Časové okno: 2 hodiny
|
Číselné skóre bolesti od 0 do 10 se používá k posouzení závažnosti bolesti a škála 0 znamená žádnou bolest a škála 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Skóre bolesti hodnocené pro nohu se zlomeninou kyčle v klidu a při pohybu bude zaznamenáno po různém léku proti bolesti a bude hodnoceno snížení skóre bolesti v různém časovém rámci.
Čím více snížení skóre bolesti, tím lépe.
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepříznivé účinky
Časové okno: dvě hodiny
|
Jakékoli nežádoucí účinky různých léků proti bolesti
|
dvě hodiny
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: dvě hodiny
|
Rozdíl ve spokojenosti pacientů mezi blokádou stehenního nervu naváděnou ultrazvukem a liberálním používáním léků proti bolesti
|
dvě hodiny
|
|
Komplikace blokády stehenního nervu řízené ultrazvukem
Časové okno: dvě hodiny a jeden týden po ultrazvukově řízené blokádě femorálního nervu nebo po propuštění z nemocnice
|
Jakékoli komplikace blokády stehenního nervu řízené ultrazvukem
|
dvě hodiny a jeden týden po ultrazvukově řízené blokádě femorálního nervu nebo po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202211021RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .